导语：北京义翘神州生物技术有限公司（以下简称义翘神州）于2017年上半年完成A轮几亿元的融资，其中启明创投以2亿元领投。与近五六年兴起的大部分生物制药公司不同，谢良志博士2002年就回国创业开始了生物药的研发。但15年过去了，这家还处在研发阶段的公司，现在发展状况如何，它是靠什么坚持至今的呢？几番沟通下，义翘创始人谢良志博士终于应允接受贝壳社采访，记者有幸见到态度亲切、充满活力的谢博士之余，也了解到企业背后的发展故事。
1991年，谢良志在完成大连理工大学本科和硕士学习后，进入美国麻省理工学院攻读博士学位。在偶然听了一位工业界的专家关于生物制药的讲座之后，原本沉迷于电脑编程、立志从事计算机技术的谢良志，找到了人生的目标。“做药是可以改变人的命运的”，就这样，谢良志从零开始，与本科生一起学习生物，并在第二年以化工系博士资格考试第一名的优异成绩，进入世界生物工程技术泰斗王义翘教授的实验室。1993年，谢良志首创以化学计量模型控制的动物细胞高密度流加培养工艺技术，成功将单克隆抗体产量提高到2.4克/升，比当时文献报道的最高水平还高10倍以上。这对生物制药工程的发展起到了巨大的推动作用，各大制药公司在此基础上，对生物制药工艺进行了优化，使生物药的产量得到了极大提升。
1996年，谢良志加入美国知名药企默克公司，从事病毒疫苗的研发工作，参与默克公司三个全球上市疫苗产品的生产工艺，并领导建立了全球规模最大、技术领先的腺病毒载体艾滋病疫苗生产工艺，在2000L规模下实现cGMP中试生产，工艺验证能够放大到15000升。
在美国学习和工作12年，谢良志一直没有忘记他的根——中国。“跟那个时代想追求美国梦的中国留学生不同，美国从一开始就只是我学习的地方，我从来就没想过要长期留在美国,回中国发展是迟早的事”，为了那个“中国梦”，2002年，接了一通来自中国科技部的电话，他就毅然放弃了美国的优渥生活和科研土壤，回国创业，为的是“让中国的科研成果能够变成药，造福于老百姓”。
2002年，谢良志成立了神州细胞工程有限公司，在生物制药还是一片荒漠的中国，筚路蓝缕，开始了艰辛的创业历程。2007年，他又成立了以导师王义翘先生命名的公司——北京义翘神州生物技术有限公司，向科研界和工业界的同行们提供物美价廉的试剂和服务。
做有“道义”的公司，用技术做出好药，给人类造福；做行业的“翘楚”，使中国制造的高端药物能走向国际市场。这就是谢良志的情怀。
“我们只做大分子生物药，不碰小分子药物”，谢良志说。EvaluatePharma预测，至2022年，全球畅销药TOP100中生物药将占据半壁江山，生物药将迎来黄金时代。尤其是抗肿瘤的生物药已成为全球研发热点，罗氏、赛诺菲、Amgen、默克、辉瑞等制药巨头已大量布局研发管线。国内生物药整体发展仍处于起步阶段，2016年国内上市药企生物药研发投入仅占全球1%，远低于美国46%和欧盟的28%。
在国内药企终于看清未来，决意发力生物药时，义翘神州早已深扎行业15年，成为国内最早从事生物药研发的企业之一。“生物制药有自己的客观规律，需要长时间积累，就像怀胎十月一样，不能请十个妇女一个月把孩子生下来”。正是有这份笃定，谢良志没有寻求“捷径”，而是十五年如一日“打地基”——自建团队、摸索工艺、总结经验、逐步改进、精益求精。15年后，才有我们今天在亦庄看到的这个600多人的义翘神州——包含了从原料生产、新药发现、成药性评价、临床前研究、中试生产、临床研究、规模化生产等完整体系的平台，有上百名在公司工作五年甚至十年以上的老员工。
“平台和人才团队是我们公司最大的价值”，谢良志说。15年的努力，只为打牢地基，为今后长足发展铺平道路。义翘神州目前有3个产品进入临床三期，未来5年每年将有2-3个产品进入临床研究，预计从2018年开始陆续有产品上市。“我们的产品都是自己的研发成果，自己的工艺，不会交由外包公司或购买成品，上中下游所有环节都亲自打造”，谢良志对此非常自豪，“这并非朝夕之间能完成的，需要突破种种技术难关，需要各种实验和数据积累”。
“我们做有价值的创新，不单纯为了创新而创新”。义翘在新药研发时会考量三个因素：第一能否筛选出好的分子；第二评价新药能否成药；第三与全球上市同类药品全盘比较是否有竞争优势。只有过了三道关，才值得花功夫和精力继续开发、临床研究和产业化。
总结义翘的发展策略，就是跟进加超越。目前不把first in class作为重点，不做无谓的创新，不冒风险做别人没做过的靶点，而是沿着国外已走过的路，保持跟进和超越，在原先基础上优化和改良，从me too、me better做到best in class。“这也是国外主流药企大都遵循的创新战略”，对于生物制药的历史和各大制药公司的状况，谢博士如数家珍，“不难发现一个规律，全球销售第一的生物药大多不是first in class，往往是相同靶点又有改进的第三个甚至是第四个上市品种。例如，默克开发第一个他汀类降血脂的药物洛伐他汀，瑞士山德士公司、诺华都先后推出他汀类新药，但现在销量第一的药物却是辉瑞研制的立普妥；还有治疗关节炎的药物阿达木单抗Humira，由美国艾伯维公司销售，目前销量排名第一，也是全球第三个上市产品。”
义翘的产品创新主要是两方面：一是工程技术的创新，比如目前正在临床三期的重组八因子。这个产品的分子专利是八十年代初的，早已过期，但因为分子量大、结构不稳定而被成为“最难生产的药品”，义翘神州却可以发挥自身的工程技术优势，从根本上解决全球过去几十年来供不应求的现状；二是me better和best in class产品。义翘神州的很多抗肿瘤和免疫系统疾病药物，已经在临床前和临床研究方面，显示出了比国外已上市药物更好的疗效。“一定要想清楚产品上市后竞争力在什么地方”，谢良志说，“如果疗效比不上已经上市的产品，那就会是负资产，不值得继续投入”。
