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GMP中的「企业负责人」到底是指谁?

蒲公英Ouryao  · 公众号  · 医学  · 2025-01-30 18:00

正文

昨天鼠哥在整理资料关于如何确认企业负责人为全职的时候,知识突然“断片”了,针对GMP中的“企业负责人”到底是法人、总经理、董事长、还是大股东等问题,一下子陷入技术人的的牛角尖里面,一心想要刨根问底,找到这个问题的依据。

(来自蒲标网的查询)

折腾了四十多分钟,还是没有头绪,随后鼠哥认真的在蒲公英论坛发布了一个投票帖,并且每隔两三分钟就去刷新一下,看看蒲友们的建议。可能是由于大部分蒲友都放假了,又是临近下班的时间点。前2个小时并没有太多的人参与投票。

今天上午,鼠哥再次登录蒲公英论坛,发现经过一夜的时间,蒲友们的投票相当可观,问题的答案逐渐清晰起来。(不少蒲友是夜猫子啊)

就在我窃以为答案已经清晰为总经理的时候,突然发现该帖6楼蒲友的回复,醍醐灌顶,柳暗花明。原来,针对这个问题,药品生产许可证已经规定了具体的人。天天挂在嘴上,用的时候却没能想起来

知识也会“断片”,问题如此简单。

补充:

鉴于企业负责人和质量负责人的“重要性”,各位做企业负责人和质量负责人的蒲友,更换工作后,一定要督促老东家把这个地方的名字及时更新了哈。

鼠哥曾经发生过离职半年了,突然发现老东家的生产许可证上还是自己的名字,导致数天惴惴不

也可能没干过企业负责人,所以没能第一时间想到本文的答案 特地把这个容易忽视的小知识点分享给蒲友们共乐乐。

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