【一周新资讯--乳腺癌 321】2024 W3903

主要研究结果：

• 共纳入36例<55岁、活检确认为单中心型且无淋巴结侵犯的乳腺癌

• 术前原发肿瘤增强为单次10Gy/1fr，之后2周内行BCS或整形(O)BCS，从手术完全恢复后，术后6周内给予辅助超低分割WBRT(26Gy/5.2Gy/5f)且无任何增强

• 手术并发症7例(19.4%)，包括Clavien-Dindo 1-2/3级=3/4

• 预设术后截止日(≤49d)后的1周内，除4例(11.1%)外均开始计划的超低分割WBRT

• 化疗开始后4例(11.1%)发生2级别放射性皮炎

• 相比于研究组，对照组的胸部机体状态(P=0.045)和对手臂肿胀的态度(P=0.01)评分更高

• 对照组通过倾向评分配对方式，以1:1的比例确定对照组以比较BREAST-Q结局

• 中位随访9.8个月，未发生复发征象

参考文献：

Dong H, Jing H, Wang XY, Kong XY, Wang YP, Zhai YR, Che SN, Fang Y, Wang SL, Wang J. Exploring the feasibility of preoperative tumor-bed boost, oncoplastic surgery, and adjuvant radiotherapy schedule in early-stage breast cancer: A phase II clinical trial. Int J Surg. 2024 Sep 12. doi: 10.1097/JS9.0000000000002073. Epub ahead of print. PMID: 39264581.

主要研究结果：

• 纳入18-75岁、无法获益于标准治疗的HER2阳性晚期实体瘤患者，给予DP303c IV Q3W

• 0.5mg/kg较低剂量下加速滴定

• 剂量递增部分：1.0/2.0/3.0/4.0mg/kg 3+3研究设计(22例)

• 剂量扩大部分：使用选中的剂量水平(72例)

• 主要终点为安全性与耐受性以及RP2D

• 共纳入94例患者，68例为乳腺癌

• 4.0mg/kg剂量下发生1例DLT(3级眼部疼痛)，MDT未达到

• 最常见的≥3级TRAE为视觉模糊16.0%、眼睛干燥6.4%和周围神经病变5.3%；未发生治疗相关死亡

• 91例可评估疗效患者：ORR为42.9%，DCR为68.1%

• 66例可评估疗效的乳腺癌患者：ORR为51.5%，DCR为77.3%，中位PFS为6.4个月

参考文献：

Zhang J, Du Y, Meng Y, Liu X, Mu Y, Liu Y, Shi Y, Wang J, Zang A, Gu S, Liu T, Zhou H, Guo H, Xiang S, Zhang X, Wu S, Qi H, Li M, Hu X. First-in-human study of DP303c, a HER2-targeted antibody-drug conjugate in patients with HER2 positive solid tumors. NPJ Precis Oncol. 2024 Sep 12;8(1):200. doi: 10.1038/s41698-024-00687-7. PMID: 39266619.

主要研究结果：

• 亚洲患者来自中国香港、日本、韩国、马来西亚和中国台湾地区

• 帕博利珠单抗联合化疗组113例，安慰剂联合化疗47例

• 73.1%为PD-L1 CPS≥1；35.0%为PD-L1 CPS≥10

• 中位自随机至数据截止时间为43.8个月(ITT人群)

• 研究组与对照组相比的PFS HR; 95%CI & OS; 95%CI：

• CPS≥10：0.48; 0.24-0.98 & 0.54; 0.28-1.04

• CPS≥1：0.58; 0.37-0.91 & 0.62; 0.40-0.97

• ITT：0.66; 0.44-0.99 & 0.57; 0.39-0.84

• 研究组与对照组的3/4级TRAE分别为77.9%与78.7%，无5级AE

参考文献：

Im SA, Cortes J, Cescon DW, Yusof MM, Iwata H, Masuda N, Takano T, Huang CS, Chung CF, Tsugawa K, Park YH, Matsumoto K, Inoue K, Kwong A, Loi S, Fu W, Pan W, Karantza V, Rugo HS, Schmid P. Results from the randomized KEYNOTE-355 study of pembrolizumab plus chemotherapy for Asian patients with advanced TNBC. NPJ Breast Cancer. 2024 Sep 12;10(1):79. doi: 10.1038/s41523-024-00679-7. PMID: 39266535.

主要研究结果：

• 共7例患者德曲妥珠单抗5.4mg/kg IV Q21D直至疾病进展或出现不可接受的毒性

• 中位随访12.0个月，中位OS(主要终点)为13.3个月，达到主要终点

• 中位PFS为8.9个月，2例(28.6%)患者分别在18.6和11.9个月后仍然接受治疗

• 5例进展和死亡患者中，没有发生颅内进展或脑膜症状的临床恶化

• 71.4%获得长期稳定(≥24周)(RECIST 1.1)

• 未发生预期外的安全性信号，无治疗相关死亡

参考文献：

Vaz Batista M, Pérez-García JM, Garrigós L, García-Sáenz JÁ, Cortez P, Racca F, Blanch S, Ruiz-Borrego M, Fernández-Ortega A, Fernández-Abad M, Iranzo V, Gion M, Martrat G, Alcalá-López D, Pérez-Escuredo J, Sampayo-Cordero M, Llombart-Cussac A, Braga S, Cortés J. The DEBBRAH trial: Trastuzumab deruxtecan in HER2-positive and HER2-low breast cancer patients with leptomeningeal carcinomatosis. Med. 2024 Sep 4:S2666-6340(24)00312-X. doi: 10.1016/j.medj.2024.08.001. Epub ahead of print. PMID: 39265579.