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苏州站@赛默飞免费邀您参加2020药典解析会议

制药界 · 公众号 · 药品 · 2019-09-20 14:02

正文

主办方

中国化工企业管理协会医药化工专业委员会

北京华夏凯晟医药技术中心

协办方

赛默飞世尔科技（中国）有限公司

安莱博医药（苏州）有限公司

前言

当前，《中国药典》2020年版四部通则初稿的编制已经完成，为了帮助药企用户尽早学习了解《中国药典》2020年版相关内容，了解液相色谱的最新应用，提高使用技能，解决在实际操作及软件使用方面遇到的问题，中国化工企业管理协会医药化工专业委员会、北京华夏凯晟医药技术中心将联合赛默飞世尔科技举办“2020版药典解析暨赛默飞液相色谱及软件深度培训会”，特邀请行业资深专家带您共同解析2020版药典，并有资深工程为针对仪器及软件的应用、售后等内容进行培训。欢迎您莅临参加！

特邀嘉宾

更加嘉宾老师不断邀请中……

会议议程

★

09:00 -09:10

开场致辞

09:10-12:00

讲师：丁恩峰老师

一、2020版药典关于药用辅料的要求

1.动物来源辅料的管理

2.辅料标准符合要求

二、2020版药典关于药用包材的要求

三、2020版药典关于QC实验室布局管理与环境监控要求

1. QC实验室设计要点

整体布局设计考虑

理化分析区域设计

微生物检验区域设计

2.环境监控最新要求

四、2020版药典关于基因毒性杂质的要求

1.总则

2.危害评估方法

3.遗传毒性杂质可接受摄入量的计算

4.遗传毒性杂质限制制定

五、2020版药典关于稳定性试验要求

1.概述介绍

2.影响因素试验要求解析

3.加速试验要求解析

4.长期试验要求解析

5.其他问题讨论

12:00-13:00

午餐

13:00-13:50

张洪飞博士- 安莱博医药（苏州）有限公司 技术总监

药品中元素杂质的控制策略

13:50-14:40

讲师 ：金燕-赛默飞LC应用经理

2020版《中国药典》内容前瞻·液相色谱篇

14:40-15:00

茶歇

15:00-16:00

讲师：李红 -赛默飞资深应用培训工程师

液相色谱进阶分享：

1.相工作原理

2.U3000液相模块组成及用途介绍

3.U3000液相各个模块常见故障及维修方法

4.U3000液相系统常规保养方法及流程

5.在方法开发过程中的原则

6.软件的应用

7.用户故障解答

16:00-17:00

讲师：李红 -赛默飞资深应用培训工程师

变色龙软件应用分享

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