首付近2亿元！贝海生物首个成功改良型新药授权出海

药渡 · 公众号 · 药品 · 2025-02-20 07:30

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2月18日，珠海贝海生物宣布，已与Zydus Lifesciences达成重大战略合作，授予其新药BEIZRAY®在美国市场的独家商业化权益。

根据协议条款，贝海生物将负责BEIZRAY的生产和供应，Zydus 美国子公司 Zydus Pharmaceuticals (USA)将负责该产品在美国的商业化。

贝海生物将获得包括1500万美元（在协议签署后支付）和1000万美元（在首次产品交付后支付）的首付款及多项销售里程碑款项和高两位数的利润分成。

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据统计， 2020年中国公立医疗机构终端多西他赛注射剂销售额约40亿元。但因其严重的副作用，临床安全性问题亟待解决，自多西他赛1996年上市以来，其严重的副作用所导致的临床安全性问题已引起全球诸多药企关注，但却一直未得到有效解决，在此之前，全球主要市场均无不含吐温80的多西他赛创新药物上市。

BEIZRAY完全不含有吐温80或其他合成增溶剂例如环糊精，显著改善了药物临床使用安全性。在临床试验中BEIZRAY显著降低了多西他赛特有的血液毒性，整体提高了药物临床获益风险比，为晚期实体瘤患者提供了更优的治疗选择。

2024年10月28日，珠海贝海生物技术有限公司宣布，其自主研发的新药BH009正式获得FDA上市批准，主要用于乳腺癌、非小细胞肺癌、头颈部鳞癌、前列腺癌以及胃癌的治疗，是多西他赛上市近三十年首个通过临床验证并具有明显临床优势的多西他赛改良型新药。

多西他赛作为肿瘤治疗基石药物之一，具有广泛临床需求，根据IQVIA MAT 2024年12月的数据，多西他赛注射液在美国市场的年用量约为531,000支。

BEIZRAY是近年来国内首个成功实现授权出海美国的改良型新药。 BEIZRAY此次成功达成国际授权合作标志着贝海生物在国际化战略上迈出了关键性一步。

Zydus是一家总部位于印度的跨国药企，始创于1952年，是全球领先的跨国药企之一。公司年销售额20余亿美元，集团在全球拥有超过27,000名员工，业务覆盖50多个国家，聚焦肿瘤、代谢疾病等领域，全球布局30+现代化生产基地，专注于医疗健康领域的研发、生产和商业化，以开发高品质的医疗解决方案为使命，推动生命科学领域的全新突破。Zydus致力于通过开创性的科研成果，改善人类的健康水平。