国内小分子创新药在政策和资本的推动下,发展速度迅猛。这是创新药最好的时代,更多机遇正待发掘,也有诸多挑战亟需行业共同应对。在这个关键时刻,小分子创新药国际化如何破局,创新药的未来在哪里?本次
BPC 2022 -PharmaCon
第八届中国国际化学药研发论坛组委特别邀请了来自小分子创新药创新与发现领域的权威专家,一同探讨小分子创新药的明天!
近几年,国内迎来药物创新大风口。政策与资本的助力,导致了创新药赛道的激烈竞争。今年11月,国家药监局药品审评中心《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》正式落地施行,明确了药企从确定研发方向,到开展临床试验,都应该贯彻落实以临床价值为导向,以患者为核心的研发理念,鼓励
源头创新
,鼓励企业研究
新靶点
、
新机制
、
新适应症
的导向。针对源头创新,组委会特别邀请了
丁克
教授、
徐华强
教授、
邓炳初
教授等行业专家进行精彩的分享。
2022年2月,暨南大学药学院丁克教授团队致力于发现新型高效
FGFR4抑制
,以期发现更加高效的HCC靶向治疗药物,研究人员成功设计并合成了一系列
2-甲酰基-四氢萘啶脲衍生物
作为新的 FGFR4 共价可逆抑制剂,代表性化合物9ka对 FGFR4的 IC50值为 5.4 nM,药代性能优良,9ka在 Hep3B2.1-7 HCC细胞系的异种移植小鼠模型中诱导显著的肿瘤消退。化合物9ka可能作为一种有前景的先导化合物,用于进一步的抗癌药物开发。
丁克
教授作为中国创新药物研发领域的顶级专家,近年来成功设计和合成了众多先导化合物。BPC-PharmaCon组委会也特别邀请到
丁克
教授就他研究的最新成果发表精彩讲演。
徐华强
中科院上海药物所研究员
中科院受体结构与功能重点实验室创始主任
凯斯凯迪生物医药公司创始人及董事长
2022年1月25日,由上海药物所徐华强课题组和李佳课题组联合自主研
发的I类新药
CS0159口服片剂
针对
原发性硬化性胆管炎
(PSC)适应症的临床试验申请(IND)获得国家药品监督管理局批准。
该项目的创新点在于充分利用蛋白结构辅助设计,发现可增强药物活性及降低药物副作用的作用位点,并应用到新药分子设计中。
2022年2月8日,凯思凯迪宣布近日已完成
近亿元Pre A+轮
融资。
公司将利用本轮融资所获资金加速推进多款核心产品的后续研发。
组委会特别邀请到
全球
结构生物学顶级
专家、
国际蛋白质学会Hans Neurath奖
获得者
徐华强
教授将在BPC-PharmaCon以
创新药发现:从靶标结构到临床药物
为题发表精彩讲演。
产业界药化顶级专家邓炳初博士研发了
10
个上市(或NDA)的一类新药以及
29
个处于临床研究阶段的候选新药,
在一年之内有四个中国批准上市药物
。
以下
6
个是在中国上市
(或NDA)的一类新药:
思舒宁 /Cyprofol, 吡咯替尼 /Pyrotinib,氟唑帕利/Fluzoparib,海曲泊帕 /Herombopag,恒格列净 /Henggliflozin;瑞格列汀/Retagliptin NDA
。
成都百裕制药CSO
邓炳初
教授将在BPC-PharmaCon以
搞药化——新药研发上市成功因素
为题发表精彩讲演
,分享他数十年的经验与感悟
。
过去十年,药物靶标领域的格局发生了重大变化。尽管传统靶标依然是主方向,但是目前风向也慢慢从传统药物靶标转向更具挑战性的“
不可成药
”靶标。目前炙手可热的
PROTAC
技术在
克服耐药
和
靶向不可成药靶点
方面展现出了非常大的潜力。由此,组委会特别邀请了PROTAC领域的权威专家
丁克
教授、
杨小
宝
博士
、
冯焱
博士和
杜武
博士等
进行精彩的分享。
2022
年
1
月
27
日,药物化学
TOP
期刊
Journal of Medicinal Chemistry
杂志报道
暨南大学药学院丁克教授团队
等单位最新研究成果,研究人员首次报道
苏氨酸酪氨酸激酶(
TTK
)
PROTAC
降解剂
,并且在通过腹腔注射给药的人结肠癌细胞的异种移植小鼠模型中显示出强大的靶向蛋白降解和体内抗癌效果。
丁克
教授作为中国创新药物研发领域的顶级专家,近年来成功设计和合成了众多先导化合物。BPC-PharmaCon组委会也特别邀请到
丁克
教授就他研究的最新成果发表精彩讲演。
标新生物
专注开发口服抗肿瘤和自身免疫疾病领域潜在"first-in-class"或"best-in-class"蛋白降解药物的新药研发公司。现拥有
靶向蛋白降解药物技术平台GLUETACS™
,能将药物化学与人工智能、DNA编码化合物库技术结合。
2021年11月12日,生物医药企业“标新生物”完成了超过
1亿元
人民币的Pre-A轮融资,本轮融资将用于其核心项目GT919临床I期研究,以及肿瘤、自身免疫疾病等项目的临床申报研究和后续管线的开发,
推进新型PROTAC小分子药开发。
标新生物创始人&董事长&CEO
杨小
宝
博士将在BPC-PharmaCon以
分子胶和PROTAC交叉融合对于肿瘤和免疫药物的开发
为题发表精彩讲演。
领泰生物基于其自主研发的
特定蛋白泛素化及降解药物发现平台
(
Nano-SPUD
)
开发出了一系列具有完全自主知识产权的先导化合物。进展最快的项目为针对自身免疫性疾病的
LT001
项目,该项目在体外、体内的一系列实验,如降解活性、药代、药效等,都得到预期的结果,已经开展新药临床申报研究工作,预计2022年底提交IND,2023年进入临床试验。领泰生物同时还在积极开发多个管线项目。
2021年 11月18日,
领泰生物宣布完成Pre-A轮融资。本轮融资将主要用于把公司首个自身免疫系统疾病治疗的PROTAC管线推进到临床研究阶段,以及开发包括肿瘤和其他自身免疫性疾病等后续项目和管线。
领泰生物创始人
冯焱
博士也将亲临BPC-PharmaCon分享其
最新TPD进展
。
2022年1月19日,海创药业宣布,其
靶向雄激素受体(AR)的口服蛋白靶向降解嵌合体
(PROTAC)在研药物
HP518
在澳大利亚的1期临床试验实现首例患者给药。HP518由海创药业自主研发,作为一款口服PROTAC在研药物,它可高选择性地靶向降解雄性激素受体(AR),具有治疗耐药性前列腺癌的潜力。
海创药业资深副总裁
杜武
博士将在BPC-PharmaCon大会上展开精彩讨论。
随着AI技术的发展,依托于人工智能,药企能够有效够降低新药研发成本和时间成本,这也让制药行业越来越多地关注到了
AI技术
,一大批优秀的国内
AI制药公司
随之涌现,也给创新药研发领域注入新活力。组委会特别邀请了PROTAC领域的权威专家
任峰
博士
、
李铭曦
博士
和
孙伟杰
孙总等
进行精彩的分享。