速递 | 青光眼新药疗效获认可，周五接受FDA小组评估

▎药明 康德/报道

今日，Aerie Pharmaceuticals宣布， 美国FDA认为其青光眼药物Rhopressa总体有效。 但FDA也指出了一些隐患，并将在本周五召集专家小组对疗效数据的优缺点做深入讨论。

青光眼是一种常见的影响视力的眼部疾病，它也是仅次于白内障的第二大视力杀手。 据估计，我国青光眼患者的数量可能高达1000万。 青光眼的主要病因是眼睛内产生的房水无法正常排出，导致眼压升高。长期的眼压升高会压迫视神经而使其受损，进而造成视力丧失，通常从周边视野模糊开始，最终可能会导致失明。 青光眼的真正成因并不十分清楚，因此该病无法治愈。 通过药物或手术等手段可以降低眼压，以减缓疾病的发展。目前，该领域还有医疗需求未被满足。

0.02%浓度的Rhopressa（netarsudil眼溶液）是Aerie的新型滴眼剂。它针对眼部的小梁网，这是眼睛的主要流体排泄物组织且与青光眼患者升高的眼内压（IOP）相关。临床前和临床研究表明，Rhopressa可降低巩膜静脉压。Aerie的临床前研究现实， Rhopressa可以提供一种附加机制，减少眼睛液体的产生，并因此降低IOP。 Rhopressa中的活性成分netarsudil可以抑制Rho激酶（ROCK）和去甲肾上腺素转运蛋白（NET）。最近的临床前研究还显示，Rhopressa可能具有改善疾病的性质，包括对小梁网细胞的抗纤维化作用，以及增加小梁网的渗透能力。如果Rhopressa获批，它将成为迄今为止唯一一款每日一次、专门针对眼部小梁网的产品。