速递 | 治疗多发性硬化症，CD20新抗体2期临床出色

药明康德 · 公众号 · 药品 · 2017-05-15 08:27

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▎药明 康德/报道

日前，TG Therapeutics公司在第69届美国神经学会 (American Academy of Neurology) 年会上发布了该公司在研药物TG-1101 (ublituximab) 在治疗多发性硬化 (multiple sclerosis, MS) 的临床2期试验初步结果。 试验结果表明，TG-1101显示出良好的安全性和耐受性，同时能够迅速清除血液中的B淋巴细胞。

MS是一种自身免疫性疾病，患者的免疫系统会攻击并且损伤身体里围绕神经的髓鞘(myelin)，导致神经传导信号的能力出现障碍。多年以来，科学界关于 MS成因的共识是由于T淋巴细胞的功能异常，而与B淋巴细胞无关。然而，最新研究表明，B淋巴细胞和T淋巴细胞在MS的发病过程中都有重要的作用。近日FDA批准的罗氏 (Roche) MS药物 ocrelizumab 利用的就是这一原理——ocrelizumab是一种靶向CD20的单克隆抗体， 通过与B淋巴细胞表面的CD20抗原结合，可以清除血液中的B淋巴细胞，从而延缓MS的恶化。

TG Therapeutics公司的TG-1101也是一种靶向CD20的单克隆抗体，经过糖工程 (glycoengineered) 优化而提高了抗体的临床活性。在这项多中心临床2期试验中，24名复发性MS患者接受了TG-1101的治疗。研究结果表明，TG-1101的耐受性良好，在平均为期5个月的试验过程中，没有3/4级的不良事件发生，大多数不良事件与静脉注射的副作用相关。所有患者在接受治疗4周后体内超过95％的B细胞得到清除，达到了试验的主要终点。在试验第一天和第15天接受两次总剂量为600毫克的TG-1101注射后，患者在接受治疗后第四周体内平均99％的B细胞得到清除。