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刚刚!暂停向中国市场供应 HPV 疫苗

丁香园  · 公众号  · 医学  · 2025-02-05 20:11

主要观点总结

本文讲述了默沙东的HPV疫苗在中国市场的销售情况。由于市场需求疲弱,默沙东决定暂停向中国供应GARDASIL HPV疫苗。文章还提到了默沙东的HPV疫苗在中国市场的竞争态势和其他HPV疫苗的发展情况。

关键观点总结

关键观点1: 默沙东HPV疫苗中国市场销售疲软

根据默沙东的财报,其HPV疫苗在中国市场的销售额下降,导致公司决定暂停供应。市场内卷、价格战以及新竞争者的出现都对默沙东的销售额产生了影响。

关键观点2: 默沙东暂停供应GARDASIL HPV疫苗

由于中国市场对HPV疫苗的需求疲弱,默沙东决定暂停供应GARDASIL HPV疫苗,以加速库存消耗。此举引起了市场的广泛关注。

关键观点3: HPV疫苗市场竞争激烈

除了默沙东外,还有其他公司在开发HPV疫苗,包括国产九价HPV疫苗。市场竞争激烈,价格战已经打响,这对所有参与者都是一大挑战。

关键观点4: 默沙东采取错位竞争策略

面对竞争压力,默沙东采取了错位竞争策略,推出适用于男性的HPV疫苗,并简化了接种程序。此外,公司还在开发新的适应症,以维持其市场地位。


正文

本文作者:云也


九价,当我们对它的印象还停留在「一苗难求」,要摇号、要配货、要找黄牛加价抢的时候,原研药企已开始因为市场疲弱,决定「停供清库存」了?


上个月,默沙东刚刚用国内首个且唯一一个适用于男性的 HPV 疫苗,再次点燃 HPV 疫苗的火 [1]


昨日,默沙东在公布 2024 年财报的同时却宣布,因中国市场对 HPV 疫苗需求疲弱,为加速库存消耗,将暂停向中国市场供应 GARDASIL HPV 宫颈癌疫苗 [2]


图源:默沙东


消息一出,四座皆惊——中国 HPV 疫苗市场,真的已经卷成我们不认识的模样了吗?



中国市场需求疲弱,该停供卖库存了


据默沙东刚刚公布的 2024 年财报显示,其全年总营收达到 641.68 亿美元,同比增长 7%,制药业务收入 574.00 亿美元,同比增长 7%。


顶梁柱仍是明星产品 K 药。


K 药顶住了诺和诺德司美格鲁肽的冲击,保住了药王宝座,全年销售额则达到了 294.82 亿美元,同比增长 18%,约占默沙东全年总营收的 46%,2025 年更宣布有望创下 300 亿美元的销售纪录。


另一边,同样是当家产品的 HPV 疫苗(GARDASIL/GARDASIL 9),2024 全年销售额仅 86 亿美元,同比下降了 3%。


图源:默沙东


看上去,HPV 疫苗销售疲软其实贯穿了整个 2024 年。2024 上半年,GARDASIL/GARDASIL 9 销售额为 47.27 亿美元,同比增幅仅个位数。


在默沙东第二季度财报电话会议上,管理层已经注意到了 GARDASIL 的问题。首席财务官 Caroline Litchfield 表示,其在中国的分销商(重庆智飞生物)的出货量「大幅下降」,导致 GARDASIL 的库存水平「高于正常水平」。


然而,分销问题的总体规模和原因一直未能厘清。蒙特利尔资本市场银行董事总经理兼高级研究分析师 Evan Seigerman 曾公开表示:「我认为令人震惊的是(默沙东对这一问题)一直没有公开清晰的答案。」


也就是说,到底是中国市场不需要,还是分销商智飞没卖好,美国的分析师们一直希望默沙东能给个准话。


分析师评论 图源:资料 3


默克首席执行官 Robert Davis 曾在第三季度电话中表示:「中国区销售的下降抵消了几乎所有其他地区的两位数增长」。


当时,默沙东还表示计划评估未来对智飞的出货量,并努力将「他们的库存恢复到更正常的水平」。Davis 表示默沙东和智飞仍在改善患者教育和增加中国的推广资源方面「取得进展」。


然而,当 2024 年财报正式出炉,默沙东认为 HPV 疫苗在美国和其他市场仍呈现上涨趋势,涨价、需求和公共部门采购模式的提高,在美销售额依然增加。但中国市场的销售额因发货时间安排而下降,造成了全年的销售额下降。


第四季度 HPV 疫苗中国销售额下降的影响 图源:默沙东


同时,默沙东宣布,因中国市场对 HPV 疫苗需求疲弱,为加速库存消耗将暂停向中国市场供应 GARDASIL HPV 疫苗,此次供应暂停将至少持续至 2025 年年中。



十年:从现象级爆款,到 2024 价格战


2014 年,‌GARDASIL 9(以下称默沙东九价)在美国首次获得食品和药物管理局(‌FDA)‌的认证。‌2018 年,默沙东九价适用年龄、性别拓宽,‌FDA 批准其用于 27~45 岁的男性和女性。


同年,默沙东九价在国内首次获批上市,‌用于 16~26 岁女性,自此开始了在中国的传奇。

默沙东九价在中国一度火爆异常。还没获批就有人为打一针出国、找代购;国内获批后,依然需要摇号、预约,甚至「配货」;即便到了 2024 年,九价依然保持着 3 针接近 4000 元的高价(公立医院价格),而且摇号成功有事没去的话,这半年一年可能就没有机会了。


南昌某三甲医院体检中心医生王安琴(化名)甚至表示,真的非常羡慕九价疫苗患者教育的水平:「教育患者少油少盐、高血压糖尿病要每天按时按量吃药好难,但建议人打九价真的好容易。」


由此也可以看出,市场的教育,或许还真不是 HPV 疫苗中国区销售疲弱的原因


默沙东作为作为全球唯一的九价 HPV 疫苗的生产者,自然是获益颇丰,几年来年报都特别提及在中国的红火市场:


2022 年,GARDASIL/GARDASIL 9 业务同比增长 22% 至 69 亿美元,2023 年更增长 29%,达 89 亿美元。


图源:MSD 官网


在供应紧张的情况下,2022 年中国市场销售额还增长到 15 亿美元,占比约为 21%,并一直保持高位增长,直至 2023 年第四季度增长率还有 27%。


图源:默沙东 2023 年年报


更有中国企业靠着代理就实现跃升。智飞生物,默沙东九价疫苗在国内的独家代理,最高市值超 3600 亿元。


但一切辉煌似乎都独属于九价,这厢,二价 HPV 疫苗价格甚至便宜成了一杯奶茶钱。


2024 年 3 月,万泰生物二价以 86 元/支在江苏中标。4 月,沃森生物旗下泽润生物以 63 元/支在海南中标 [4,5]。到了 2024 年,沃森还拿出了 27.5 元的惊人单价(自费市场价格不变)[6]


2024 年 8 月,万泰生物九价在国内申报,Insight 数据库预测今年第三季度获批。

图源:Insight 数据库


此外,康乐卫士和博唯生物的九价 HPV 疫苗也在开发用于预防男性 HPV 感染,其中前者于 2022 年 12 月启动预防男性 HPV 感染的 III 期临床研究,后者则在 2024 年 6 月启动。


国产九价都在路上,这让更多人开始憧憬 HPV 疫苗全面大降价。



默沙东,努力过


如果为近两年 HPV 疫苗的竞争选关键词,除了价格战,那一定就是「错位竞争」。


就像在 2022 年 8 月底默沙东九价扩龄(9~45 岁女性)前,二价还保有明显的错位竞争条件,实际利益还是稳稳的幸福。


图源:万泰生物 2022 年年报


此后,随着国家大力推动条件成熟地区免费接种 HPV 疫苗,集采影响开始凸显,二价价格便开始一路探底。这对于国家《加速消除宫颈癌行动计划(2023~2030 年)》肯定非常有利——便宜,才能惠及更多人,但也意味着市场规模的进一步压缩 [7]


分享同一个市场,下水的当然不能只是二价。国内准备上市的 HPV 疫苗「人山人海」,九价的黄金时代即将过去,也是行业共识。面对来势汹汹的后来者,默沙东祭出的突围方案,也依然是「错位竞争」


首先,是适龄女性接种程序简化、次数减少。2024 年 1 月,默沙东宣布在此前 9~45 岁 3 剂次接种程序的基础上,9~14 岁 2 剂次接种程序获批。


WHO 的 HPV 疫苗立场文件提示,9~14 岁女孩 2 剂次的 GMT 均不劣于或高于 15~26 岁女性 3 剂次,9 种 HPV 型别 7 个月血清阳转率无显著差异。许多国家地区 2 剂次都已获批。[8]


国内目前处于临床后期的九价,大部分还是 3 剂次,2 剂次策略能省出 1 针的钱(国内公立医院价格每针 1331 元),有可能继续帮助默沙东维持一定竞争优势。


同时,在长期的患者教育中,「男性虽不会患宫颈癌,但却在 HPV 病毒传播中占有重要位置,男性接种 HPV 疫苗,首先可以保护他们的伴侣,也可以帮助男性自身预防其他癌症」的观点逐渐深入人心。


图源:丁香园既往报道评论区


在女性接种需求逐渐得到满足,市场内卷、价格战已起的情况下,已逐步成熟的男性市场无疑是一片蓝海。


面对我国 3.4 亿适龄男性,默沙东同样如愿拔得了头筹。





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