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ALK公司今日宣布，已与ARS Pharmaceuticals达成战略许可协议。根据协议，ALK将获得neffy（肾上腺素鼻喷雾剂）在全球的独家许可权益（美国、澳大利亚、新西兰、日本和中国除外）。无需打针，鼻腔给药的肾上腺素有潜力成为治疗过敏性休克的重要选择。ALK还获得了neffy未来适应症的权益，包括急性荨麻疹发作。
今年8月，美国FDA批准neffy上市，紧急治疗成人和至少30公斤儿童患者的I型过敏反应，包括可能危及生命的过敏性休克。ARS Pharmaceuticals公司的新闻稿表示，这一批准代表着35年来递送肾上腺素方面的首个显著创新，为受到严重过敏反应困扰的患者和家庭提供了一种没有针头，不需注射的治疗选择。
neffy的批准基于四项对175名未发生过敏性休克的健康成人进行的研究，这些研究测量了使用neffy或已批准的肾上腺素注射产品后血液中的肾上腺素浓度。研究结果显示，接受neffy或已批准的肾上腺素注射产品治疗的参与者的肾上腺素血液浓度相当。neffy还表现出与肾上腺素注射产品类似的血压和心率升高，这是肾上腺素在治疗过敏性休克中两个关键的作用。在对体重超过30公斤的儿童的研究中，结果显示，儿童中肾上腺素的浓度与接受neffy的成年人相似。ARS Pharmaceuticals还在开发其鼻腔给药的肾上腺素技术用于治疗慢性荨麻疹患者的急性发作，计划于2025年启动2b期临床试验。根据协议，ARS Pharmaceuticals将从ALK获得约1.45亿美元的预付款。此外，ARS Pharmaceuticals还可能获得高达约3.2亿美元的监管和商业里程碑款项。
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[1] ALK licenses rights to neffy®, the first approved adrenaline nasal spray for emergency treatment of allergic reactions (anaphylaxis). Retrieved November 11, 2024, from https://www.globenewswire.com/news-release/2024/11/09/2977973/0/en/ALK-licenses-rights-to-neffy-the-first-approved-adrenaline-nasal-spray-for-emergency-treatment-of-allergic-reactions-anaphylaxis.html免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
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