专栏名称: 生物谷

生物医药行业的中文媒介平台和专业服务提供商。依托互联网，面向医药生物行业企业、研发机构、高校、园区以及政府等，提供咨询调研，行业分析，品牌包装，产品推广，人力资源，会议策划，医学科研服务等全方位的服务体系。

礼来Taltz在治疗银屑病患者52周的试验中表现出良好疗效！

生物谷 · 公众号 · · 2017-06-20 17:47

正文

本文系生物谷原创编译，欢迎分享，转载须授权！

礼来宣布：大部分接受Taltz 治疗52周后的银屑病关节炎（active psoriatic arthritis，PsA）的患者没有出现或出现最轻微的放射状结构关节损伤。近日，在马德里举行的欧洲风湿病学年会上，礼来报告了SPIRIT-P1试验宽展期的详细结果。

来自瑞典医学中心和华盛顿大学的Phillip Mease说：“银屑病关节炎是一种慢性的、发展性的疾病，如果不及时治疗，就会导致永久的结构性关节损伤以及身体功能障碍。SPIRIT-P1试验宽展期中的结果令人鼓舞，同时为Taltz的临床应用奠定基础。如果Taltz最终能够被批准，对于银屑病患者来说是一个极好的消息。”

在为期24周、双盲的SPIRIT-P1试验中，从未接受bDMARD(a biologic disease-modifying antirheumatic drug)治疗的银屑病患者接受了Taltz剂量为80mg一次、每两周一次的治疗或者剂量为160mg一次、每四周一次的治疗，或者阿达木单抗标准治疗的剂量40mg一次每2周的治疗或者安慰剂治疗。在这个试验中，阿达木单抗治疗组作为阳性对照，其治疗效果并没有优于Taltz的两个治疗组。在24周的治疗后，病人又被随机分组接受Taltz剂量为80mg一次、每两周一次的治疗或者剂量为160mg一次、每四周一次的治疗，并在52周后评估治疗的响应率。

mTSS（modified Total Sharp Score）显示，接受Taltz治疗的两组病人在52周后没有出现或出现最轻微的放射状结构关节损伤。在接受安慰剂治疗或阿达木治疗24周后，更换至Taltz治疗的患者同样也没有出现或出现最轻微的放射状结构关节损伤。

在SPIRIT-P1延展期治疗中接受Taltz治疗的不良反应高于安慰剂治疗组。接受Taltz治疗后，最常见的不良反应为鼻内炎和注射部位反应。不良反应的事件与Taltz治疗严重斑块性银屑病的临床III期报告一致。

目前，礼来已经Taltz治疗成人银屑病关节炎这一适应症向FDA递交申请。在日本，Taltz已经被批准用于成人银屑病关节炎。预计今年晚些时候，礼来将全球范围内递交Taltz治疗成人银屑病关节炎的申请。

本文链接：EULAR 2017: Lilly's Taltz® (ixekizumab) Demonstrated No Progression or Minimal Progression of Radiographic Disease in Patients with Psoriatic Arthritis Through 52 Weeks