Morphotek将要发布其新抗体药物MORAb-202的预临床试验结果
9月19日，美国，Morphotek公司今日宣布将在今年的ADC年会上展示其在研抗体药物偶联物MORAb-202的预临床试验结果。MORAb-202是一种新型偶联物，由Farletuzumab和微管抑制剂eribulin组合而成。Farletuzumab是一种人源化单克隆抗体能够靶向叶酸受体（FRA），该受体常在多种肿瘤细胞表面高表达。Eribulin（Halaven®）目前已被批准用于转移性乳腺癌的治疗。
预临床试验的数据显示，MORAb-202抗体能够高效靶向FRA阳性肿瘤细胞，且其在血液中的半衰期高达111-178小时。小鼠肿瘤模型的实验显示，MORAb-202给药60天可以促进肿瘤缩小至消失。
目前任何偶联Eribulin的药物都还处在研发阶段，还为能获准上市。Morphotek公司对于此次的数据展示很有信心，其总裁兼首席执行官Nicholas nicolaides说：根据现有的临床前数据，我们有望在今年晚些时候推动MORAb-202过渡到临床试验阶段。
“三特异性”抗体保护猴子免受HIV感染
9月21日，美国，今日Science杂志发表了一篇具有里程碑意义的研究论文，Sanofi和NIH研究者今日开发出一种新的基因工程抗体药物，能够高效靶向HIV-1病毒。天然抗体往往只能识别外源蛋白的单个靶位，而该项研究的新抗体能够识别三个不同的靶位，这种“三特异性”抗体能够有效抑制病毒的感染和增殖。鉴于初期的良好试验结果，Sanofi计划2018年在美国国家过敏和传染病研究所开展针对该抗体的1期临床研究。
论文题目：Trispecific broadly neutralizing HIV antibodiesmediate potent SHIV protection in macaques. Science
DOI: 10.1126/science.aan8630 (2017)
小编点评：目前广泛使用抗体中和HIV病毒以应对HIV感染高流行率的一个重要挑战是，所使用的抗体能够应对世界各地HIV病毒的遗传多样性。
欧盟批准Bavencio (avelumab)用于转移性梅克尔细胞癌的治疗
9月21日，德国，Merck和Pfizer公司今日宣布欧盟已经批准BAVENCIO® (Avelumab)上市用于成人转移性梅克尔细胞癌的单药治疗，梅克尔细胞癌是一种罕见的具有侵袭性的皮肤癌症，BAVENCIO® (Avelumab)是目前获批的唯一的肿瘤免疫疗法。目前欧洲约有2500名梅克尔细胞癌患者，其中有12%的癌症患者已经发生癌细胞的转移，患者的5年存活率低于20%，目前急需有效药物以控制病情进展。Merk的执行副总裁Luciano Rossetti透露该药将在今年十月在德国和英国率先投入市场，且通过正常处方即可获得。
临床试验：JAVELIN Merkel 200
试验机构：Merk
适应症：转移性梅克尔细胞癌
Janssen启动了3期临床用以评估TremfyaTM (Guselkumab)的疗效
9月
21
日
，德国，MorphoSys AG公司今日宣布其合作方Janssen公司已经正式启动两项3期临床研究，用以评估TremfyaTM(guselkumab)治疗银屑病性关节炎的有效性和安全性。TremfyaTM(guselkumab)是由Janssen公司利用MorphoSys的proprietary HuCAL抗体技术研发的抗IL-23单克隆抗体。
AbbVie联合BMS开展实体肿瘤治疗的新研究
9月
22
日， 美国，AbbVie和BMS公司今日宣布其将开展一项临床合作研究，用以评估AbbVie的ABBV-399联合Opdivo (nivolumab)在治疗c-Met过表达的非小细胞肺癌中的疗效。这是一项1期临床研究，其目的是探究新的联合疗法的临床疗效和耐受性，试验的后续阶段将会纳入其它实体肿瘤进行评估。
ABBV-399 (telisotuzumab vedotin)是一种靶向c-Met蛋白的抗体药物偶联物。c-Met蛋白常在多种实体肿瘤的表面过表达，同时其也是临床预后差的一个重要标识。前期的预临床研究显示，ABBV-399是安全有效的，可用于实体肿瘤的潜在治疗。
小编点评：癌症仍然是目前临床上医生面临的最具挑战性的疾病之一，尽管如今肿瘤免疫的进展日新月异，众多厂家仍旧在探索不同的治疗策略，以期让患者获得更多收益。
Roche的Gazyvaro在欧洲获批用于晚期滤泡性淋巴瘤的治疗
9月
22
日，瑞士，Roche公司近日宣布该公司的Gazyvaro已经获得欧盟的批准可以联合化疗用于晚期淋巴瘤的治疗。此项适应症的获批是基于一项GALLIUM研究，这项3期临床的结果显示，相较于现有的MabThera® (rituximab)治疗，Gazyvaro®(obinutuzumab)联合化疗的治疗策略在PFS上的获益显著优于前者。
临床试验：GALLIUM
试验机构：Roche
适应症：晚期滤泡性淋巴瘤
小编点评：在欧洲，每年约有19000名滤泡性淋巴瘤患者，且该肿目前无有效的治疗手段，而随着Gazyvaro的获批，此类患者的临床治疗多了一种选择，患者的肿瘤无进展生存周期将进入一个新台阶。
欧盟批准Actemra /RoActemra上市用于巨细胞性动脉炎的治疗
9月
22
日，瑞士，Roche公司今日宣布欧盟已经批准该公司的Actemra®/RoActemra® (tocilizumab)用于巨细胞性动脉炎的治疗（GCA）。GCA是一种慢性的自身免疫性疾病，而Actemra®/RoActemra® (tocilizumab)是目前获批的用于GCA治疗的唯一药物。该药物是一种抗IL-6受体的抗体药物，此前已经被批准用于严重的类风湿性关节炎的治疗。
临床试验：GiACTA（NCT01791153）
试验机构：Roche
适应症：巨细胞性动脉炎
小编点评：Actemra®/RoActemra® (tocilizumab)已经被批准用于GCA的一般治疗，作为GCA治疗的第一种有效的非类固醇药物，其有可能从根本上改变这种疾病的治疗方式。
Op
divo® (nivolumab)成为索拉菲尼治疗后的最后防线
9月
24
日，美国，BMS公司今日宣布该公司的Opdivo® (nivolumab)获得FDA批准用于肝细胞癌的最后治疗。根据最新的CheckMate -040研究，Opdivo® (nivolumab)对于肝细胞癌的治疗拥有更好的肿瘤反应率和持久性，因此该药物获得FDA的加速审批。CheckMate -040的数据分析显示，过半数的患者有超过12个月的肿瘤应答，患者的总存活时间相较于支持疗法也相应延长。
临床试验：CheckMate -040
试验机构：BMS
适应症：晚期肝细胞癌
小编点评：CheckMate -040试验的成功对于那些晚期肝癌患者来说意义非凡，因为目前晚期肝癌患者的临床选择实在有限。此项适应症的获益也意味着肝癌的治疗又向前迈出了重要一步。
FDA就Janssen的Sirukumab BLA申请予以批复
9月
24日，美国，Janssen在此前已经向FDA递交了Sirukumab生物许可申请，用于中重度类风湿性关节炎的治疗。近日，FDA就该项申请予以完整的批复，经综合考虑，FDA认为目前仍旧缺乏相应的安全性数据以验证药物的安全性，因此FDA要求增加额外的补充试验已验证Sirukumab的安全性。
晚期胃癌的新选择---KEYTRUDA®
9月
24
日，美国，Merck公司今日宣布FDA已经批准KEYTRUDA® (pembrolizumab)用于局部晚期复发或转移性胃癌的治疗。基于最新的KEYNOTE-059临床研究，KEYTRUDA® (pembrolizumab)治疗对于此类患者的肿瘤反应率和持续时间显著提高，因而该药获得FDA的加速审批。
目前，KEYTRUDA®是在美国获批的用于晚期胃癌治疗的第一个PD-1免疫检查点抑制剂，同时该适应症也是该药物在今年来所获得的第10个适应症。
临床试验：KEYNOTE-059
试验机构：Merk
适应症：晚期胃癌
小编点评：晚期胃癌是机具挑战性的肿瘤，目前此类晚期患者继续新的治疗方案以有效应对肿瘤进展。KEYTRUDA®的获批对于晚期肿瘤患者的临床护理也带来了新选择。
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