阿可拉定上市申请拟纳入优先审评，盛诺基冲刺科创板！

公司主要核心产品阿可拉定是源于传统中药材淫羊藿采取现代生物技术研 制的小分子免疫调节创新药（First-in-class），在治疗晚期肝细胞癌且对不适于现有化疗药物及靶向药物治疗的患者具有显著安全性和确切疗效，已进入 III 期临 床试验， 2021 年 4月份提交 NDA 申请。阿可拉定新药基础和临床开发相关研发课题先后获得国家“十一五”、“十二五”、“十三五”等 5 项“重大新药 创制”科技重大专项的支持。公司其他在研产品还包括化学创新药、大分子生物创新药及诊断试剂等。公司已累计获得 6 项国家“重大新药创制”重大科技专项、1 项国家科技型中小企业创新基金的支持。阿可拉定获批上市后，有望成为以青蒿素、三氧化二砷为代表的采用现代制药技术从传统中药材提取的天然小分子新药，且阿可拉定由中国公司研发并拥有原创自主知识产权，成为基于中药现代化和转化医学的新范例。

阿可拉定化学全称为异戊烯类黄酮化合物阿可拉定（3，5，7-三羟基-2-（4- 甲氧基苯基）-8-（3-甲基丁-2-烯基）-4H-苯并吡喃-4-酮），又名淫羊藿素。早期临床试验显示，阿可拉定能够有效缩小肿瘤或控制肿瘤进展，延长患者生存期， 尤其是对晚期肝细胞癌患者显示了很好的安全性和耐受性。

基于阿可拉定临床试验中展示的安全性和免疫调节机理，公司亦计划推动其 免疫联合治疗的临床产品管线开发，主要包括：（1）阿可拉定与溶瘤病毒序贯联 合用药，治疗 PD-1 无效或者耐药晚期肝细胞癌；（2）阿可拉定与抗 PD-L1 抗体 联合治疗肿瘤；（3）阿可拉定与抗 CD137 抗体免疫联合治疗肿瘤；（4）阿可拉定新制剂与抗 PD-1 抗体免疫联合治疗肿瘤。

公司拥有自主知识产权的阿可拉定二代产品——氟可拉定，拟在美国开展 I 期临床试验以及氟可拉定与抗 CD137 抗体联合用药的临床试验。