HRS 2017｜RAID研究：雷诺嗪在植入ICD高危患者中的应用

参与研究的人群包括以下两类：

1. 二级预防的患者，包括：缺血性或非缺血性心肌病人群，有记录到VT/VF或者心脏骤停事件；

2. EF≤35％的ICD/CRT-D一级预防患者，包括：至少发生一次VT/VF事件，适合ICD治疗或者ICD记录发生过NSVT（非持续性室速）；或者植入后2年内发生以下任一事件：BUN≥26 mg/dl，QRS＞120 ms，房颤，＞500/VPBs，或者Holter显示发生NSVT。

二级研究终点事件包括：VT/VF需要ICD电击或者死亡、VT/VF需要ICD治疗、死亡、随时间推移发生心律失常事件的数量和频率、不恰当ICD治疗、全因心脏住院或死亡、慢性心衰住院或死亡，以及心脏原因导致的反复住院。 试验药物第一周服用500 mg bid，之后增至1000 mg bid服用2周。2011年8月30日～2015年12月23日，1012例患者参与研究。平均随访时间为28±15个月。研究详细流程见图1。

图1. 研究流程图

872位（86％）患者使用完整剂量的试验用药（1000 mg bid），199位（39.6％）使用安慰剂的患者终止用药，253位（49.6％）使用雷诺嗪治疗的患者终止用药（P＝0.001）。149位患者从研究中退出：86位（9％）为雷诺嗪组，63位（6％）为安慰剂组（图2）。

图2. 随访中两组患者药物使用情况

不良反应见图3。

图3. 两组不良反应事件发生率

根据多变量分析（ITT）治疗的预后情况如图4。

图4. 根据多变量分析治疗的预后情况

复发事件如图5所示。

图5. 复发事件（Andersen-Gill模型）（ITT）

在ICD高危患者中，使用雷诺嗪并没有显著降低VT/VF或者死亡复合终点事件、死亡、ICD电击的发生率。雷诺嗪治疗能显著降低需要ATP治疗的首次VT/VF事件，以及需要ATP治疗的复发VT/VF事件的风险。各治疗组之间，首次不恰当治疗风险没有显著差异。然而，雷诺嗪治疗能显著降低反复不恰当的ATP治疗。对于首次以及反复心血管或心衰住院的风险，两组间没有显著差异。