融资14.5亿！30min，恒温PCR！

Inflammatix联合创始人兼首席执行官蒂姆·斯威尼（Tim Sweeney）在一次采访中表示，使用TriVerity检测有助于降低死亡率和不必要的住院治疗，同时缩短住院时间、患者在急诊室的等待时间，并降低医疗成本。此外，它还能帮助临床医生根据感染类型识别疾病，从而判断患者病情发展为严重疾病的可能性。与此同时，该公司继续收集TriVerity临床效用的证据，并预计很快就能得出首批成果数据。去年11月，该公司宣布启动 “TriVerity用于改善急诊科患者管理（TIMED）” 试验，以证明TriVerity对患者管理的效果。在这项研究中，该公司计划招募600名分别来自巴尔的摩约翰霍普金斯大学医学中心急诊科和伊利诺伊州皮奥里亚OSF医疗圣弗朗西斯医学中心急诊科的就诊患者。该试验将用于衡量使用该检测对遵守美国医疗保险和医疗补助服务中心的严重败血症和感染性休克管理（SEP - 1）综合措施的影响，以及患者进入急诊科或出院的时间。它还将衡量对合理使用抗生素和抗病毒药物、患者在急诊科的停留时间、其他检测的安排、住院率以及总住院费用的影响。斯威尼指出，Inflammatix正在与其他医疗机构合作开展更多的试点研究，以展示TriVerity检测的卫生经济学成果。

该公司报告称，与共识判定相比，细菌检测的受试者工作特征曲线下面积（AUROC）总体为0.83，病毒检测为0.91，疾病严重程度预后检测为0.78。斯威尼指出，细菌、病毒和严重程度分数在 “极低” 风险类别中的灵敏度分别为97%、95%和92%，而 “极高” 风险区间的特异性分别为95%、98%和99%。

在竞争激烈的市场中商业化

Inflammatix于2016年从斯坦福大学剥离成立，开发TriVerity检测的工作始于一个通过mRNA分析来了解危重病的项目。

截至2024年9月，该公司已通过私募筹集了 超过2亿美元（约折合人民币14.5亿） ，其中包括5700万美元的E轮融资，用于支持监管申报和TriVerity的商业化。

斯威尼说，由于该检测在2023年获得了FDA的突破性设备认定，如今获批的检测有资格获得美国医疗保险和医疗补助服务中心的新技术附加支付（NTAP）。他预计该支付将于10月1日起生效。该公司还打算通过交叉比对流程与CMS合作，该流程通过将新代码与市场上现有代码进行比较并分配相同的支付来确定新代码的价格。

由于Inflammatix进入的是一个竞争日益激烈的市场，且竞争对手也提出了类似的主张，实验室咨询公司ClasGroup的创始人兼董事罗伯特·布尔斯坦（Robert Boorstein）表示，该公司需要证明其检测具有成本效益。此外，其检测必须足够简单，以便临床人员经过培训后能够在急诊科24小时进行操作。

布尔斯坦补充说，Inflammatix需要证明使用该检测能够改善治疗效果。如果没有这些数据，TriVerity检测将更难从众多产品中脱颖而出。

同样在12月，总部位于芝加哥的Prenosis表示正在为其人工智能开发的Sepsis ImmunoScore软件的临床应用做准备，以预测哪些患者有患败血症的风险；而MeMed公司的MeMed Severity检测获得了FDA的突破性设备认定，用于管理疑似急性感染或败血症的患者。与此同时，Cytovale正在扩大其用于患者风险分层的IntelliSep预后检测的商业化，Immunexpress则提供其SeptiCyte Rapid检测，用于评估疑似败血症患者，并得出败血症可能性的确诊或排除结果。

不过，据斯威尼称，TriVerity检测与竞争对手的区别在于，它用于辅助识别感染和危重病的可能性，而非定义患者是否患有败血症综合征。他还补充说，经过培训的技术人员很容易操作该检测，运行一个样本大约只需30秒。

斯威尼表示，Inflammatix近期专注于证明TriVerity的检测结果能够改变医院急诊科的患者治疗效果。从长远来看，他说公司打算开发其他基于宿主反应的检测，以帮助在危重病患者的免疫治疗决策方面提供帮助，或者改善急诊科环境下心脏病发作的诊断。

他说，Inflammatix预计在今年上半年从TIMED研究中获得关于患者治疗效果的结果，并将这些数据提交给同行评审期刊发表。与此同时，该公司正在组建直接销售团队，以支持与医院合作推出该检测产品，特别是那些在Sepsis - SHIELD研究和其他研究中与Inflammatix合作的医院。