专栏名称: 赛柏蓝
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六部委组合拳:最严厉、最密集、最彻底联合执法风暴!

赛柏蓝  · 公众号  · 医学  · 2017-04-25 04:06

正文

公安部门:最大力度督办药品大案、要案


今年3月,公安部公布2016年破获的食药品案件达到了2万余起,公安部挂牌督办的350余起案件全部告破。

 

仅江苏一省,2016年公安机关共立案侦办食药犯罪案件1865起,抓获犯罪嫌疑人2229人,其中破获公安部挂牌督办的大案要案件67起。在与药监部门的几次联合执法行动中,公安机关共出警2万余人次。


CFDA毕井泉局长曾表示,2017年要加大违法案件大稽查,重点是查办大案要案。今后药企、药商、药店,乃至医药自然人,在面临药监部门飞检、监督、执法外,还将面临公安部门的联合执法。还有敢乱来吗?公安直接抓人!

 

检察院:最密集反腐,院长主任纷纷落马

 

要说今年以来已经有多少名医院院长、科室主任因反腐而落马,恐怕很难数得清楚。仅仅从检察院公开信息来看,被公布立案、起诉有医院院长或科主任,1月有19名、2月有16名、3月有60名,前3个月被公布落马的就达到了95名。


两部委:最严厉黑名单,潜杀药企动弹不得

 

医药行业中,有关“税”“票”一直是敏感话题。去年4月,国税总局和CFDA共同签署了《信用互动合作框架协议》,共同为纳税守信的药企提供绿色通道等便利服务。同时,对严重失信药企采取从严审核、提高检查频次等限制措施,让其“一处失信,处处受限”。

 

可以说,无论药企或医药自然人,一旦进入失信名单,潜藏的杀伤力无疑是巨大的,受此影响、付出的代价无疑也是巨大的。

 

人社部门:接管招标、二次议价,最彻底围剿药品利润空间

 

人社部门接管招标已经从福建开始,并且呈蔓延之势,广东即将推行。

  

人社接管招标、实行按病种付费、且全国推行药品零差率后,高价药对医院而言已经没有了吸引力。

 

药监部门:全流程最严格管治

 

药监部门双随机飞检、抽检、日常检查等,在2016年以来已经成为了行业的热词。如果有哪一天没有看到“xx药品抽检不合格”“xx药商被收回撤销GSP证”这类信息,反而感到不正常了。而2016年,全国一共有162张GMP证书被收回,比2015年还多了18张。


税务部门:紧盯医药行业,最严厉查税

 

在国务院推行的医药两票制新政下,税务部门作为其中重要一员,主要是通过税务部门对现在税票倒查机制、药品价格追溯机制。

 

在大量药企因改革后涉税问题而感到痛苦不安之时,4月18日,江苏省国税局、地税局还联合发布了《江苏省医药行业税收遵从指南》,该指南列举了173个涉税风险点,主要目的是让药企避免“踩雷”。

 

中国医药企业管理协会定于5月14日-15日上海召开“第三十一届中国医药产业发展高峰论坛”,将邀请行业协会专家解析医药生态重构下药企竞争新规则。(详细会议内容附后)

各有关单位:


2017年,是多项医药改革政策的落实年,在“健康中国2030规划纲要”的顶层设计下,与医药相关的各项十三五规划开始加速落地,已经和即将密集出台诸多中央部委层面的政策,会在全国各地方配套落地,政策实质性影响将正式显现,药企的实质性转型需迈开步伐。


在全国两会上,总理以“供给侧结构性改革为主线,依靠创新推动新旧动能转换和结构优化升级”作了总体部署,指引医药全产业链发展的大政策“国办发[2017]13号”文件已出台,作为其落地实施的配套政策之一“两票制”国家版文件(国医改办[2016]4号)率先出台,其给药企带来的巨大影响举世瞩目,该大政策落地执行还会有十多个配套文件陆续出台,将会给行业带来哪些机遇和挑战?药企该如何迎接?


为了更好地服务于广大医药企业,协会定于5月14~15日(第77届全国药品交易会前),在上海召开“协会七届七次会长(扩大)会议暨第三十一届中国医药产业发展高峰论坛”。


本届论坛主题“生态重构·颠覆重生”,在“健康中国2030发展规划”顶层设计的大背景下,解读学习2017年全国两会精神、各类医药相关政策,研判改革趋势,将给医药健康行业带来的新机遇与挑战,产业会如何变局?拟邀国家相关部委领导、行业专家、典型医药企业的高管等相关机构领导和专家,围绕影响医药行业发展的各种因素开展研讨,并与参会企业进行互动沟通。论坛详细内容如下:


主办单位

中国医药企业管理协会

中国非处方药物协会

中国医药报社


执行单位

北京赛柏蓝医药科技有限公司


支持单位

中国医药报

第一财经日报 

E药经理人杂志

中国网

网易网


论坛时间

5月14~15日正式会议,5月13日全天报到。

会议地点

酒店:上海富悦大酒店

地址:上海松江区茸悦路208弄,近广富林路

前台电话:021-37688888


参会对象

医药工业、商业、器械企业的董事长、总经理(总裁)、副总经理(副总裁)、市场营销负责人等高层领导;证券、基金、投资顾问等机构医药行业研究或负责人员;中国医药企业管理协会、中国非处方药物协会会长、副会长、常务理事及会员理事单位。


会务费用

参会代表需缴纳会务费用3980元/人(含报名费、资料费、会议期间午/晚餐费)

3月30日前入会申请已通过的中国医药企业管理协会正式会员(理事)单位可免费出席会议(限1名)。

所有参会代表交通、住宿费用自理,住宿会务组可协助安排。

由于时值药交会召开,酒店住宿紧张,请需要协助预订酒店的代表务必在4月30日前确认。


汇款账户

需缴纳会务费用的参会代表,请提前汇款至本次会议的策划执行单位—北京赛柏蓝医药科技有限公司,账户信息如下:(汇款时务必备注会议名称+单位名称)

户  名:北京赛柏蓝医药科技有限公司

开户行:招商银行北京西二旗支行

账 号:110 925 325 410 501


优惠办法

4月30日前报名并汇款者可享受3500元/人

5月10日前报名并汇款者,可享受3800元/人的优惠价;现场缴费3980元/人(无优惠)。

报名截止时间为5月10日,原则上不接受现场报名。

请各副会长(常务理事)、会员(理事)、以及相关单位联系人接到通知后,积极转发给相关负责人,并尽快选派人员参加。

参会需要提前报名登记,请电话索取《报名表》填写后电子邮件至会务组邮箱 [email protected]


联系方式

报名咨询:400-1000-198、010-62982530

电子邮件:[email protected]

会务 QQ 号:2885606862

网站:www.sbl-bj.com

联系人及手机:

  尤 尤 13810736873 

 王显龙 15810687559

 韦丹悦 13810773001

 陈   晗13810475100

 姜佳乐 13810344596

 路芳芳13810476100

  刘天浩 13810713971

  于 淼 13810289793

(扫一扫,快速报名登记)


生态重构·颠覆重生


领会中央顶层设计和全国两会工作报告医药改革精神,全面把握改革大政策、明晰大趋势

学习相关部委已出及待出医药落地政策重点研判迎接,洞悉医药产业新变化、探寻新路径

第一单元:医药改革,顶层设计落实年—-全国两会精神与医药产业

背景描述:

2017年全国两会对医药行业研发、生产、流通、使用全产业链系列政策提供了指引,旨在调整结构、促进产业升级,正式起航“健康中国”战略的长期目标。2016年底中央政治局通过了《健康中国2030规划纲要》。健康中国战略提升至前所未有的高度,是为对医药健康领域的顶层设计,随之,2017年2月国务院出台了指引医药行业发展的大政策《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》(国办发[2017]13号),涉及药品生产、流通、使用全产业链各个环节,为确保各项改革措施落细落实,正在制定配套细则,据悉包括已出台的“两票制”政策在内,将有10多个配套子文件陆续出台,要求各部门确保落实政策措施的时间表、路线图,跑表计时,到点验收。更多细化政策即将落地,药企如何迎接?


拟邀嘉宾:国务院医改办、国家工业与信息化部、国家食药监总局、国家商务部等部委领导和中国医药企业管理协会以及相关协会领导,解读学习医药行业在顶层设计之下,2017进入改革落实年,药企面临的发展机遇和挑战。

第二单元:医生解放,规则颠覆获新生—-医生医疗改革与生态重构

背景描述:

在落实国家顶层设计《健康中国2030规划纲要》之下,3月初,国家卫计委正式发布了“第12号与第13号令”即《关于修改〈医疗机构管理条例实施细则〉的决定》和《医师执业注册管理办法》,自4月1日开始执行,内容很少,但却是整个医药健康领域、特别是广大医生群体几十年的期盼,至此全体医生获得“大解放”,无论是在职还是离退休医生,均可“自由执业、自由开业(开诊所)”,医生被束缚于某一医疗机构将成为政策历史,医生大解放必将颠覆被束缚之下的旧规则,医疗新生态正开始重建,医药产业也必将随之改变。


拟邀嘉宾:国家卫生计生委及相关协会领导专家,解读学习“第13号令”解放医生、自由执业,释放医疗服务生产力;“第12号令”解放医生、自由开业,激活医疗服务活力,真正意义的医疗服务竞争将逐步形成,医疗供给格局将改变,将会对医药产业产生怎样的影响?

第三单元:药监改革,扶正祛邪正规则—-九大重点与医药环境革新

背景描述:

2月下旬以国务院“国发〔2017〕12号”文件发布了《十三五国家药品安全规划》,文件级别很高,同时也预示2017年药监工作执行更严。国家药监总局局长在布局2017年药监工作提出“大整治、大排查、大抽检、大稽查”等“九大”重点,严查各类“潜规则”、推动掺假使假行为入刑,加大对自然人的惩戒。国家食药总局与公安部、最高人民法院、最高人民检察院联合印发了《关于加强行政执法与刑事司法衔接的工作意见》,对食品药品中的违法行为、犯罪行为加大刑事处罚力度。未来拟将所有食品药品中掺假、售假的行为按行为直接定罪,追究刑事责任。改革、药监改革,2017年还会带来什么新的机遇和挑战?《十三五国家药品安全规划》高规格发布绘就了药监改革路线图,在逐步落地执行过程中,药企该如何把控挑战与机遇?


拟邀嘉宾:国家食药监总局、相关协会领导、以及国家药品安全“十三五”规划专家,解读十三五药品监管政策改革趋势,预判2017年国家药监政策的动向。

第四单元: 医保机制,撬动医改指挥棒—医保支付改革下的药品采购

背景描述:

继2017版医保目录发布后,下一个行业重大政策将是医保支付标准的出台。据悉,国家人社部等部门制定的《基本医疗保险药品支付标准制定规则(试行)》将很快出台。福建作为医改的排头兵与风向标,率先发布《关于公布药品联合限价阳光采购目录(第一批)及医保最高销售限价和医保支付结算价的通知》,招标概念被弱化、引入了“医保最高销售限价”与“医保支付结算价”两大概念,没有统一的采购、使用周期,医疗机构根据需要可以随时选择厂家、品规、包装并自行议价,对于同通用名下的低价品种形成利好,有望成为医院获取利润的来源,而走高端路线高于最高限价的品种可能面临退出医疗市场的可能?有人坦言一旦医保支付改革落地、目前的招标采购、零差率等政策将只有象征意义!福建医保模式是否会在全国大范围推开?医药企业该如何全国一盘棋的通盘布局?


拟邀嘉宾:国家人社部相关领导,详解医保支付规则的政策内涵,以及下一步医保付费机制改革的趋势与步骤,医保付费机制作为作为撬动医改的指挥棒,将如何发挥其在三医联动改革中的基础性作用?

第五单元:分级诊疗,基层市场新机遇—-基层首诊与网络下沉布局

背景描述:

2017年全国两会上,总理的政府工作报告明确提出“全面启动多种形式的医疗联合体建设试点,三级公立医院要全部参与并发挥引领作用,建立促进优质医疗资源上下贯通的考核和激励机制,增强基层服务能力,方便群众就近就医。分级诊疗试点和家庭签约服务扩大到85%以上地市。”按照国家卫计委的工作部署,将以家庭医生签约服务和医联体为抓手,以高血压、糖尿病等慢性病为切入点,落实“基层首诊”,以全科检查到专科治疗的分级诊疗模式,实现基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动,最终形成“小病在社区、大病进医院、康复回社区”的理想就医格局。毫无疑问的是,分级诊疗的逐步落实,医药市场的格局也将发生改变,药企如何在新政之下,调整营销网络的构建?传统的第三终端模式如何和分级诊疗有效结合?


拟邀嘉宾:典型药企营销副总裁,解析分级诊疗政策下,药企如何打造基层医疗分销网络。

第六单元:医药代表,您的未来不是梦!---构建规范的临床学术交流体系

背景描述:

2月9日,国务院出台“国办发[2017]13号”指引医药行业发展的大文件,明确要求“建立医药代表登记备案制度,备案信息及时公开。医药代表只能从事学术推广、技术咨询等活动,不得承担药品销售任务,其失信行为记入个人信用记录。” 3月23日,国务院办公厅印发“国办发〔2017〕24号”文件,再次明确把“做好医药代表登记备案信息公开工作”作为2017年政务公开工作要点,由国家食品药品监管总局牵头落实。亦有专家透露说,医药代表登记备案制已经明确被纳入到新修订的《药品管理法》当中。于是有媒体惊呼“300万医药代表将要失业了!传统带金销售完蛋了!”


实际上,在2015版《中华人民共和国职业分类大典(修订版)》中,医药代表才被正式定为一份职业。制药企业聘用医药代表向医务人员介绍药品专业信息,尤其是新药知识,促进医师合理用药,是一种国际的通行做法。医药代表作为医务人员与制药企业之间的桥梁,受过专业培训、行为规范、尽职尽责的“医药代表”,对患者、医生、制药企业乃至整个社会都发挥着重要的价值,不可缺失。在新的政策下,中国药企如何构建更具规范更有价值的医院临床学术交流体系?


拟邀嘉宾:国家食药监总局、相关协会领导、典型医药企业临床学术负责人,共同探讨医药代表备案管理与药企医院临床学术交流体系的建立。

第七单元:两票制下,大浪淘沙促转型---药企营销财税合规转型专题会

背景描述:

随着国家版两票制方案的出台,全国目前已经有16个省市已经出台或正待出台地方版的两票制实施政策。在全国各地两票制出台之际,药企如何才能规避风险,做到做到合规经营?对医药工商企业及药企的营销财税将产生怎样的巨大影响?如何做出快速反应,调整企业的思路,顺利实现转型升级?底价代理工业企业面临巨大挑战,代理商将何去何从、自然人的生存状态将如何改变?药企自营模式、底价代理模式、佣金制模式、高开高返模式等各类传统营销方式,在两票制+营改增等政策实施后,如何应对?


两票制推行,传统过票公司功能瓦解,票据必须通过工业高开实现,高开税点、佣金兑付全部回归工业企业,底价、部分高开转全部转高开成唯一出路!营改增全行业推行,找票冲账触及刑法,死路一条!工业高开收入、佣金支出如何平账?营销体系怎样合规与营销财务无缝配合?底价代理过渡为高开高返的财务策略,费用合规处理的方式方法?


拟邀嘉宾:赛柏蓝两票制实战专家团专家,已经为数百家企业成功提供两票制下药企合规转型解决方案,再次共同为药企及代理商量身打造两票制政策CSO布局及落地解决方案。

注:本单元为单独的课程,单独收费详情咨询400-1000-198。

第八单元:规则颠覆,凤鸣朝阳新时代—-第27届医药企业营销高峰论坛

背景描述:

在中国,医药市场的游戏规则正在发生根本性的变化,这将彻底改变国内外药企逐鹿中国医药市场的制胜战略,传统规则正在颠覆、药企营销亟待转型。


基于医保目录调整后,医保付费机制改革将加速落地推进,以便发挥医保在三医改革中的基础性作用。国家人社部等部委自2012年开始逐步出台了多项有关改革医保付费机制的政策文件;发改委出台了“发改价格〔2017〕68号”文件《关于推进按病种收费工作的通知》明确要求“逐步扩大按病种收费范围。城市公立医院综合改革试点地区2017年底前实行按病种收费的病种不少于100个”;国家卫计委发布了1300多种疾病的临床路径指南;国家财政部出台了有关发挥医疗保险控费指导意见的文件要求,全面改革支付方式。全面实施以总额预算为基础,门诊按人头付费,住院按病种、按疾病诊断相关分组(DRGs)、按床日付费等多种方式相结合,适应不同人群、不同疾病及医疗服务特点的复合支付方式,逐步减少按项目付费,将支付方式改革覆盖所有医疗机构和医疗服务。医保付费机制改革,是激励和约束医生处方行为突破口!

“两个允许”将使医院获得“大解放”;国家卫计委“第12、13号令”的发布,使医生获得“大解放”,将逐步走向医生与医院的分开;医保付费机制改革将使医院主动愿意放弃药品销售,从而逐步实现医院与药品经销分开;药品上市许可持有人制度的推行,将使药品研发人员获得“大解放”,从而逐步实现药品批文持有权和药品生产企业的分开;两票制的执行、药品法的修订等政策实施,将使得医药代表获得“大解放”,会使现有药品分销与配送实现业态的分开,逐步向专业化分销推广转型。CSO(合同销售外包)、CRO(合同研发外包)、CMO(合同生产外包)、CDO(合同仓储配送外包)等多类业态模式,将会井喷式的发展。


医药行业,固有坚冰正在被打破、新生态正在重构,药企如何开启,传统规则被颠覆后的新营销时代?请出席同步召开的“第27届中国医药企业营销高峰论坛”。

注:本单元为单独的课程,单独收费详情咨询400-1000-198。 

第九单元:中国医药企业管理协会七届七次会长(扩大)会议

本届论坛同期召开中国医药企业管理协会会长(扩大)会议,将邀请协会副会长、常务理事、行业专家、主管领导等100多位行业高端嘉宾:共同全面把握改革大政策、明晰大趋势,一起洞悉医药产业新变化、探寻新路径!


本届论坛将由大型主题论坛即“中国医药产业发展高峰论坛”和多个分论坛(研讨会)组成,分别为:第27届中国医药企业营销高峰论坛、第四届中国儿童用药研讨会、两票制下医药企业营销财税合规转型解决方案落地研讨会。论坛议题包括以上所列的部分,同时将根据嘉宾代表的建议进一步完善添加,嘉宾云集、内容丰富,欢迎各位医药同仁出席论坛。


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