专栏名称: 医械圈的哪点事
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〖重磅〗国家局发布了第三批免临床试验《目录》征求意见征,反馈意见于6月20日前

医械圈的哪点事  · 公众号  · 医学  · 2017-05-18 07:30

正文

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     为进一步规范医疗器械临床评价工作,扩大免于进行临床试验的医疗器械目录范围,根据《医疗器械注册管理办法》,食品药品监管总局器械注册司组织起草了《免于进行临床试验的第二类医疗器械目录(第三批)》和《免于进行临床试验的第三类医疗器械目录(第三批)》(征求意见稿)

        各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,有关单位反馈意见时间于2017年6月20日前,电子邮箱:[email protected]发送邮件时,请在邮件主题处注明“免于进行临床试验医疗器械目录意见”。

  信函地址:北京市西城区宣武门西大街26号院2号楼,食品药品监管总局器械注册司,邮编:100053。
  

其他单位或个人可通过上述电子邮箱或信函地址反馈意见,征求意见截止时间同上。


以下为摘取的征求意见稿名单,“阅读原文”查看或下载原件


来源:CFDA,医械资讯社区原创/整理





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