华人创办：biotceh美国上市，从中国引进ADC

药融圈旗下 药融云数据www.pharnexcloud.com 显示： ArriVent Biopharma, Inc.于2021年成立，致力于加速创新药在全球范围的研发推进。公司在中国及其他生物技术创新活跃区域内寻找处于各个研发阶段的first-in-class候选药物。通过与这些创新药研发公司的战略合作，为未满足临床需求的各种疾病提供来自全球的优质药物。目前，公司的重点研发领域为肿瘤治疗。

2023年3月，ArriVent Biopharma, Inc.完成1.55亿美元超额认购的B轮融资。本次融资由Sofinnova Investments和General Catalyst共同领投，上海生物医药基金，Lilly Asia Ventures, OrbiMed, Octagon Capital Advisors, Sirona Capital和Boyu/Zoo Capital持续加注或跟投。 该轮募集的资金将用于支持 核心产品Furmonertinib/伏美替尼 （一种高透脑率、高特异性的EGFR激酶抑制剂）的关键III期临床研究和其他适应症的拓展，以及扩充公司的产品管线。

此前ADC初创企业Aarvik的 ARR-002候选 产品之前被Arrivent Biopharma引进开发，目前在临床前研发阶段。预计最快在2024年晚些时候递交IND。

2023年7月，诺诚健华 和ArriVent Biopharma达成一项临床合作协议，就新型蛋白酪氨酸磷酸酶SHP2变构抑制剂ICP-189联合针对表皮生长因子受体（EGFR）突变的口服 EGFR 激酶抑制剂Furmonertinib/伏美替尼治疗晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）开展临床试验。

Arrivent Biopharma pipeline

2023年10月，Furmonertinib/伏美替尼获得美国FDA授予用于治疗先前未接受过治疗、局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）且伴有表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变患者的突破性疗法认定（Breakthrough Therapy Designation, BTD）。

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本次突破性疗法认定的授予是基于FAVOUR临床研究（NCT04858958 / CTR20201697）的中期分析；该试验是一项1b期、随机、开放标签、多中心临床试验。目的是评估伏美替尼治疗EGFR外显子20号插入突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的疗效及安全性。

FAVOUR的中期分析表明，作为单药治疗，伏美替尼在一线和既往治疗的患者中具有优异的疗效及良好的耐受性和安全性；且在240 mg QD下， EGFR 20 号外显子插入突变NSCLC初治患者中的确认客观缓解率（cORR）和中位缓解持续时间（mDoR）分别达到78.6 %及15.2 个月。伏美替尼一线治疗EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌的关键III期注册临床FUVENT研究（NCT05607550 / CTR20231409）目前正在全球多中心展开入组。

火速，纳斯达克递交IPO

2024年1月5日，Arrivent Biopharma向美国纳斯达克递交IPO申请。招股书显示：公司B轮投后估值达3.57亿美元。上市前高瓴资本为目前第一大股东，艾力斯，礼来亚洲基金，中国的红杉资本等等持股。

2024年1月26日，登陆股市；目前6月10日收盘，市值约6.22亿美元（约合45.1亿人民币）。

ArriVent Biopharma董事长、联合创始人兼CEO为 姚正彬博士 ，一位连续创业者（曾任基因泰克/Genentech与 Tanox 的高管、阿斯利康（AstraZeneca）高级副总裁，负责免疫肿瘤产品开发、 MedImmune 高级副总裁，负责呼吸、炎症、与自身免疫疾病创新药物早期开发（iMED）；后联合创立Viela Bio）。联合创始人兼研发总裁Dr. Stuart Lutzker（ 基因泰克/Genentech，Ambrx老兵；同时也是Immune-Onc Therapeutics SAB成员等）。

从中国biotech康宁杰瑞引进平台

2024年6月5日，江苏康宁杰瑞生物制药与ArriVent BioPharma公司签订研发与商业化合作协议，双方将合作使用康宁杰瑞专有的连接子载荷平台（Alphatecan）和糖基定点偶联平台，发现和开发创新ADC药物。

根据协议条款

• 合作期间，康宁杰瑞将保留相关ADC产品在大中华区开发及商业化权益。ArriVent将拥有相关ADC产品肿瘤领域的海外权益，并将负责及承担ADC产品的相应开发费用支出。

• 康宁杰瑞有权收取 一次性、不可退还的预付款 ，以及 潜在的里程碑付款 ，包括产品注册、开发及销售里程碑款项，总计最多可高达6.155亿美元。此外，康宁杰瑞还有权就各ADC产品向ArriVent收取分级销售特许权使用费。

示例

参考：

NMPA/CDE；

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