TechnoVax 研发的ZIKA VLP疫苗提供了一种有效和安全的策略,以创建了一种预防性疫苗来防止Zika病毒侵袭,及有该病毒引发的感染而产生的严重影响。文|谢丽梅
公司名称:TechnoVax
创立时间:2004年
公司属地:纽约
所属行业:生物技术
公司网址:http://www.technovax.com
公司总裁:Jose Galarza
主要产品:吸入粉末流感疫苗、普通流感疫苗
核心技术:病毒样颗粒技术
TechnoVax是一家私人持有的生物技术公司,总部位于纽约市的Tarrytown,公司成立于2004年,专门从事疫苗开发,采用独特而创新的平台技术。TechnoVax的使命是创造和推进市场安全,独特和新颖的疫苗技术,没有现有的替代品,将彻底改变疫苗开发,分销和管理的方式。该公司致力于开发比目前可用的更安全,更有效的新型疫苗。TechnoVax目前正在进行临床评估前期疫苗,以防止流行性感冒,呼吸道合胞病毒和登革热。
TechnoVax开发了基于病毒样颗粒(VLP)的下一代技术平台,大大提高和促进了针对预防呼吸道疾病以及出血热,免疫缺陷和癌症的无限范围疫苗的开发和生产。他们的新型生物工程技术提供了跟上不断变化的感染治疗的能力。行业和科学界坚信,基于VLP的疫苗是未来的技术!
CEO Jose Galarza
Jose Galarza博士(DVM,PhD)是TechnoVax的创始人。他在病毒学和疫苗开发领域拥有超过30年的科学经验,目前也是纽约医学院微生物与免疫学副教授。
在创立TechnoVax之前,他是纽约州珠江市惠氏药业的首席科学家和流感亚单位疫苗开发计划的领导者。在惠氏,Galarza博士和他的团队率先并发明了“流感病毒样颗粒”技术。加入Wyeth疫苗之前,Galarza博士在加州大学尔湾分校和盐湖城犹他大学医学中心担任研究职务。
Galarza博士在阿根廷拉普拉塔大学获得兽医学博士学位和微生物学博士学位。他曾在盐湖城犹他州大学医学中心的病毒学和分子生物学博士后。
城市学院CUNY医学院的Paul Gottlieb教授和Linda Spatz教授以及CCNY物理系的Al Katz教授正在与TechnoVax合作。
在动物中测试的VLP疫苗制剂不仅在引发具有等于或高于从Zika感染恢复的患者的血清中存在的活性的或中和活性的保护性抗体中高度有效,而且耐受性良好且安全。TechnoVax首席执行官Jose M. Galarza说:“ZIKA VLP疫苗提供了一种有效和安全的策略,以创建一种预防性疫苗,以防止Zika感染及其严重影响,如小头症。
合作的最终目标是通过完成Zika疫苗开发扩大TechnoVax的研究,并启动针对其他病毒病原体的新疫苗项目。该研究已被刊登在PLOS被忽视的热带病杂志上。
根据亚特兰大疾病控制和预防中心的数据,Zika主要由感染的艾滋病蚊子的叮咬传播。它可以从孕妇传递到她的胎儿。怀孕期间的感染可能导致某些出生缺陷。目前没有治疗ZikA的疫苗或药物。在美国大陆已经报告了局部蚊子传播的Zika病毒传播。
研究纽约市科学家和TechnoVax公司在动物模型中的临床前研究结果表明,在开发针对蚊子感染的Zika病毒疫苗方面取得了有利的成果。研究结果由位于纽约的Tarrytown的TechnoVax公司宣布,该技术是其专有的病毒样颗粒(VLP)新型疫苗生物技术。
新一代疫苗生物技术开发商TechnoVax,Inc.已收到美国国立卫生研究院国家过敏和传染病研究所(NIAID)两年期$ 60万的SBIR资助NIH。该拨款是支持TechnoVax计划,以开发利用其专有VLP技术的普遍流行性感冒疫苗。
TechnoVax首席执行官Jose Galarza博士说:“我们非常欣赏NIAID拨款,这笔资金将加速这一急需的疫苗的开发。“该奖项不仅表彰TechnoVax进行的创新研究,而且还强调开发可以防范多种病毒毒株(包括大流行性流感疫苗)的流感疫苗的重要性,其保护作用可能持续数年:有效地使我们更接近发展真正的“普遍”流感疫苗。
1.病毒样颗粒VLP技术平台
TechnoVax及其科学家团队开发了一种使用基于细胞的制造系统生产高度免疫原性,非感染性单价和多价病毒样颗粒(VLP)疫苗的新方法。
病毒样颗粒是模仿天然病毒的组织和构象的结构,但是是非传染性的,因为它们不含任何病毒遗传物质,可能产生更安全和更便宜的疫苗候选物。
TechnoVax的独特和新颖的VLP(病毒样颗粒)和吸入粉末平台用于开发和生产针对传染病的疫苗,如:流感(单或多价,普遍流感疫苗)、呼吸道合胞病毒(RSV疫苗)、对流感(PIV)和其他疾病,包括登革热,艾滋病毒和癌症。
优点:
A.快速灵活的细胞培养制造系统。
B.平台技术适用于开发和生产多种不同疫苗。
C.在生产过程中消除了对鸡蛋或活/减毒病毒的需求。
D.高度免疫原性疫苗引起强大的免疫反应。
E.安全的产品,不需要灭活,因为它对人类使用非感染性,非致病性生物。
F.在生产过程中减少安全问题,不需要遏制设施。
G.产量高,生产能力更强,生产时间更短,成本更低。
H.降低制造成本和资本要求
I.创建主细胞库(连续细胞系统)。
J.由于快速灵活的系统,迅速应对新兴大流行或流行性感冒流感病毒株。
2.疫苗管线
(1)“季节性四价”流感VLP疫苗
四价流感VLP疫苗结合了世卫组织推荐的B型抗原,从而扩大了疫苗的保护。
优点:
减少制造步骤,时间和成本。
保护多种流感病毒株。
通过靶向多种病毒提高功效。
(2)“吸入粉”疫苗
“稳定,自吸,粉化”VLP疫苗。
TechnoVax和MannKind Corp.结合各自的技术,通过吸入创建VLP流感疫苗用于肺内自我交付的粉剂。不需要制冷,而且由于潜在的自我管理,公众的暴露是有限的。如果发生流行性疾病,疫苗可以很容易地分发给人群,大大减少病毒的传播!
优点:
延长保质期和消除冷链导致改善分销成本和库存管理。
最佳免疫途径(粘膜表面 - 呼吸道)
增加患者接受(吸入与注射)
(3)“通用”流感疫苗
TechnoVax的通用流感疫苗基于与重组HA蛋白组装的VLP,显示高度保守的亚显性表位,能够在人类中引发广泛中和抗体反应。
优点:
针对多种流感病毒的交叉保护。
免疫接种次数减少(保护时间较长)。
改进生产计划(制造,储存和分销)。
(4)RSV疫苗
呼吸道合胞病毒(RSV)是全球婴幼儿和老年人下呼吸道感染(LRI)的最重要原因:RSV影响6400万人,年龄16万人。仅在美国,RSV就有大约100,000名婴儿和175,000名老年住院病人,导致14,000名老年患者死亡。目前没有疫苗可用。
“Technovax的VLP技术是生产针对危险病毒的疫苗的新方法,因为VLP不含感染性物质,具有高度的免疫原性。TechnoVax的VLP疫苗技术使用快速,安全和更有效的基于细胞的系统进行开发和生产,从而减少更多传统疫苗生产系统的时间和成本。VLP疫苗技术是疫苗领域最先进的技术之一。TechnoVax目前正在临床前期疫苗中进行评估,以防止流行性感冒,呼吸道合胞病毒和登革热。”
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