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7个品种8批次药品不符合标准规定

蒲公英Ouryao · 公众号 · 医学 · 2017-04-22 00:13

正文

来源：安徽省食品药品监督管理局

2017年04月21日，安徽省食品药品监督管理局发布2017年第2期药品质量公告。

根据安徽省药品抽验计划，全省各级药品监督管理部门和药品检验机构对本行政区域药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验。本期经抽验并核查确认，共7个品种8批次药品不符合标准规定，不符合规定项目包括【性状】、【检查】项下装量差异、崩解时限、有关物质、可见异物。

对上述抽验结果不符合标准规定的药品及相关单位，各级药品监督管理部门正在依法进行查处。

药品名称	被抽样单位	批号	规格	不符合标准规定项目	标示生产单位	检验目的
茜芷胶囊	歙县人民医院	J20151203	每粒装0.4g	【检查】装量差异	甘肃扶正药业科技股份有限公司	监督抽验-流通环节
银黄片	泾县仁济堂药典	150501		【性状】	广西鸿博药业有限公司	监督抽验-流通环节
注射用炎琥宁	国药控股安徽有限公司	1503043 44	80mg	【检查】有关物质	海南斯达制药有限公司	基本药物和高风险药品专项抽验
盐酸利多卡因注射液	铜陵市俪人医院	1509152	5ml:0.1g	【检查】可见异物	山东华鲁制药有限公司	监督抽验-流通环节
酚酞片	铜陵市立医院	141203	100mg	【检查】崩解时限	山西亨瑞达制药有限公司	基本药物和高风险药品专项抽验
二羟丙茶碱注射液	铜陵市立医院	1531004	2ml：0.25g	【检查】可见异物	上海信谊金朱药业有限公司	监督抽验-流通环节
炎可宁片	祁门县医药有限责任公司	160204	片芯重0.3g	【性状】	四川省三星堆制药有限公司	监督抽验-流通环节
炎可宁片	黄山花园药业零售连锁有限公司休宁国坚大药房	140901	基片重0.3g	【性状】	四川省三星堆制药有限公司	监督抽验-流通环节

说明：

1、性状项是指药品的外观、臭、味、溶解度及物理常数等，外观是对药品的色泽和外表感官的规定。物理常数包括相对密度、馏程、熔点、沸点、比旋度、折光率、黏度、吸收系数等。

2、检查项“有关物质”是指该药品在按既定工艺进行生产和正常贮藏中可能含有或产生并需要控制的杂质；“可见异物”是指存在于注射剂、眼用液体制剂和无菌原料药中，在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质,其粒径或长度通常大于50um；“崩解时限”用于检查口服固体制剂在规定条件下的崩解情况。

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