开讲了！华人抗体协会正式推出抗体药系列在线讲座（Webinar）

为了促进华人抗体协会会员之间的交流与合作，也为了增加协会会员的福利，华人抗体协会即将在6月24日推出酝酿已久的抗体药系列在线讲座(webinar)的第一讲。首次讲座的主讲人是 吕志坚博士 ，吕博士曾任诺华中国生物医药研究有限公司生物药研创部门负责人(Head of Biologics), 对于抗体发现有很丰富的经验（其简介见后），他主讲的题目为： Fundamentals of therapeutic antibody discovery 。本次Webninar的主持人是华人抗体协会副会长、Sr. Director of Research at Henlix夏志南博士。同时， 感谢ACROBiosystems公司对本次讲座的支持。 为了保障协会会员福利，该webinar系列将只对会员免费开放，有意参加这些webinar的非会员朋友需要先注册成为协会的会员，会员注册请点击： 风景这边更好：华人抗体协会期待您的加盟 。已经是会员的朋友，欢迎您免费注册参加华人抗体协会推出的第一个webinar, 也请您mark your calendar: 美国东部时间6月24日（周六）晚上9点-10点，北京时间6月25日（周日）上午9点-10点 。友情提醒：由于注册这个webinar需要先以会员身份登陆华人抗体协会网站，如果您忘记了自己的密码，重新设置密码时如果没有收到邮件，别忘了在垃圾邮件中查找。注册参加首次webinar，可直接点击 http://chineseantibody.org/webinar/ 。参加此次Webinar的会员请注意：1. webinar开始前，点击注册时收到的邮件链接即可加入；2. 参加webinar需要提前在手机或电脑上根据提示下载gotowebinar软件. 3. 在网络环境稳定下，用电脑接入效果最佳。

华人抗体协会即将推出的这个webinar系列，准备已久，将围绕抗体药研发到上市的整个产业链的进行，这正如文首左边这个webinar系列的专用 logo(协会公众号主编余馨设计)所显示的：Therapeutic Antibodies, Bench to Market，这个系列既小又大：“小”在这个系列只关注治疗性抗体药，“大”在这个系列会覆盖抗体药研发全产业链，协会将充分发掘、利用协会内外部丰富的专家资源优势，邀请各相关领域的知名专家举办讲座。目前拟对六个专题开始进行系列讲座，即：Antibody Discovery & Technology Innovations； Antibody-based Biologics IP Issues；Regulatory Affairs；Chemistry, Manufacturing, and Controls (CMC)；Clinical Trial and Safety；Investment and Entrepreneurship。 每个专题又分为多个子专题，每个系列将由六个专题中的一个子专题组成。如无意外，这个系列将长期办下去，力求将该系列打造成为华人抗体协会重要的网上学术讲座交流活动。webinar系列的频次将为大约每3±1周一次，6个系列专题结束后即开始下一个系列，一年时间将会有两个系列。6个系列专题分别由协会的6位执委会成员负责，并且每个专题还邀请了一位资深专家顾问来为这些专题把关和宏观指导（详细信息和名单见文末）。Webinar采用著名的webinar在线系统gotowebinar： https://www.gotomeeting.com/webinar , 每个webinar总时长为一个小时，采用45分钟presentation + 15分钟 Q & A的形式进行，以增强会员与报告人的互动和交流。讲座的幻灯片将采用英文，讲座使用语言将根据报告人的偏好采用中文或者英文。

吕志坚获吉林大学化学学士，波士顿大学博士学位，并在美国麻省理工学院Gobind Khorana实验室从事博士后训练。吕博士在细胞因子结构与功能研究、信号传导/蛋白质功能组学、生物药研创领域拥有20多年工作经验，曾任职于遗传研究所、惠氏、辉瑞制药公司。2011年至2016年，吕博士担任诺华中国生物医药研究有限公司生物药研创部门负责人。目前吕博士为国内外生物制药企业提供战略和技术咨询。

华人抗体协会欢迎抗体领域的企业赞助这个webinar系列 ，可以 是赞助单个webinar, 也可以赞助一个系列(6个webinar)，有意赞助的公司请联系： [email protected] 。这也是抗体领域的企业借机宣传展示自己公司形象的难得机会。

Antibody Discovery & Technology Innovations

Moderator ： Dr. Zhinan Xia

Advisor: Prof. Mitchell Ho

1. Antibody discovery from immunized animals

2. Antibody discovery from synthetic non-immune library

3. Single domain Antibody(sdAb) from Ilama or HCAb transgenic mice

4. HC or LC only synthetic sdAb library design

5. Application of NGS technology to sdAb discovery

6. Bispecific antibody design and engineering

7. The developability in early stages: current status and future pathways

8. Antibody and beyond: innovative antibody technologies and applications

Antibody-based Biologics IP Issues

Moderator ： Dr. Bo Liu

Advisor: Dr. Lin Sun-Hoffman

1. Timing for filing a new antibody patent application: what to include in the specification and claims

2. Trade secrets protection during an antibody development

3. Licensing an antibody patent: do and don't

4. Is freedom-to-operate and ongoing monitoring competitors necessary? When and why?

5. Patent-enforcement related issues (lawsuit, cease or desist letter, Inter Parties Review).

6. IP litigation and its strategies

Regulatory Affairs

Moderator ： Dr. Shawn Shouye Wang

Advisor: Dr. Audrey Jia

1. Introduction to GLP, GCP, and GMP

2. The Biological IND (Investigational New Drug)

3. The IND Review Process, FDA Meeting and Decisions

4. The Biologic License Application (BLA)

5. The BLA Review Process, Requirement and Decisions

6. Electronic Common Technical Document (eCTD)

Clinical Trial and Safety
Moderator ： Dr. Yufang Shao

Advisor: Dr. Wenru Song

1. Clinical trial design

2. Trial recruitment

3. Trial data collection and analysis

Chemistry, Manufacturing, and Controls (CMC)