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〖干货〗超详细的解析8D分析法,赶紧收藏备用!

医械圈的哪点事  · 公众号  · 医学  · 2017-06-17 07:47

正文


编者按:由于现代网络的发达,通过不断整理和搜集,这些原来零散的管理工具和干货,汇集得越来越完整,在以后的查阅和检索时就非常方便,其目的在于将这些知识真正应用到实际的工作中,所以,小编将会陆续推送关于工厂管理的一些文章和干货,希望大家喜欢,如果有好的建议也可以留言!


现代质量知识可以按照工具、流程、体系、绩效等层面来描述,具体逻辑如下图:


工具的种类有多种(日本企业不完全统计常用的工具有58种之多),实际使用中,太多太少均不妥:或者繁冗没必要、或者单薄不充分。但不管多还是少,相同之处是每种工具所能完成的功能是特定的,比如有的长于记录、有的长于分析、有的长于决策……


所以问题的解决需要多种工具的配套使用,从而逐渐形成了问题解决套路或模板。同时为了使经验教训易于记录和共享、减少问题重复发生的概率,通常特定的企业或行业会有大家共同认可的、行之有效的、标准的问题解决套路,最为著名的是QCC、6Sigma、8D等模型——其实它们的本质都一样,都是PDCA循环,具体原理见下图:




今天,我们来谈8D


8D的起源 



二战期间,美国政府率先采用一种类似8D的流程——“军事标准1520”,又称之为“不合格品的修正行动及部署系统”。 1987年,福特汽车公司首次用书面记录下8D法,在其一份课程手册中这一方法被命名为TOPS(Team Oriented Problem Solving)即 “团队导向问题解决法”。 8D问题求解法(8D Problem Solving),D是Discipline(步骤、原则)的首字母。当时,福特的动力系统部门正被一些经年累月、反复出现的生产问题搞得焦头烂额,因此其管理层提请福特集团提供指导课程,帮助解决难题。8D最先在福特内部使用、成熟后福特逐渐要求其供应商遇到问题也用此法。后来名气大了,其它车厂也移植了福特的做法、使之成为汽车行业的标准做法。再后来8D家喻户晓,各行业通吃。而且不仅仅解决工作问题,解决家庭生活问题也很有效。



8D的适用范围



  • 该方法适用于解决各类可能遇到的简单或复杂的问题;

  • 8D方法就是要建立一个体系,让整个团队共享信息,努力达成目标;

  • 8D本身不提供成功解决问题的方法或途径,但它是解决问题的一个很有用的工具;

  • 亦适用于过程能力指数低于其应有值时有关问题的解决;

  • 面对顾客投诉及重大不良时,提供解决问题的方法;

  • 8D法是美国福特公司解决产品质量问题的一种方法,曾在供应商中广泛推行,现已成为国际汽车行业(特别是汽车零部件产家)广泛采用来解决产品质量问题最好的、有效的方法。



8D的目标



  • 提高解决问题的效率,积累解决问题的经验;

  • 提供找出现存的与质量相关的框架;

  • 杜绝或尽量减少重复问题出现;

  • 8D格式的原则上针对出现的问题,找出问题产生的根本原因,提出短期,中期和长期对策并采取相应行动措施;

  • 8D法可跨部门建立小组来加强部门间的协调,推进问题有效解决,从而改进整个过程的质量,防止相同或类似问题的再发生,以保证产品质量。



8D的步骤 



8D是解决问题的8条基本准则或称8个工作步骤,但在实际应用中却有9个步骤:


  • D0:征兆紧急反应措施

  • D1:小组成立

  • D2:问题说明

  • D3:实施并验证临时措施

  • D4:确定并验证根本原因

  • D5:选择和验证永久纠正措施

  • D6:实施永久纠正措施

  • D7:预防再发生

  • D8:小组祝贺


D0:征兆紧急反应措施


目的:主要是为了看此类问题是否需要用8D来解决,如果问题太小,或是不适合用8D来解决的问题,例如价格,经费等等,这一步是针对问题发生时候的紧急反应。


关键要点:判断问题的类型、大小、范畴等等。与D3不同,D0是针对问题发生的反应,而D3是针对产品或服务问题本身的暂时应对措施。


工具:趋势图/排列图/Paynter佩恩特图/ERA(紧急反应措施)。


详解:根据现象评估8D过程是否需要。 如果有必要,采取紧急反应行动(ERA)来保护顾客,并开始8D过程。8D过程区别了症状和问题。适用标准的大部分是症状。没有症状,不会知道有问题。


  • 症状是一个显示存在一个或多个问题的可测量的事件或结果。这个事件的后果必须被一个或多个顾客经历;

  • 问题是指同期望有偏差或任何由未知原因引起的有害的后果;

  • 症状是问题的显示。 


当收到投诉信息时,质量部门应尽量在客户投诉报告上确认以下信息以便展开调查:

  • 产品编号及品名

  • 客户名称,联系人及地址

  • 缺陷描述,不合格品数量

  • 追溯信息,如LOT NO,发货单编号等

  • 索赔应尽量取得车型等信息


如有,应从客户处得到样品,照片,标签及不合格率等必要的信息。如是芯体泄露或严重投诉,收到投诉的人应立即通知质量经理及总经理。QE应在收到投诉一个工作日内与客户联系。应就以下信息与客户沟通:

  • 跨部门小组及联系方式

  • 确认已得到的信息

  • 调查问题所必需的其他信息

  • 应急措施的进展

  • 应急措施及纠正措施的预期完成时间

  • 任何其它的客户要求,如,了解问题进展和期望的交货

  • 所有与客户之间的回复均应记录   


QE根据得到信息,依据三现主义(现场,现物,现象)来确认不良状况;如果是可以目视的不良,尽量取得照片或样品(确认现物);对于不良发生场所状况尽量收集详细的情报(确认现场,现象)。应急措施需要在24小时内展开。


D1:小组成立


目的:成立一个小组,小组成员具备工艺/产品的知识,有配给的时间并授予了权限,同时应具有所要求的能解决问题和实施纠正措施的技术素质。小组必须有一个指导和小组长。


关键要点:成员资格,具备工艺、产品的知识;目标 ;分工 ;程序 ;小组建设。


工具:行动计划、时间管理、团队宪章、GanttChart(Pilot)。


详解:没有团队的8D是失败的8D。其实8D原名就是叫团队导向问题解决步骤。8D小组需要由具备产品及制程知识,能支配时间,且拥有职权及技能的人士组成。同时需指定一名8D团队组长。 因为我们要做的是:

  • 建立一个由具备过程/成品知识的人员组成小组

  • 确定时间,职责和所需学科的技术

  • 确定小组负责人


D2:问题说明


目的:用量化的术语详细说明与该问题有关的内/外部顾客抱怨,如什么、地点、时间、程度、频率等。


关键要点:收集和组织所有有关数据以说明问题;问题说明是所描述问题的特别有用的数据的总结;审核现有数据,识别问题、确定范围;细分问题,将复杂问题细分为单个问题;问题定义,找到和顾客所确认问题一致的说明,“什么东西出了什么问题”,而原因又未知风险等级。


工具:质量风险评定,FMEA分析,5W2H(What/Why/When/Where/Who/How/Howmany)、折线图、直方图、排列图。


详解:通过确定可定量化的项,谁,什么,何时,何地,为什么,如何,多少(5W2H),识别对象和缺陷(问“什么出了什么问题”):

  • “什么问题”是缺陷

  • “什么出了问题”是对象

问“什么出了什么问题”能够帮助小组以问题陈述所需的两个基本要素为中心(对象和缺陷)。

收到客户不良样件操作流程:

  • 确认不良样件生产日期;

  • 确认外观基本情况,拍照留下证据;

  • 按正常生产流程确认不良样件是否能再现记录下确认数据,拍照或视频留下证据;

  • 根据生产日期查找当时FTT情况,确认当时是否有同样或类似不良;

  • 根据生产日期确认人机料法环等有无变化点;

  • 不再现时(NTF)按不再现操作流程进行。


D3:实施并验证临时措施


目的:保证在永久纠正措施实施前,将问题与内外部顾客隔离。(原为唯一可选步骤,但发展至今都需采用)。


关键要点:评价紧急响应措施;找出和选择最佳“临时抑制措施”;决策;实施,并作好记录;验证(DOE、PPM分析、控制图等)。


工具:方法:FMEA、DOE、PPM、SPC、检查表、记录表PDCA。


详解:确定并实施遏制措施,隔离问题的后果与一切内/外部顾客,验证遏制措施的有效性。ICA是保护顾客免受一个或多个问题的症状影响的任何行动:

  • 处理问题的症状

  • 在执行前验证有效性

  • 在执行过程中监控

  • 形成文件

ICA需要在3个工作日内确定并执行,围堵范围是客户处库存、在途品、厂内库存品数量并进行相关处理(退货、重工、报废等)。 


D4:确定并验证根本原因


目的:用统计工具列出可以用来解释问题起因的所有潜在原因,将问题说明中提到的造成偏差的一系列事件或环境或原因相互隔离测试并确定产生问题的根本原因;


关键要点:评估可能原因列表中的每一个原因、原因可否使问题排除、验证、

控制计划;


工具:FMEA、PPM、DOE、鱼骨图、头脑风暴&关联图、5why法、稳健设计。


详解:查找真正的原因,只有找到真因,方可有效解决问题。如果仅仅只是糊弄糊弄应付了事,没有什么意义。

因此要找出一切潜在原因,对潜在原因逐个试验,隔离并验证根本原因,确定不同的纠正措施以消除根本原因;使用鱼骨图、FTA、头脑风暴等质量工具找出所有可能因素,并进行验证,最终找到根本发生原因和流出原因。


D5:选择并验证永久纠正措施


目的:在生产前测试方案,并对方案进行评审以确定所选的校正措施能够解决客户问题,同时对其它过程不会有不良影响。


关键要点:重新审视小组成员资格;决策,选择最佳措施;重新评估临时措施,如必要重新选择;验证;管理层承诺执行永久纠正措施;控制计划。


工具:FMEA、设计验证和报告(DVP&R)、因果图、稳健设计、检查表、记录表。


详解:通过对不同的纠正措施定量化的试验筛选出纠正措施,依据风险评估,确定必要时的应急措施。而解决问题的方案应确保可以保持长期效果。

曾经看到供应商的8D报告中该D5里面一排七行整齐的出现7句“加强’,加强工人培训,加强巡检次数,加强督察力度,加强过程控制---空话一堆。加强到什么程度没有量化。具体方案都写具体,数据说话,比如原来检验频次10个检1个,现在加强到5个检1个;同样的加强培训,原来培训次数多少,现在培训计划附在这里,这样我们的对策才有支撑。


D6:实施永久纠正措施


目的:制定一个实施永久措施的计划,确定过程控制方法并纳入文件,以确保根本原因的消除。在生产中应用该措施时应监督其长期效果;


关键要点:重新审视小组成员;执行永久纠正措施,废除临时措施;利用故障的可测量性确认故障已经排除;控制计划、工艺文件修改;


工具:FMEA、防错、SPC、PPAP

详解:确定并实施最佳的纠正措施,选择现行控制方法并进行监控,在必要时,实施应急措施。 


D7:预防再发生


目的:修改现有的管理系统、操作系统、工作惯例、设计与规程以防止这一问题与所有类似问题重复发生;


关键要点:选择预防措施;验证有效性;决策;组织、人员、设备、环境、材料、文件重新确定;


工具:FMEA、控制计划CP、过程流程图Flow-chart。


详解:提出预防建议,并开展水平展开,更新CP、PFMEA、SOP等标注文件,实施预防措施。接到客户投诉后5个工作日内需要提交完整8D。


D8:小组祝贺


目的:承认小组的集体努力,对小组工作进行总结并祝贺;


关键要点:有选择的保留重要文档;浏览小组工作,将心得形成文件;了解小组对解决问题的集体力量,及对解决问题做出的贡献给予必要的物质、精神奖励。


详解:发出8D要求后,发出人负责以及8D小组成员对后续的8D的有效性和执行效果进行验证,直到实施后问题的缺陷PPM有较大改善并呈稳定下降趋势。由QM或PM对效果进行验证确认后才获得关闭。否则需要重新进行根源分析和纠正预防措施的实施。



8D的形式



一般8D文件都是以表格形式出现:



8D的优缺点



1.优点

  • 发现真正肇因的有效方法,并能够采取针对性措施消除真正肇因,执行永久性矫正措施;

  • 能够帮助探索允许问题逃逸的控制系统。 逃逸点的研究有助于提高控制系统在问题再次出现时的监测能力;

  • 预防机制的研究有助于帮助系统将问题控制在初级阶段。


2.缺点

  • 8D培训费时,且本身具有难度;

  • 除了对8D问题解决流程进行培训外,还需要数据挖掘的培训,以及对所需用到的分析工具(如帕累托图、鱼骨图和流程图,等等)进行培训。



8D案例   



近年来,中航工业总公司下属某电器厂引进并采用美国Ford公司解决问题的8D(八个步骤)32作法,对重要的、复杂的技术质量问题实施纠正措施,取得了较好的效果。现结合一案例,将8D工作法的内容及实施步骤作一介绍。


第一步:成立小组 


在不合格发生时,组建一个小组。小组成员应具备充足的时间、权限、解决问题的能力和相关技术素质。小组应有一个被指定的负责人。2001年6月,我厂为某主机厂配套的一种继电器因外场“三包”故障品率超标,收到了主机厂的质量信息单,要求我厂整改。工厂立即成立了以总质量师为组长,设计、工艺、质量、销售等人员为成员的解决问题小组。


第二步:说明问题 


用可量化的术语,详细说明问题。  


1.界定问题  

①问题出现的时间、发现问题的时间、问题持续的时间等。  

②问题发生的地理位置和故障的部位。  

③问题发生的数量或频率。 

④现场专家及售后服务工程师的观点。

 

经过上述界定,该继电器使用过程失效问题,自2000年9月初开始时有发生。本次共从主机厂返回“三包”产品28只,外场故障率为0.6% 。经检查发现,主要由于触点烧蚀引起继电器失效。 


2.问题的严重性  

①顾客意见、态度对销售量及组织竞争优势产生的负面影响。  

②对产品性能、可靠性、安全性、舒适性的影响。  

③现场拆换、维护造成的直接经济损失。  

④与同类产品的差距。  


主机厂给我厂的质量问题信息单明确表示了对我厂的不满。继电器失效将导致车辆的电喇叭无声,影响行车安全。主机厂要求我厂立即整改,并计划从6月份开始对该继电器进行质量跟踪考核,若故障率仍高于0.3% ,将对我厂实施惩罚性措施。这对我厂的产品销售及企业形象影响较大。   


3.确定解决问题的结果  

确定解决问题的结果即根据顾客需求设定应达到的指标。小组设定整改后的继电器外场故障率<0.25% , 以满足主机厂及最终顾客的要求。 


第三步:实施并验证临时性措施  


1.采取相应的措施 

接到质量问题信息单后,我厂立即对产品进行隔离,将所有主机厂库存产品空运回厂进行复查、筛选。  


2.采取临时性措施  

采取临时性措施的目的在于最大限度减少顾客损失。临时性措施包括100% 检查、代用、返工、维修等,小组必须制订合格标准,并通过统计技术对采取措施前后的数据进行分析及比较。在时间的安排上不能太长。而且不应引起新问题的出现。 


由于该继电器为我厂独家供货,为不影响主机厂的生产,我厂采取了100% 筛选、维修的临时性措施。具体技术方案为:  


①检查该产品电气参数;  

②经打开外壳检查磁间隙、触点压力、超行程等,发现触点压力普遍偏小。小组认为,触点压力应保证大于0.5N。筛选后,剔除了触点压力小于0.5N的产品(约占有问题产品的40% );  

③对该产品进行环境应力筛选试验(高低温动作筛选、随机振动动作筛选),又剔除了O.2% 有问题的产品;  

④及时发出筛选后的产品,满足主机厂装车进度要求,并通知驻外服务组重点跟踪。  


同时,分别抽取触点压力满足和不满足O.5N的产品各两只进行电气寿命耐久试验,预计试验时间超过ll天。


第四步:确定根本原因  


1.寻找所有潜在原因  

首先,通过直方图找出第一要优先解决的问题。经统计,该继电器失效机理95% 为触点烧蚀, 这是第一优先解决的问题。其次,采用鱼刺图,从人、机、料、法、环、管理人手,寻找所有引起触点烧蚀的潜在原因(如图)。

2.确定根本原因  

对每一个潜在原因,通过试验、测量、检查、分析等手段,采用判别矩阵寻找并验证根本原因。 


第五步:选择及验证纠正措施  


定量确定所选择的纠正措施,确保解决顾客的问题,并且不会发生副作用。但要对每一个措施的有效性进行验证, 必要时还应对纠正措施的风险性进行评价, 制定出对应的应急计划(如表一)。



第六步:实施永久性纠正措施


为保证不合格原因的消除,我厂从2001年7月份对该型号继电器实施永久性纠正措施, 并确定了6个月的外场故障率跟踪期限,以验证其有效性。


第七步:防止再发生 


修改管理系统、操作系统、工作惯例及程序,以防止这一问题和所有类似问题的再发生。对于该型号继电器的所有永久性纠正措施均作了验证,并对设计文件、工艺文件作了相应的修改,还增加了必要的工具及测试手段。


第八步:向小组祝贺 


通过座谈会等形式由高层领导对小组的集体努力和工作成果给予肯定,必要时进行表彰,以鼓励小组做出新的贡献。




来源:朴贝工厂管理

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