时隔半年后,一家眼科Biotech再度递表港交所。
2024年5月31日,港交所官网显示,
拨康视云
递交港交所上市申请,瑞银集团、建银国际和华泰国际为联席保荐人。(点击下载:
拨康视云招股书
)
图片来源:港交所
官网
招股书显示,拨康视云是一间以创新驱动的临床阶段眼科生物科技公司,致力于开发新型及差异化疗法。眼科是研究眼部结构、功能和疾病的医学分支。自2015年9月拨康视云首家主要营运实体于美国注册成立起,其一直致力于内部发现、开发及商业化同类首创及同类最佳眼科疗法,以满足全球未满足的医疗需要。
报告期内,拨康视云已经建立一个由八种候选药物组成的广泛而创新的管线,覆盖眼睛前部及后部的主要疾病,其中有四款处于临床阶段的候选药物,另有四款处于临床前阶段的候选药物。
其核心产品CBT-001及CBT-009分别适用于治疗翼状胬肉(一种良性增生
性眼表疾病)及青少年近视(5至19岁儿童及青少年近视)。
拨康视云的研发管线
图片来源:
招股书(下同)
从核心产品的竞争力来看,招股书援引弗若斯特沙利文报告表示,CBT-001是目前同一适应症里临床进展最快的药物。
该报告指出,全球治疗翼状胬肉药物的市场规模预计将于2027年达到273.4百万美元及于2032年达到2,529.4百万美元,复合年增长率为56.0%。
目前全球并无获批的药物用来治疗翼状胬肉。截至最后实际可行日期,全球有四款适用于翼状胬肉及减少结膜充血的临床阶段候选药物,其中两款处于第2期临床试验阶段及其中一款处于第3期临床试验阶段,即CBT-001。
CBT-009所在的青少年近视赛道,根据弗若斯特沙利文报告,全球治疗青少年近视药物的市场规模预计于2027年将达到2,930.0百万美元,于2032年将达到6,597.8百万美元,2022年至2027年及2027年至2032年的复合年增长率分别为103.5%及17.6%。
目前,美国和中国并无批准任何阿托品药物用来治疗青少年近视,而中国批准用来治疗青少年近视的药物并非阿托品。截至最后实际可行日期,获得澳洲药品管理局批准的Eikance 0.01%滴眼液是唯一适用于4至14岁儿童的处方药,可用于延缓近视发展。
截至最后实际可行日期,CBT-009是唯一采用非水性制剂的临床阶段候选药物,基于拨康视云或拨康视云的合约研究机构进行的临床前及临床研究,与现有水基制剂相比,预期该制剂可大幅改善患者耐受性、安全性和产品稳定性。
医药魔方
MedAlpha
全球创新药投融资
数据库显示,
拨康视云
已经完成多轮融资,其中于2022年1月12日完成的C轮融资金额高达1.3亿美元,投资方包括高特佳、创东方投资、兴证资本、鼎晖投资、建银国际、德屹资本、盈科资本 、倚锋资本、信银投资等。
财务方面,2022年和2023年,拨康视云尚无营业收入,其年内亏损分别为6680万美元以及1.29亿美元。
拨康视云股权结构
截至本招股说明书签署日,倪劲松博士、Leng女士、Water Lily Consultants、Ni Legacy Trust、Ice Tree LLC、Ice Tree Consultants及Leng Legacy Trust为拨康视云的单一最大股东。
招股书显示,
倪劲松博士
,55岁,为董事会主席、执行董事、首席执行官及单一最大股东之一。彼于2020年11月20日获委任为董事,并于2023年11月9日获委任为董事会主席及调任为执行董事。倪博士负责监督
拨康视
云
集团整体药物开发、日常营运管理以及战略及业务发展。
倪
博士与董事Dinh先生及Li JunZhi博士于2015年9月共同创立本集团,即成立了当时
拨康视
云
集团首间主要营运附属公司Cloudbreak USA。
倪
博士
为Cloudbreak USA的创始股东之一,并于2015年12月至2021年12月担任Cloudbreak USA的经理之一。
倪
博士
亦于
拨康视
云
集团其他成员公司担任以下职务,并主要负责该等公司的决策:
• 自2018年9月起担任拨康视云广州董事长、总经理及法人代表;
• 自2019年11月起担任Cloudbreak Cayman董事;
• 自2019年11月起担任Cloudbreak HK董事;
• 自2019年11月起担任Cloudbreak BVI董事;
• 自2017年1月至2021年1月担任ADS USA经理;
• 自2021年9月起担任拨康视云苏州的执行董事,及
自2021年9月至2023年9月担任法人代表
;
• 自2022年5月起担任Cloudbreak Germany董事总经理;
• 自2022年6月起担任Cloudbreak Pharma HK董事;及
倪
博士
在生命科学行业拥有近30年的经验。加入
拨康视
云
集团前,
倪
博士
于1994年11月至1996年10月在犹他大学药学院药物化学系担任博士后研究员,负责研究潜在抗肿瘤药物分子与核酸之间的交互作用。于1996年10月,彼随后加入美国健康基金会的研究科学家及负责调查和研究强效致癌物质的吸收、分佈、代谢和消除。从1997年10月到2000年5月,彼为Pfizer Inc.的研究科学家,负责研究和支持药物发现及开发。自2000年5月至2015年6月,彼担任Allergan, Inc.药物安全评价部科学总监,负责制定策略、管理资源及非临床开发。
倪
博士
于1995年6月取得加拿大多伦多大学哲学博士学位。彼于1992年6月取得加拿大布鲁克大学化学理学硕士学位,并于1989年7月毕业于中国南京大学,取得化学理学学士学位。
Van Son DINH先生,55岁,首席营运官兼执行董事。彼于2021年7月22日获委任为董事,并于2023年11月9日调任为执行董事。Dinh先生负责监督
拨康视
云
集团研发活动的营运后勤及里程碑。
于2015年9月,即
拨康视
云
集团首间主要营运附属公司Cloudbreak USA成立时,Dinh先生与董事倪博士及Li JunZhi博士一起创立了
拨康视
云
集团。Dinh先生为Cloudbreak USA的创始股东之一,并于2017年5月至2021年12月担任Cloudbreak USA的经理之一。Dinh先生亦于
拨康视
云
集团其他成员公司担任以下职务,并主要负责该等公司的决策:
• 自2020年10月起担任拨康视云广州董事;
• 自2020年4月起担任Cloudbreak Cayman董事;
• 自2020年11月至2021年1月担任ADS USA经理;及
• 自2021年3月起担任ADS Australia董事。
Dinh先生在制药行业拥有逾26年的经验,涉及药物开发到业务管理等广泛领域。加入本集团前,Dinh先生于1997年9月至2015年7月在Allergan工作,其最后担任的职位为药物安全评估部首席科学家,主要负责药物开发项目的科学支持,以及管理研究总监及分析师,以确保研究计划得到相应执行。
Dinh先生于2016年3月取得美国韦伯斯特大学工商管理硕士学位,并于1995年6月取得美国加利福尼亚大学尔湾分校理学学士学位。