石明博士2024CMAC年会大咖访谈丨呋喹替尼联合治疗研发策略！

石明博士现任和黄医药的执行副总裁， 全球研发负责人及首席医学官。石博士目前领导公司全球范围研发创新药物的整体战略布局和实施。在加入和黄之前，他曾于2020年至2022年任创胜集团全球研发负责人和首席医学官。此前，石博士在美国新泽西州东汉诺威的诺华制药担任全球项目临床负责人，并在诺华任职15年的时间承担多个高管职责。石博士还曾在美国默沙东和辉瑞制药从事临床开发、转化医学和早期研发等多方面的工作。他曾于美国国立卫生研究院 (NIH) 担任遗传变异项目主任，并在美国密歇根大学医学院担任助理教授。石博士获美国南加州大学分子药理学和毒理学博士学位，并曾在哈佛大学医学院进行博士后研究。石博士现任美国临床肿瘤学会和欧洲临床肿瘤学会成员并担任美中抗癌协会（USCACA）执行委员。

谈及这个问题，势必要先讲一下呋喹替尼的现有适应症。呋喹替尼于2018年在中国获批，于2023年在美国获批，都是结直肠癌的三线治疗适应症。从数据上来看，FRESCO和FRESCO-2两项大型Ⅲ期临床研究一致性地验证了呋喹替尼治疗晚期肠癌的有效性和安全性，于患者而言是一个非常有效的产品，充分体现了它的临床前验证。由于VEGFR1/2/3抑制剂的靶点抑制性强、脱靶意志性非常弱，其有效性和安全性得到进一步体现。

因为开发联合用药与化疗、免疫治疗会有很好的疗效，所以我们在前期也通过试验开发了许多适应症，最终选择其中几项做了注册临床。呋喹替尼联合信迪利单抗纳入突破性治疗品种，用于子宫内膜癌的Ⅱ期关键性注册研究，目前已经准备申报新适应症；同时，还有一项三线的肾癌，今年有望达到临床终点；在二线对照伊文莫斯和ST尼的Ⅲ期临床试验，也在2023年申报了一线；与紫杉醇联合用药治疗二线胃癌患者的Ⅲ期临床注册试验已接近尾声，通过这个试验把呋喹替尼非常优效的VEGFR抑制剂更好的推广并惠及更多患者，这也是我们的一个开发策略；同时，在国际上我们与合作伙伴武田也在探讨其他的适应症开发过程。这就是呋喹替尼一个总体联合用药开发计划和策略。

Q2

石明：

Q3