【数据】左旋氨氯地平60亿空间，抗高血压市场春天来了

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转自米内网 作者蔡德山

最新发布的《老年高血压的诊断与治疗中国专家共识(2017版)》进一步明确了老年高血压的定义。60岁及以上的人群，按医学标准非同日测量血压3次以上，收缩压(高压)≥140mmHg和/或舒张压(低压)≥90mmHg时，确定为高血压病。

随着年龄增长，单纯收缩期高血压(ISH)发生率增多，压差加大，必须引起我们的高度重视。

2016年，国家卫计委发布的数据显示，我国成人高血压患病率为25.2%；全国高血压人群已超过2.6亿。每年因高血压升高导致的过早性死亡人数高达200余万。

另一组数据显示，老年高血压患病率为60%左右，而单纯收缩期高血压在老年高血压人群中占一半以上。长期以来，许多人误以为是老年性生理变化的现象，导致了对高血压管理失控。

人类进入新世纪第二个10年后，随着医学的进步，新药快速发展，国家医保全覆盖，我国保健知识、健康投入的提高等多项因素推动老年性高血压的管理，心梗及脑中风发生率已有逐年下降趋势。

钙拮抗剂、肾素血管紧张素抑制剂、β受体阻滞剂和利尿剂是抗高血压一线药物。据《2017年中国医药市场发展蓝皮书》数据，2016年国内高血压治疗市场销售总额已突破600亿，达到了633.31亿元；据2017年前3季度数据，预测2017年国内高血压治疗市场销售总额将达到680.35亿元，同比上一年增长7.43%。

钙拮抗剂(CCB)是上市较早的品类。CCB阻滞钙离子通过钙离子通道而不影响其细胞内活动，主要作用于心肌和平滑肌，降低外周血管阻力，使动脉和小动脉扩张而降压，但不影响静脉；对高血压心绞痛疗效确切。众所周知，第二代产品硝苯地平控释/缓释剂、第三代产品氨氯地平、新一代产品左旋氨氯地平，已形成了CCB市场鼎足之势。

苯磺酸左旋氨氯地平片是新一代长效二氢吡啶类降压药物。20世纪末，施慧达药业的创新原研药苯磺酸左旋氨氯地平开发成功后，获得CFDA批准上市。

“施慧达”是中国首例手性拆分的光学纯药物，被列入中国科学院“九五”“十一五”“十二五”重大科研项目；被国家工商总局认定为“中国驰名商标”，被国家发改委列为“高技术产业化示范项目”，被国家科技部列为“国家战略性创新产品”，是具有自主知识产权的民族降压药。

由于专利保护方面等历史问题，现有多家仿制上市。截至2016年12月已批准18家制药厂生产左旋氨氯地平原料药及其制剂，其中口服片剂12家。施慧达药业的原研药苯磺酸左旋氨氯地平片“施慧达”以62.24%的份额领军市场。

据米内网2017年前3季度数据，预测2017年“施慧达”将取得36.98亿元的业绩(见图1)。回顾2016年数据，国内左旋氨氯地平市场销售总额为49.79亿元，主要6家生产厂商垄断市场，形成了特定格局(见图2)。测算2017年国内左旋氨氯地平市场零售价总额将达到55.42亿元，同比上一年增长11.31%。