FDA警告信回顾案例解读

蒲公英Ouryao · 公众号 · 医学 · 2025-02-04 18:00

正文

蒲公英出版的《FDA警告信回顾与案例解读（2023版）》，收录了美国FDA在2023年度44封GMP相关的警告信，结合实例对这些警告信进行了解读和探讨。

本书共分为七部分，涉及FDA警告信的各个主题，每一封警告信都经过了仔细的翻译和编排，内容包括原料药、外包活动、生物制品、无菌制剂、其他成品制剂以及特殊类型的警告信等。

望本书能成为制药行业的得力助手，协助企业在复杂的监管环境中保持合规，不断提升药品质量，守护公众健康。

衷心地感谢：

所有参与本书编写和审阅工作的专家和同仁。

特别感谢：

明捷医药和维科生物在本书撰写过程中提供的支持和帮助。

FDA 警告信回顾与案例解读（2023版）

编委和目录展示

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