明日下午3点！手性药物的生物分析技术

药明康德 · 公众号 · 药品 · 2024-11-18 07:30

正文

近年来的统计数据显示，FDA和EMA批准的小分子新药中，手性分子约占60%左右，其中大部分批准的手性药物为单一对映体，少部分为消旋体。手性药物的体内生物转化情况如是否产生手性转换以及是否产生手性代谢产物，以及这些体内转化形式在临床前毒理实验动物中和临床实验受试者中的暴露水平的比较，是支持这些手性小分子新药安全性评价的重要研究内容。

11月19日下午3点，药明康德测试业务平台主任黄静女士将做客药明直播间，结合实际案例与大家分享手性药物的生物分析技术的原理、进展及其在新药临床前安全性评价研究中的应用。欢迎一同大家参与讨论！

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主题：手性药物的生物分析技术

主讲人：黄静女士药明康德测试业务平台主任

时间：2024年11月19日，15:00 – 16:00

SPEAKER PROFILE

黄静

黄静于2012年获得华中师范大学农药学硕士学位，同年7月加入药明康德生物分析部，先后在GLP生物分析领域工作12年，目前为苏州生物分析LCMS平台负责人。

黄静拥有超300个申报项目生物分析经验，包括传统小分子化药，以及各种新分子类型，如ADC、寡核苷酸、抗体药物、多肽等，为全球客户提供全面的临床前生物分析服务。

关于药明康德测试事业部生物分析部

药明康德测试事业部生物分析一站式服务平台旨在为全球客户提供全面的、专业的生物分析解决方案。药明康德生物分析部恪守全球最高质量监管标准，是符合GLP法规的检测机构，已多次通过国家药品监督管理局（NMPA）、美国食品药品管理局（FDA）、经济合作与发展组织（OECD）、欧洲药品管理局（EMA）、日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）的全面核查。本部门拥有完善的大、小分子分析平台，为客户提供全方位的药物研发生物检测服务，拥有包括寡核苷酸、细胞基因治疗、双特异性抗体等新型药物形态的生物分析能力对于加速中国和国际客户的新药研发进程、助力全球医药行业发展具有非常特殊意义。