新一代胰腺癌早筛技术临床研究结果发布！预计今年三季度推出产品

早筛网讯： 近日， 胰腺癌诊断公司Immunovia公布了其新一代胰腺癌检测方法VERIFI研究的积极结果 ，这是该检测技术第二项临床验证研究。

该研究使用了来自美国六家顶尖胰腺癌中心的385份血液样本。 研究人员分析了115例I期和II期胰腺导管腺癌（PDAC）患者样本，并与270份无胰腺癌的高危人群对照样本进行比较。 这些高危对照个体具有胰腺癌家族史、相关基因突变、胰腺囊肿（可能癌变的胰腺液性囊状物），或同时具有多项风险因素。 研究达到了主要终点目标，检测成功识别出77%的I期和II期胰腺癌病例。

"Immunovia检测在第二个独立的高危患者临床群体中，对I期和II期PDAC（胰腺导管腺癌）显示出高准确性，这一结果令人鼓舞。" 德克萨斯大学西南医学中心哈罗德·C·西蒙斯综合癌症中心胰腺癌项目联合主任、胰腺癌预防诊所负责人Patricio Polanco博士表示 ，"寻找支持早期胰腺癌诊断的补充性生物标志物，对改善胰腺癌患者的长期肿瘤治疗效果至关重要。"

Immunovia首席执行官Jeff Borcherding表示 ："我们很高兴看到新一代检测方法再次获得准确性验证。完成第二项成功的临床验证研究将有力推动我们的检测技术纳入医保报销范围。我们期待在即将召开的学术会议和出版物中分享VERIFI研究的更多数据和分析。"

Immunovia正积极筹备 在2025年第三季度推出新一代检测技术。 2024年公司将开展多项补充性临床研究，评估该检测的临床价值，并验证其在其他高危人群中的准确性。这些研究将为监管申报和医保支付提供支持。公司同时在与潜在商业伙伴接洽，以加速市场推广。

2024年年底，Immunovia 宣布成功完成CLARITI研究 ，汇集了来自全球18个顶尖胰腺癌中心的血液样本，是迄今为止在高危患者群体中进行胰腺癌血液检测的最大规模临床验证研究，分析了1066个样本， 研究结果显示，该测试显示 检测1期和2期胰腺癌的敏感性为78%，特异性为94%。 在65岁及以上的患者中，敏感性为80%，特异性为91%。