2020新药研发项目筛选与立项及信息挖掘利用实战分析

(一)项目筛选与立项调研

1.如何确定新药研发重点领域和方向

2.如何进行目标的有效筛选

3.如何对筛选出的品种进行分析和挖掘（研发现状分析，市场需求及竞争格局分析，技术评估，风险考虑等）

4.实例剖析与问题讨论

（二）看趋势，懂政策：医药新政后的中国医药研发新趋势

1.政策变化与解读

2.医药新政后的投资、研发趋势分析

3.注册分类改革后的化学药研发申报趋势

4.改良性创新药物研发趋势

（三）医药信息应用基本知识

1.数据信息的重要作用

2.医药产业各环节对数据信息的需求

3.数据信息应用的原则

4.医药数据库利用的发展趋势

5.医药信息挖掘利用专题

（ 四）常用药学互联网数据库介绍

1.药学信息的获取的主要途径

2.国外药学数据库

3.国内药学数据库

4.检索演示

（五）药物临床试验研究相关信息的检索与利用

1. 新药临床试验方案设计中的数据调研与利用

2.BE试验相关临床试验信息查询

3. 通过数据分析临床试验趋势

（六）利用信息检索破解原研药处方工艺

1.“数”说仿制药一致性评价

2.一致性评价的市场调研与立项决策

3.原料性质及其获取方式

4.制剂处方工艺信息获取与挖掘

5.参比制剂更多信息的获取

（七）现场问题讨论解答

李天泉，高级工程师，药智网创始人，西南大学兼职教授，长期从事新药的研发及新产品开发策略、医药数据的创建，承担多项国家和省级研发项目，获得国家发明专利5项。担任多年新药研发负责人，成功开发出包括3类新药在内的数十个新产品，联合创办了中国领先的医药大数据服务平台—药智网。本协会特邀讲师。

（一）新药研发的信息获取、分析及利用

1. 拟开发适应症信息的快速获得与分析

2. 竞品研发信息的获取与利用

3.整合数据的几种思路

4.利用数据进行预测的考量

5. 实例讲解如何快速获取药物研发所需相关信息及如何利用

6.案例实战练习

（二）现场问题讨论解答

王老师，先后就职于诺华、武田制药、PPD咨询等公司，近10年一直从事药品注册工作。获得医学和计算机双专业学位，医药信息检索与利用资深专家。本协会特聘讲师。

（一）新药研发的信息获取、分析及利用

1. 拟开发适应症信息的快速获得与分析

2. 竞品研发信息的获取与利用

3.整合数据的几种思路

4.利用数据进行预测的考量

5. 实例讲解如何快速获取药物研发所需相关信息及如何利用

6.案例实战练习

（二）现场问题讨论解答

侯钰，河北科技大学教授，重庆康洲大数据开发研究院院长，药智数据首席专家。长期从事医药领域的研究开发工作，对情报检索利用和信息资源建设颇有建树，完成科研课题20余项，申请专利6项，是我国医药情报建设应用方面的知名专家。本协会特聘讲师。