Keytruda（K药）作为默克公司的重磅产品在疗效和销售额方面一枝独秀，但是在皮下注射的开发方面落后于其它检查点抑制剂竞争对手。但是在11月19日，默克宣布Keynote-D77试验的积极初步结果使得K药皮下给药制剂向市场迈进了一步。虽然目前还没有详细的结果披露，但默克公司表示，皮下注射的Keytruda在药代动力学终点上显示出与批准的静脉注射版本非劣效性。公司计划在即将举行的会议上展示这些数据，并与监管机构共享，并且预计该试验将支持所有实体瘤适应症。MK-3475A，即皮下注射Keytruda的代号，是默克公司的第二次尝试；在MK-3475A之前，默克公司还开发了不含透明质酸酶的皮下给药制剂，并且其研究也已经进入临床Ⅲ期（MK-3475-A86），其主要研究K药皮下给药与化疗联用，对比静脉给药与化疗联用在一线鳞状和非鳞状NSCLC中的疗效。罗氏公司在皮下注射Tecentriq方面领先，该药物已于9月获得FDA批准，FDA批准Tecentriq Hybreza ™（阿替利珠单抗和透明质酸酶-TQJS）皮下（SC）注射，用于静脉注射阿替利珠单抗（Tecentriq ™）的所有获批适应症，包括非小细胞肺癌（NSCLC）、小细胞肺癌、肝细胞癌、黑色素瘤、肺泡软组织肉瘤。
Tecentriq皮下制剂的获批基于IMscin001临床研究结果，皮下给药 和静脉注暴露量相当。客观缓解率（ORR）和无进展生存期（PFS）方面，皮下制剂与静脉输注组的疗效相似，并且与静脉输注剂型的已知情况一致：皮下注射和静脉输注组的中位PFS分别为2.8个月和2.9个月，两者的ORR分别为11.8％和9.7％。皮下制剂的安全性也与静脉输注剂型一致。
另外，BMS正在等待12月美国对皮下注射Opdivo的决策。今年5月BMS宣布FDA已经重新调整了Opdivo皮下注射制剂的生物制品许可申请（BLA）PDUFA日期，并提前到2024年12月29日（此前为2025年2月28日），其上市申请主要是基于一项随机开放标签的III期CheckMate-67T研究（N=495）数据。
该研究旨在评估皮下注射对比静脉输注纳武利尤单抗在既往接受过全身治疗的晚期或转移性透明细胞肾细胞癌（ccRCC）患者中的疗效。结果显示与静脉输注纳武利尤单抗相比，皮下注射Opdivo在28天内平均血清浓度（Cavgd28）和稳态血清低谷浓度（Cminss）指标上均表现出非劣 效性 ，达到共同主要终点，几何平均比值分别为2.098（90% Cl: 2.001-2.200）、1.774 (90% CI: 1.633-1.927)。关键次要终点客观缓解率（ORR）也显示出非劣效性，皮下注射纳武利尤单抗组患者ORR为24.2%，而静脉输注组患者的ORR为18.2%(RR=1.33；95% CI: 0.94-1.87)，显示出非劣效性；皮下注射纳武利尤单抗组患者PFS为7.23个月，而后者该数值为5.65个月。
与此同时，辉瑞的sasanlimab预计将在2025年上半年从Crest试验中获得数据，而阿斯利康已经退出了竞争。默克公司最近开始了Keynote-F65研究，研究皮下注射Keytruda在淋巴瘤中的应用，同时公司也在进行Keynote-F84试验，测试皮下注射与静脉注射Keytruda单药治疗一线NSCLC患者中高PD-L1表达的情况。
在国内，免疫检查点相关药物皮下给药竞争也非常激烈，康宁杰瑞的PD-L1皮下给药已经获批上市，君实，百济，恒瑞等相关皮下给药也在临床开发中。
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