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1、外周介入行业集采推进,国产品牌迎来发展机遇
•自2018年4+7试点以来,集采政策在推动国内品牌发展方面发挥了重要作用,特别是在外周介入领域,进口替代逻辑成立。
•截至2025年初,国内品牌在外周介入市场的占有率约为20%,表明仍有较大的增长空间。
•国产产品自2024年11月开始逐步落地,并在2025年5月全面实施,标志着国内企业生产能力的快速提升。
2、外周介入市场潜力巨大,渗透率有待提高
•外周介入领域涵盖约1.5亿潜在患者,但治疗渗透率低于1%,显示出巨大的市场潜力。
•2021年中国外周动静脉介入手术量为30-40万台,远低于实际需求,未来增长潜力巨大。
•随着健康意识提高和医疗体系建设,外周介入手术渗透率有望持续提升。
3、外周介入产品种类丰富,覆盖多种疾病
•重点关注外周动脉支架、球囊以及外周静脉导管、滤器和支架等产品,这些领域的进步预计将带动行业整体增长。
•外周血管介入覆盖多种疾病,如PAD(以下肢动脉病变为主)、静脉曲张等,患病人数超1.5亿。
•产品涵盖支架、球囊、腔静脉滤器、RFA导管等,用于治疗下肢动脉疾病及其他外周动脉疾病。
4、外周血管疾病分类及治疗方法多样
•临床上将血管疾病分为四个亚组:无症状、慢性症状、慢性肢体缺血及急性肢体缺血,其中约11%的患者患有慢性肢体威胁性缺血。
•针对慢性肢体缺血患者的首选疗法为单纯的球囊扩张术,而股骨动脉病变则主要采用腔内介入手术。
•静脉曲张在我国的患病人数超过1亿,目前最常用的治疗方法是腔内的热消融闭合术,尤其是静脉射频消融术。
•深静脉血栓患者主要治疗方法为抗凝加溶栓,必要时进行经皮机械性血栓清除术或下腔静脉滤器植入。
•假静脉压迫综合症主要病因是髂静脉解剖因素,治疗方法主要是球囊扩张和支架植入以实现再通。
•我国深静脉血栓患者约100万人,慢性静脉压迫综合征患者约70万人。
5、外周血管介入市场规模可观,国产企业仍有较大发展空间
•2021年外周动脉介入市场规模约为20亿元,静脉介入市场规模约为十几亿元,整体市场规模虽不大但增速较快。
•外资企业在大部分外周介入市场占据主导地位,而在浅静脉曲张领域之外,本土企业的市场份额较低。
•静脉支架国产化率超20%,动脉支架国产比例仍低,显示国内企业在部分领域仍有较大发展空间。
6、外周血管介入器械集采进程加快,国内品牌受益明显
•外周血管介入器械集采始于2023年11月,支架类产品的集采从2024年11月底开始推进,周期三年,年度需求量约26万个单位。
•2024年12月支架集采开标,2025年5月实施,外资企业表现积极,国内品牌如先健科技、归创通桥和新冠医疗也成功中标,最低中标价为2280元人民币。
•由河北省医保局牵头的球囊集采在2024年底进行,27个省市参与,2025年1月公布结果,多家企业实现百分百中标。
7、外周介入行业未来前景广阔,国产品牌有望快速放量
•尽管国内企业在某些领域起步较晚,但在集采推动下加速了医院准入,提升了国产产品的市场渗透率。
•预计未来几年内,国产品牌有望实现快速放量,市场份额将逐步扩大。
•重点关注公司包括新冠医疗、惠泰医疗、规创通桥、新锐达医疗等。
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