药物研发进展:
2025年1月
1、康方生物自主研发的古莫奇单抗(AK111)上市申请获CDE受理,用于治疗中重度斑块状银屑病。III期数据显示,治疗52周时PASI90应答率超90%,PASI100应答率超70%。
2、礼来IL-23抑制剂(米吉珠单抗)中国上市申请提交,拟用于活动性克罗恩病,此前已在全球获批溃疡性结肠炎适应症。
2025年2月
1、信达生物公布其IL-23p19单抗III期临床结果:第16周80%患者皮损显著改善,每12周一次给药提升便利性。
2、赛诺菲CD3单抗(替利珠单抗)纳入优先审评,用于延缓1型糖尿病进展,成为首个干预糖尿病免疫机制的药物。
2025年3月
1、云顶新耀完成伊曲莫德(etrasimod)针对溃疡性结肠炎的上市申请,该口服药物可减少炎症淋巴细胞数量。
2、优时比C5补体抑制剂(泽勒普肽)中国申请提交,用于重症肌无力,支持自我皮下注射。
融资/合作:
2025年1月
1、礼邦医药完成5.5亿元C轮融资,资金用于推进慢性肾病药物管线,包括铁基磷结合剂AP301的全球III期试验。
2、高光制药获1.5亿元Pre-C轮融资,加速TYK2/JAK1双靶点抑制剂TLL-018的III期临床,覆盖荨麻疹、银屑病等适应症。
3、Ouro Medicines完成1.2亿美元A轮融资,开发靶向BCMA的双特异性T细胞接合器(OM336),拟用于系统性红斑狼疮等B细胞介导疾病。
2025年2月
1、抟相医药完成数千万元Pre-A轮融资,资金用于推进自免及肿瘤管线IND申报,基于“液-液相分离”技术平台开发难成药靶点药物。
2、Inceptor Bio完成2100万美元A2轮融资,支持CD70 CAR-T疗法(IB-T101)的临床开发,针对透明细胞肾细胞癌。
3、Timberlyne Therapeutics获1.8亿美元A轮融资,推进抗CD38抗体(CM313)开发,覆盖免疫性血小板减少症、系统性红斑狼疮等适应症。
2025年3月
艺妙神州启动CAR-T药物IM19商业化布局,艺妙神州宣布推进靶向CD19的CAR-T疗法IM19,拟用于血液肿瘤及自身免疫病。
行业趋势总结:
• 靶点竞争:IL-17、IL-23、TYK2等通路仍是核心,补体抑制剂(C5)和FcRn单抗快速崛起。
• 治疗便捷性:口服药物(如S1P调节剂)和长效生物制剂(如每12周给药的IL-23单抗)成竞争焦点。
• 本土创新:2025年中国预计15款自免新药获批,覆盖银屑病、克罗恩病等大适应症。