2024
年
12
月
30
日，湖南省纪委监委一口气通报了
6
起医药领域政府采购腐败典型案例，涉及医疗机构、疾控中心、卫生健康局等多部门领导。
这6起案件有一个共通点：都是插手医药采购项目。通报指出，一些党员领导干部和公职人员把政府采购当成权力寻租的“遮羞布”，通过“私人订制”采购标准、设置差别歧视条款、直接指定项目或产品供应商、串通招投标等手段，从中攫取私利。涉案的机构包括湘潭市第一人民医院、衡阳市第一人民医院两家三级医院，也有县级医院，甚至包括了张家界疾控中心、祁阳卫健委等政府部门。可见招标采购中问题爆发之多、涉及领域之广。
政策：
外资企业降价五成进入体外诊断试剂集采。
公司：
阳普医疗原董事长兼总经理解除留置；悦康药业回应国家医保局通报。
产品：
礼来减肥药替尔泊肽在中国上市；首个国产干细胞疗法获批上市；复星医药注射用雷替曲塞注册申请受理；百利天恒BL-B01D1被纳入突破性治疗品种名单；新诺威子公司SYS6010被纳入突破性治疗品种名单；九强生物试剂盒取得医疗器械注册证书。
资本：
同仁堂将收获第四个IPO，国内最大中医院集团冲击港股上市；达仁堂转让天津史克13%股权； 新华医疗1.66亿收购中帜生物；微医递交招股书，再次冲刺港股IPO。
12月30日，二十八省
(区、兵团)
2024年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购出炉，肿瘤标志物16项和甲状腺功能9项共25项的集采项目结果落定：A组平均降幅为50.05%，国内企业安图降幅最高为50.18%，新产业降50.10%、亚辉龙也降50.10%、迈瑞和迈克都降了50.01%；外资企业罗氏诊断、雅培诊断、贝克曼、西门子诊断也均降幅50.01%。
这次集采引发IVD行业震动。肿瘤标志物和甲状腺功能两类检测都是化学发光方法的检测项目，这是IVD中最大的细分领域，而且市场75%以上被罗、雅、贝、西这四家外资巨头把控，一直是技术壁垒最高、国产化程度最低的一类领域。
集采给国产企业“替代”外企提供了捷径。从集采结果来看，国外巨头们压线过关，未来仍可把控市场份额，和本土企业的竞争只会愈发激烈。国内企业能否通过割肉让利式换市场，还需要时间来验证。
值得注意的是，与去年相比，本次集采省份范围扩大了，但不涉及广东、浙江、江苏、山东四大省。
12月31日，阳普医疗公告称，公司原董事长、总经理邓冠华被实施留置的措施已解除。公司于12月31日收到珠海市监察委员会签发的《解除留置通知书》。
12月30日，悦康药业发布公告，回应了近期国家医保局通报的银杏叶提取物注射液“一药双价”事件。
悦康药业表示，公司已主动与当地医保局进行沟通，申请优化调整银杏叶提取物注射液产品价格，承诺将其全国挂网价格统一调整为11.2元一支。此前，银杏叶提取物注射液在部分省份集采中标价格为每支24.1元、18.14元。
这一事件源自国家医保局《关于对个别药企虚开发票制造“两套价格”问题进行关注的函》。函件中提及“银杏叶提取物注射液”等多个药品。悦康药业作为国内拥有该产品市场份额最大的企业而受到高度关注。12月23日以来，悦康药业股价下跌23.68%。
对此，悦康药业表示，公司始终坚守国家法律法规及医保政策红线，秉持合法合的经营理念，未指导及要求通过经销商抬高挂网价格、实施不正当营销行为。
悦康药业表示，公司后续将积极参与国家药品集采工作。此前，银杏叶提取物注射液作为全国中成药集采品种出现，但这一品种最终流标。
1
礼来减肥药替尔泊肽在中国上市
1月2日，礼来中国官方宣布，葡萄糖依赖性促胰岛素多肽
（GIP）
/ 胰高糖素样肽-1
（GLP-1）
受体激动剂替尔泊肽
（商品名：穆峰达）
正式在中国上市，同时覆盖治疗二型糖尿病和减重两项适应证。
替尔泊肽是全球首个获批用于二型糖尿病和长期体重管理的每周一次GIP/GLP-1受体激动剂，减肥适应症在2023年11月份就在美国获批了。根据礼来财报显示，2024年1-9月，替尔泊肽两项适应症合计贡献了110亿美元的销售收入。
截至目前，“穆峰达”在中国上市了4种规格，包括2.5 mg:0.5ml，5 mg:0.5ml，7.5 mg:0.5ml，10 mg:0.5ml。健识局注意到，京东健康、美团等电商平台已有替尔泊肽的诊疗、拿药服务，各商家的价格有所差异。
1月2日，国家药监局通过优先审评审批程序，附条件批准艾米迈托赛注射液上市，用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病。这是国内首款获批上市的干细胞疗法。
移植物抗宿主病是异基因造血干细胞移植术后主要并发症之一，病情严重时可能引起死亡。艾米迈托赛注射液为-款人脐带间充质干细胞注射剂。2024年5月，铂生卓越获得全国第一张干细胞药品生产许可证。该药品是处方药。
细胞治疗产品是全球医药发展的前沿和热点。国家药审中心副主任王涛在接受央视采访时表示，从2017年至今在中国干细胞一共批准120多款药品进入临床试验阶段，适应证包括血液系统、呼吸系统、心血管系统还有一些自身免疫系统疾病。
1月2日，复星医药公告称，控股子公司吉斯美（武汉）制药有限公司的注射用雷替曲塞的药品注册申请于近日获国家药品监督管理局受理，拟用于治疗不适合5-Fu/亚叶酸钙的晚期结直肠癌患者。
4
百利天恒BL-B01D1被纳入突破性治疗品种名单
1月2日，百利天恒公告称，公司自主研发的EGFR×HER3的双抗ADC BL-B01D1已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。该药拟定适应症为既往经含铂化疗及抗PD-1/PD-L1单抗治疗失败的复发性小细胞肺癌患者。
5
新诺威子公司SYS6010被纳入突破性治疗品种名单
1月2日，新诺威公告称，控股子公司巨石生物研发的SYS6010(抗人EGFR人源化单抗-JS-1 偶联注射剂)被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单 ，该药拟定适应症为单药用于经EGFR-TKI和含铂化疗治疗失败的EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌。
1月2日，九强生物公告称，公司收到北京市药品监督管理局颁发的心肌肌钙蛋白I测定试剂盒
