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快人一步,这些行业领先者都纷纷为自家的CAR-T疗法找好了“快递公司”丨医麦猛爆料

医麦客  · 公众号  ·  · 2017-08-06 18:45

正文

今天是2017年8月6日

农历六月十五

医麦客:冷链运输是细胞药物生产的重要环节


2017年8月6日/医麦客 eMedClub/-- 近日,诺华与Cryoport签署了一项为期3年的合作协议,旨在为将要上市的CAR-T疗法tisagenlecleucel-T(CTL019)提供低温物流和运输的支持。 除了与诺华的此项协议,CryoPort公司还已经和 Kite Pharma、Bluebird Bio、Bellicum Pharmaceuticals、ProMab 等细胞治疗领域的佼佼者建立了合作关系。


低温物流解决方案(视频来源 cryoport.com)

https://v.qq.com/x/page/u0532ty6etc.html

即将上市的CAR-T疗法标志着癌症治疗的一个全新时代的到来,不同于传统的药物, CAR-T疗法作为细胞药物最大的特点是“活”的药物,其功能发挥依赖于细胞的存活率及稳定性。 所以其生产流程、包装、以及运输等多个环节都会影响其最终的治疗效果,而这其中冷链运输以及低温存储扮演着不可或缺的角色。 同时,由于细胞免疫治疗很有可能未来的商业模式为一中心覆盖多区域,因此强大的细胞冷链物流显得极为重要。


各大巨头齐刷刷的选择与Cryopor公司合作,更是表明了CAR-T行业对低温存储服务的渴求。 当然这也表示Cryoport是一家靠谱的“快递公司”。 而作为全美第一家基于自主嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)的CRO技术服务公司, ProMab早也意识到了这一点。


由于ProMab产品不同于其他各大CAR-T巨头产品,其他巨头主要为自己公司所用。而ProMab还拥有各种临床前研究类型和临床研究类型的细胞供全球用户,客户覆盖全球 ,因此在2017年1月,ProMab与Cryoport签署了一项全球细胞免疫产品及临床服务合作协议,后者为ProMab提供先进的低温物流解决方案,以支持ProMab Biotechnologies特别是CAR- T细胞的全球运输问题。

CAR-T cells(图片来源 ProMab)

目前,ProMab利用其抗体生产以及CAR-T免疫治疗技术丰富研发经验,生产和开发用于临床前和临床研究的CAR-T细胞。 随着公司在美国和全球业务的开展,ProMab利用Cryoport的低温物流解决方案,已经高质量的自有细胞产品运输至欧洲,大洋洲等全球国家。

随着ProMab在中国的制造工厂建立新的CAR-T细胞工程部门,Cryoport在新加坡的仓库将全面支持ProMab 的CAR-T细胞产品的在亚洲(中国)和以及世界各地的运输。


低温物流(图片来源 scorrmarketing.com)

对此,ProMab Biotechnologies公司的首席执行官John Wu表示:“ Cryoport精通国际运输低温保存材料的最佳做法,包括中国法规的管理经验,其专业的低温运输能力结合专业的管理团队将有助于加速我们的CAR-T项目所必需的冷链物流。 ProMab 的CAR-T细 胞服务在设计和可应用性上都是标准化的和创新化,公司会根据与客户的深入讨论和联合开发出个性化定制CAR-T 产品。”


John Wu表示很高兴启动这一合作协议,并相信Cryoport的冷链物流解决方案将有助于公司对客户需求的满足,帮助其实现内部的业务增长目标。

Cryoport首席执行官Jerrell Shelton表示:“自2012年以来,Cryoport就一直支持ProMab Biotechnologies的抗体试剂业务,此次我们很荣幸能够有机会扩大与ProMab的合作关系。

而此次合作范围的扩大是因为ProMab公司扩展了包括CAR-T细胞治疗在内的其它产品和服务,在国内运输CAR-T细胞时,Cryoport提供的低温物流解决方案将会解决其面临的复杂要求。 除了具备成功交付产品的经验外,其位于新加坡的冷冻仓库还为ProMab在中国大陆的CAR-T细胞制造提供了额外的保证。


关于Cryoport

CryoPort公司总部位于加利福尼亚州的尔湾市,是一家领先的低温物流解决方案供应商,公司通过专用的专利包装,信息技术和专业化的冷链物流专业为生命科学行业提供低温物流解决方案。 CryoPort为生物材料如免疫疗法,干细胞,CAR-T细胞以及世界各地的客户包括医疗点,CRO,中心实验室,生物制药,合同制造生殖细胞,健康中心和大学的研究提供领先的物流解决方案。 Cryoport专有的Cryoport Express运输、Cryoportal物流管理平台、先进的SmartPak II状态监测系统和geo-sensing技术,加上专业的冷链物流管理和24/7的客户支持,使Cryoport成为了端到端冷链物流行业信任的合作伙伴。

关于ProMab


Promab Technologies成立于2001年,主要从事抗体生产以及CAR-T免疫治疗技术的研发,在中美两国均设有生产和研发中心,中国长沙基地和美国湾区研发中心现共拥有近4000平方米独立研发中心,以及70名全职人员。


公司的单克隆抗体质量和规模在中国排名前列,现主要是为Sigma, Fisher, Merck等国际大公司贴牌生产; 基于自主嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)CRO服务作为全美第一家该领域的技术服务公司,可从靶标抗体筛选、结构设计、病毒生产、体外实验、毒性试验、动物模型、GMP下生产以及前临床服务(正筹)提供完善的全链条服务。 现已经为全美和全球(含中国)各大药厂、研发中心和大学提供了超过120多项CAR-T肿瘤免疫治疗项目和高品质的药物技术开发服务,服务对象包括研究型大学、药厂以及各大生物研发企业等几十家机构(www.promab.com)。

目前通过Promab服务的CAR-T肿瘤免疫公司至少有6家获得3000万美金以上的风险投资,公司也自主独立申请了美国10项发明专利。美国强大的研发团队和经验技术积累保障了未来合作的顺利进行。

具体可服务的内容:

1、CAR-T技术整体临床前研究和技术开发

2、与医疗机构进行CAR-T技术临床合作研究

3、未来符合GMP要求的磁珠、抗体、培养基等附产品生产或代理

4、肿瘤免疫技术相关人才培训与委托培养

5、平台技术的指导与Promab专利技术的授权合作

服务对象:

1、国内、国际生物制药厂;

2、国内外计划转向细胞免疫治疗的生物公司;

3、初创型细胞治疗相关公司;

4、国内外研究性高校、医院和部分研究所;

5、所有希望获得CAR-T产权技术和授权合作的企业和个人。

联系人:

[email protected]

[email protected]

微信添加:simon590979







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