上周三小析姐刚刚组织完“标准品管理”的技术沙龙，就有热心粉丝来投稿分享经验了，分享内容“标准品管理七步走”，一听主题就知道是实用的干货，下面就让我们一起来学习下吧。
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标准品、对照品是指国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。标准品系指用于生物检定、抗生素、生化药品中含量或效价测定的标准物质，按效价单位（μg）计，以国际标准品进行标化，对照品除另有规定外，均按干燥品（或无水物）进行计算后使用。
检测中心主要工作是以检测为主，检测结果准确性与对照品准确性息息相关。对检测中心标准品的购买、验收、保存、出库、入库与使用作出明确规定，为检测的准确性、可靠性作出基本的保障。
检验员根据《采购控制程序》和要检测的项目综合计划（提前一个月），作出各检测所需的标准品及对照品计划，并填写《采购申请表》，申请内容包括:标准品及对照品的名称、数量、规格、厂家、用途、申请人、申请日期等信息。
标准品、对照品的申购单，应尽量注明分子式、分子量及结构式，以免发生误购。标准品管理员根据采购清单，核对采购数量、现库存量及购买需求报综合管理员审核、批准。
初步验收：对照品购进后，由相关各室试剂管理员对其进行验收，验收合格后填写《验收单》。验收内容包括：对照品名称、数量、有效期、供应商、外观状态、及标准品证书。
技术验收：各检测室对影响检测结果的标准品进行技术验收，验收标准由各检测室根据相应国标、相关资料或实验特性制定，并填写《技术验收记录》
标准品入库：根据验收的标准品数量，标准品管理员将将其数据录入即时库存中，方便检测员查阅标准品状况，方便为以后的检测和购买做计划。
不同的标准品及对照品根据其理化性质、储存要求的不同，选择适宜的储存条件。贮存室应设置空调设施，保证室内阴凉、干燥、避光、通风，温度在20±5℃，相对湿度在低于75%为宜。
特殊品种要严格按照规定的贮存条件妥善保存，例如某些保存品的保存要求4℃，那就应该放置在冰箱 。打开后的标准品应放在干燥器中保存，每一个干燥器外应有对应的编码，方便以后找寻。
检测人员根据检测项目，找标准管理员领用标准品或对照品。标准管理员根据标准品存放位置，寻找标准品交于检测人员。检测人员初步验收标准品后，填写《标准品领用记录》。领用记录里包含领用的对照品名称、数量、纯度、厂家、规格、批号、领用人等信息。
标准品的第一个开封者，应将对照品的开瓶日期、纯度、有效期标注于标准品瓶上，并签名。实验室用到的所有标准品都应该有合理的有效期，标准品的有效期应基于历史数据的总结或稳定性研究的结果，并经技术负责人批准。
当使用到有问题的标准品时，要及时记录标准品的问题点，并反馈。
当标准品过期或出现异常无法使用时，应提出销毁申请，不能私自处理。由标准品、对照品管理员填写“标准品、对照品销毁申请单”。内容至少包括品名、规格、数量、销毁原因、购入单位、购入日期、申请人、批准人。
（本文为原创文章，作者邱清莲，供职于汤臣倍健股份有限公司，版权归作者所有）
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