贝克曼国内发光地位动摇，谁是潜在接班人？

从2024年半年报可以看出，IVD行业正在退潮。

Wind数据显示，55家A股IVD企业2024年上半年合计收入为798.48亿元，较上年同期的843.12亿元下滑5.29%，净利润为145.87亿元，较上年同期的167.24亿元下滑12.78%。

然而，作为IVD最大细分市场， 国内化学发光整体增速却保持在20%以上， 令人瞩目。比如迈瑞医疗、新产业、 亚辉龙 等都依靠化学发光业务高速增长。

曾经，由于化学发光技术新、壁垒高，且为封闭系统，国内起步又晚，我国化学发光市场长期被进口产品垄断，国产化率极低。

2019年，罗氏、雅培、贝克曼和西门子四家IVD巨头占据国内超70%市场份额。但到2023年，格局生变。 迈瑞IVD业务2023年营收124亿，国内化学发光营收约30亿，首次超越西门子，位列国内第四， 国产替代逻辑逐步兑现。

2024年上半年，迈瑞IVD业务营收76.6亿元，同比增长28.2%，其中 化学发光业务增速超30%， 巩固了其国内市场第一的地位，进一步拉开与竞争对手的份额差距。

同时，随着全新智能化流水线和创新试剂产品上市，以及安徽化学发光试剂联盟集采落地， 迈瑞有望今年在化学发光业务国内市占率上超越贝克曼库尔特。

从国产发光 “五虎” 来看，除迈瑞断崖式领先外，其他位次有变。 新产业取代安图生物坐上第二把交椅， 迈克生物剥离代理产品实现利润增长，亚辉龙国内外装机数量激增。 若剔除迈瑞，基蛋生物和普门科技有望成为国产发光新五虎有力竞争者。

值得一提的是，得益于自产产品收入增加和产品收入结构优化， “发光五虎” 在毛利率方面均有不同程度提升。 今年上半年，迈瑞医疗IVD产品毛利率64.98%，同比提升2.35%；迈克生物IVD产品毛利率为57.00%，同比增长3.62%；新产业IVD业务毛利率为72.78%，同比增长1.29%；亚辉龙主营业务毛利率同比提升12.58%至61.94%。

化学发光在集采推动下，成为国内IVD企业最强增长引擎。

与国产厂家积极参与不同， 罗氏诊断等外资品牌曾因难以接受低价而弃标， 这也是跨国械企面对集采的常见策略。 由于 化学发光设备和试剂绑定， 试剂带量采购意味着医院要更换仪器，成本巨大，使得国产头部品牌成为国内带量采购最大受益者。

国产厂家多种品类项目报量居前，借集采契机快速放量。据众成数科统计，2024 年上半年化学发光免疫分析仪市占率排名靠前的品牌有迈瑞（10.82%）、新产业生物（10.07%）、安图（6.9%）、贝克曼（6.53%）和亚辉龙（6.53%）。

图源：众成数科

但粤开证券研报指出，尽管国内IVD企业在检测项目覆盖方面已基本追赶上外资，但 在化学发光仪器性能尤其是流水线方面，罗雅贝西仍统治国内市场。

由于目前的流水线系统仍以封闭为主，各家系统未完全对其他品牌开发端口，一旦中标入院，通常会签订3~5年试剂采购协议， 流水线因此被视作IVD行业的“皇冠”。 一条大型TLA（全实验室自动化系统）可以锁定医院检验科70%甚至更多的检验工作量。

虽然2017年首条国产品牌线体装机打破进口垄断，但在设备细分参数上与进口品牌仍有差距，国产自主研发线体相继上市，主要 以性价比优势带动非头部医疗机构用户装机。

国内上市IVD公司一直在尝试突围，自去年起 国产品牌装机量激增， 对跨国品牌形成冲击。今年上半年，多家IVD公司流水线装机持续提速， 迈瑞MT8000全实验室智能化流水线上市一周年全国装机量突破100条，且超90%为三级医院。

但需要值得注意的是，面对日益竞争激烈的中国市场，外资品牌的态度也在发生转变。一方面， 进口IVD厂家积极“拥抱”国内集采等政策。

比如去年4月、7月， 罗氏诊断、贝克曼均下调了部分化学发光试剂常规项目的价格。 其中，罗氏诊断的可溶性fms样酪氨酸激酶-1项目，从52460元下降到15100元，降幅高达71%。

另一方面，进口IVD厂家也在不断 加快本土化进程。 比如，随着贝克曼诊断平台中国研发制造基地的正式投入使用，其计划到2025年，实现贝克曼中国营收的80%由本土工厂生产；本土工厂使用的原材料和零部件有80%在国内采购完成。

当前，国内体外诊断行业国产化率和集中度加速提升。据Kalorama数据，国内化学发光市场规模从2013年的44.1亿元人民币增长到2022年中国化学发光行业市场规模达到394.1亿元， 预计2025年达到632.6亿元。

下一个如迈瑞般赶超跨国巨头的国产品牌会是谁呢？令人期待。