眼科CMO热点 | 全国首个不含防腐剂单剂量盐酸环喷托酯滴眼液顺利获批！

近日，汇恩兰德作为生产企业注册申报的一家MAH合作伙伴顺利获得国家药品监督管理局核准签发的“盐酸环喷托酯滴眼液”《药品注册证书》，本次获批的产品规格为1%（0.5ml：5mg），属于化学药品4类，是国内首家按照与参比制剂一致性评价要求进行开发并获得批准的、是首个不含防腐剂的单剂量品种，创下多个全国之“首”美誉。

【 药品名 】盐酸环喷托酯滴眼液

盐酸环喷托酯滴眼液作为人工合成的新型抗胆碱能药物，可拮抗虹膜括约肌和睫状体调节肌对胆碱能药物的兴奋作用，产生瞳孔散大和睫状肌麻痹等效果，属于中效睫状肌麻痹剂，是国外眼科检查所用的首选药品，广泛应用于屈光检查等，目前已越来越多的在国内临床应用。

汇恩兰德深耕眼科十余年，已建立滴眼液研发至商业化的全流程一站式CMO/CDMO合作服务，我们始终坚守以MAH为中心，不断优化生产质量服务，以诚信为本，与MAH共守“药品全生命周期”，并许下我们永恒的承诺。

截至目前，公司已有多个品种顺利获批落地，品种包括玻璃酸钠滴眼液(0.1%)单剂量和多剂量、玻璃酸钠滴眼液(0.3%)单剂量和多剂量、盐酸莫西沙星滴眼液单剂量和多剂量、左氧氟沙星滴眼液单剂量和多剂量、酒石酸溴莫尼定滴眼液、地夸磷索钠滴眼液、盐酸奥洛他定滴眼液、盐酸环喷托酯滴眼液等，涉及品种涵盖干眼症、抗感染、抗过敏、青光眼、散瞳等眼科临床主流药物。

随着委托生产监管持续收紧，那些曾经的B证MAH繁华落尽过眼云烟，当下与行业内优质的C证公司合作将是B证MAH的重中之重。汇恩兰德作为专业滴眼液CMO/CDMO公司，有信心为B证MAH提供安全有效、质量可控的“放心药”，我们愿意成为您坚实的避风港，为您遮风挡雨，共赢发展。