【重磅】石药集团出手了，抢攻$200亿“减肥神药”

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表1：石药集团的司美格鲁肽注射液已获批临床的适应症

来源：米内网综合数据库

米内网数据显示 ，石药集团的司美格鲁肽注射液早前已获批了用于成人2型糖尿病患者的血糖控制适应症，目前已进入了III期临床阶段，本次获得用于减少热量饮食和增加体力活动的基础上对成人超重或肥胖患者的体重管理适应症为该产品第二个适应症。

图1：司美格鲁肽的全球销售情况

来源：米内网跨国上市公司数据库

司美格鲁肽是目前全球最畅销的GLP-1受体激动剂，也是减重领域的最大单品。2023年司美格鲁肽在全球的销售额高达1458亿丹麦克朗（按即时汇率超过200亿美元），其中减重版Wegovy2023年的全球销售额达到了313亿丹麦克朗（按即时汇率超过45亿美元）。

表2：已获得司美格鲁肽新药临床批件的国内药企

来源：米内网中国申报进度（MED）数据库

目前已有超过10家国内药企获得了司美格鲁肽注射液的新药临床批件，注册分类包括生物药3.3类新药和化药2.2类新药。既获批了2型糖尿病也获批了减重适应症的有5家企业，仅石药集团按化药2.2类新药申报。

石药集团在公告中提到，公司的司美格鲁肽注射液使用的原料完全通过化学合成法制备，与DNA重组技术制备的司美格鲁肽注射液相比，该产品杂质水平更低，且在2°C~8°C长期储存条件下无新杂质产生。临床前研究结果显示，该产品与DNA重组技术制备的司美格鲁肽注射液具有相似的生物活性和减重效果。目前全球尚无化学合成的司美格鲁肽产品上市，极具临床开发价值。

资料来源：米内网数据库、公司公告等
注：数据统计截至3月26 日，如