Pounce：FIM临床显示髂股深静脉血栓，术后12个PTS为18%

MedTF · 公众号 · · 2024-03-27 14:00

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Surmodics 在《Journal of Vascular Surgery: Venous and Lymphatic Disorders (JVS-VL) 》期刊上发表关于 Pounce 治疗急性髂股深静脉血栓的临床数据，数据显示经过 Pounce 治疗后，术后12个月静脉血栓后综合征(PTS)率为18%。

本项研究是一项非随机、前瞻性、多中心临床研究，总共入组19名急性DVT患者。本项研究的主要性能终点是手术成功，次要终点包括使用静脉功能不全流行病学和经济研究生活质量问卷（VEINES QOL/Sym）进行的患者生活质量测量，使用维拉尔塔量表和静脉临床严重程度评分（VCCS）进行的静脉疾病严重程度评估，以及在基线、手术后24小时和一个月进行的小腿测量。

具有研究数据

手术成功率：完全（19 名患者中的 7 名）或接近完全（19 名患者中的 12 名）血栓清除。没有记录到大出血或与设备相关的不良事件。只有三人接受了溶栓治疗
术前 19例患者中有17例出现PTS（维拉尔塔量表>4）。术后6个月可供随访的13名患者中的4名，12个月后可供随访的11名患者中有2名。
术后一个月，VCSS中位数从基线的8.5降至4。这与6个月和12个月后的变化相似。
VEINES QOL/Sym评分中位数从基线（57）到术后一个月（96）有所改善，在6个月和12个月的随访中均保持较高水平。术后24小时，中位小腿周长从基线时的39厘米降至36厘米，一个月时为34.5厘米。