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百日咳（Pertussis）是由百日咳鲍特菌（Bordetella pertussis）引起的急性呼吸道传染病，具有高度传染性。
百日咳症状以
阵发性或痉挛性咳嗽为主
，伴有“鸡鸣”样吸气回声，病程长，
可持续2-3个月以上，
遂称百日咳；五岁以下小儿易感，常引起流行，可导致肺炎、脑病、惊厥、营养不良等并发症，甚至死亡。
由于接种疫苗后产生的免疫力衰减和百日咳鲍特菌变异，全球很多疫苗覆盖率较高的国家出现了
“百日咳再现”。
如
浙江、江苏等地百日咳报告发病数占传染病第一，
高于肝炎、梅毒、肺结核、淋病，恐怖如斯。
疾控报告数据显示
3月同比增长了32倍，4月同比增加了84倍。
来源：大浩聊诊断
这可能只是冰山一角，怕引起舆情，
很多地方都选择不上报或者选择性上报。
而且发病年龄高峰从婴幼儿转移至青少年及成年人，
青少年及成年人成为婴儿百日咳的主要传染源，这也是最应该切断的传染源。
成人这一点是被忽略的，没有相关数据，甚至
伯杰和亿立方的说明书里的预期用途就限定在了18岁以下，忽视程度可见一斑。
目前检测百日咳的方法有：
细菌培养法：
是百日咳的金标准诊断方法，通过从患者的鼻咽部或咽喉部采集分泌物，接种到特殊的培养基上，进行厌氧培养，观察百日咳杆菌的生长和形态。该方法的优点是
特异性高，
可进行菌株的分型和药敏试验，但缺点是
敏感性低，耗时长（需7-10天），
受抗生素的影响大。
血清学法：
是通过检测患者血清中的百日咳杆菌特异性抗体，如IgM、IgG和IgA，来判断是否感染百日咳。该方法的优点是
操作简单，快速，
不受抗生素的影响，但缺点是
特异性低，
易与其他呼吸道病原体交叉反应，且需要两份血清样本（急性期和恢复期）进行比较，
不能作为早期诊断的依据。
分子生物学法：
是通过检测患者呼吸道标本中的百日咳杆菌特异性核酸，来确定是否感染百日咳。该方法的优点是
敏感性高，
可在
病程的早期进行诊断，
不受抗生素的影响，可进行菌株的分子流行病学监测。
三种方法学中，分子方法学受到越来越多的重视：
以下就把核酸检测厂家的产品列一列，按照获证日期由近及远盘点（参数内容来自说明书、公众号及官网信息）：
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试剂名称：
炎支原体/百日咳杆菌
核酸检测试剂盒(PCR荧光探针法)
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注册证号：
国械注准20243400883
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获证时间：
2024年4月
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技术平台：
PCR
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检出限：
500 copies/mL
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样本类型：
鼻咽拭子
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预期用途：
体外定性检测人鼻咽拭子样本中肺炎支原体和百日咳杆菌核酸（DNA）
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适用机型：
ABI 7500
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有效期：
试剂盒在-20±5℃避光储存，有效期为12个月
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冻融次数：
不得超过7次
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交叉反应：
与
47种
病原体无交叉反应
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其他特点：
dU-UNG酶防污染体系，以避免假阳性；有内标，以避免假阴性；检测速度快，适配门急诊检测方案，
最快40min完成检测；
与其他呼吸道多联检试剂盒灵活组合，提供整体项目解决方案；兼容性高，可适用于市面上常见的实时荧光PCR仪器
卓诚的这个产品还是挺有特点的，肺支与百日咳是从去年下半年开始大流行的，两者具有
相似的症状，都是咳嗽，流行季节相似，
如果不及时诊断，可能造成误诊。
两者的用药虽然都推荐大环内酯类药物，但是包括阿奇霉素的药物的耐药率高到令人发指的地步，有些区域高达90%。
所以很多一线临床医生中
肺支用药四环素类和喹诺酮类药物；百日咳很多用磺胺类药物，
如复方磺胺甲恶唑。
产品性能OK，4家公司中特异性做了最多的病原无交叉反应实验，做了最多的抗干扰试验；与灵敏度最高的圣湘生物相当，远远高于亿立方（差两个数量级）；无奈上市有点晚，拼营销力了。
卓诚的两联检与
呼六可以产生很好的互补效应，
覆盖了呼吸道感染常见病原，所极力推荐的
40分钟门急诊方案
有很好的市场吸引力。
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试剂名称：
百日咳杆菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
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注册证号：
国械注准20243400350
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获证时间：
2024年2月
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技术平台：
PCR
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检出限：
1000 copies/mL
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样本类型：
鼻咽拭子
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预期用途：
体外定性检测
18岁以下人群
中的鼻咽拭子样本中的百日咳杆菌核酸
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适用机型：
ABI 7500、Roche cobas z 480、宏石SLAN-96S
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有效期：
在-20±5℃避光储存，有效期为12个月
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冻融次数：
不得超过6次
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交叉反应：
与24种病原体无交叉反应
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其他特点：
dU-UNG酶防污染体系，以避免假阳性；有内标，以避免假阴性；操作简便，适配市面上常见PCR仪1.5h快速出报告，满足患者快速诊断需求
伯杰与卓诚很相似，都是疾控生意有了一定体量转而做临床。但是在口罩期间的表现就相差太多太多了，账上躺着很多现金，也多了几分底气。
伯杰的百日咳今年2月份获证，在浙江等地赶上了入院快车道末班车；但是检出限是1000，也被一些人诟病。
伯杰选择的基因靶点有点问题，
没有选择百日咳杆菌特异序列IS481，
听说已经再改了。
伯杰的适应人群限定在18岁以下，与亿立方一样，但亿立方还有情可原，毕竟是第一个证。伯杰这也是要放弃成人市场吗？
去年底有次大的裁员，年初从迈瑞请了位来做高管，目前还没看出多大变化，狗哥也会持续关注。
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试剂名称：
百日咳杆菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
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注册证号：
国械注准20223401564
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获证时间：
2022年11月
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技术平台：
PCR
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检出限：
400 copies/mL
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样本类型：
鼻咽拭子
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预期用途：
体外定性检测人鼻咽拭子样本中百日咳杆菌核酸
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适用机型：
ABI 7500、SLAN-96P、MA6000等
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有效期：
在-20±5℃避光储存，有效期为12个月
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冻融次数：
不得超过3次
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交叉反应：
与27种病原体无交叉反应
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其他特点：
含内标，避免假阴性；扩增最快70min可出结果，缩短报告周期
不得不说，圣湘的产品矩阵确实让人羡慕。最近几年的每一次风口都踩中了，有钱有产品就是豪横。
本次也不例外，成功在百日咳爆发季又一次踩中了风口，百日咳在与其上呼吸道产品形成合力，也趁着在4家中
有最多的客户数基础，最广的销售渠道，最深的覆盖度，最多的营销人员，
品牌里也是较好的，大有逆袭亿立方之势。
有时候也在慨叹，努力呀能力呀在趋势面前就是个屁。
注册更多的产品，可能也是一种最有效的策略，凯普也是，“核酸99”“核酸999”“B53”，反正就是都要注册；后来者如安图也一样，别管三七二十一先注册起来，如果有合适的营销团队，东方不亮西方也会亮。
