蒲公英-太阳花药友交流会

太阳花药友汇

协办单位： 赛多利斯

金佰利（中国）有限公司

广州市特滤净化设备有限公司

无锡零界净化设备股份有限公司

广东飞企互联科技股份有限公司

温州维科生物实验设备有限公司

承办单位： 北京都林精为机电设备有限公司

广州子路丰商务服务有限公司

博瑞吉第三方（广州）医药咨询有限公司

会议时间： 2018年6月23～24日

会议地点： 北京市东城区灯市口大街88号天伦松鹤大饭店

会议报道： 6月23日早上7：30--8：30，天伦松鹤大饭店一楼

参会人员： 限额180人参加，（药企高层、设备／项目／质量／生产相关负责人）， 每家企业限报2人，额满为止。

会议费用： 免会议费，交通住宿自理，提供一天午餐和GMP系列口袋书。

第一天 6月23日（周六）

8:30 - 8:40

北京都林精为机电设备有限公司领导致辞

1、行业现状与趋势

2、应用范围及意义

3、选型与规划

4、系统验证

9:15 - 12:00

主题二： 论制药行业在颠覆性的药品监管制度改革新形势下的机遇与挑战

1、 当前中国制药行业的乱象

2、 当前中国制药行业的短板

3、 中国制药的发展与政策间的矛盾

4、 改革以MAH为突破口，成功试点，即将全面登陆

5、 围绕“两办意见”改革全面铺开

6、 机遇留给诚信，挑战比拼实力

13:20 - 14:00

主题三：洁净车间的环境与人员监测

1） 洁净室环境监测

2） 洁净室人员监测

3） 国外案例分享

14:00-17:00

主题四：《药品生产场地变更研究指导原则》解读

1） 制定药品生产场地变更新政的目的

2） 适用范围

3） 新政要点

4） 生产场地变更应遵循的基本原则

第二天 6月24日 （周日）

09:00 - 12:00

主题五：药品生产企业现场核查关注事项

1、药品GMP认证关注点和应对策略

2、飞行检查关注点和应对策略