2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于2024年5月31日至6月4日在美国伊利诺伊州芝加哥举行。目前，ASCO官网已公布了本次会议部分摘要内容。在摘要速递专场——转移性乳腺癌中，迈阿密大学米勒医学院Carmen Julia Calfa教授报告了同种异体全细胞免疫治疗用于晚期/转移性乳腺癌的初步疗效。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。
摘要号：
1022
中文标题：
BRIA-IMT（一种同种异体全细胞免疫治疗）治疗晚期/转移性乳腺癌的结局
英文标题：
Outcomes of advanced/metastatic breast cancer (aMBC) treated with BRIA-IMT, an allogeneic whole cell immunotherapy.
讲者:
Carmen Julia Calfa, MD | Sylvester Comprehensive Cancer Center, University of Miami Miller School of Medicine
Bria-IMT 方案是使用同种异体全细胞癌症疫苗联合检查点抑制剂 (CPIs) 的联合免疫治疗。皮内给予经辐照的 SV-BR-1-GM 乳腺癌细胞分泌GM-CSF，并在HLA-I和-II分子上呈递肿瘤相关抗原（TAAs），直接刺激抗肿瘤免疫。抗PD-1 CPI进一步刺激T细胞并与SV-BR-1-GM协同作用。在这里，研究者报告了Bria-IMT在转移性/晚期乳腺癌中的1/2期试验（NCT03328026）的结果，并评估了SV-BR-1-GM接种和CPI的顺序。
使用SV-BR-1-GM、检查点抑制剂（帕博利珠单抗或retifanlimab）、低剂量环磷酰胺（第2天）和给药后给予聚乙二醇干扰素α，每3周为一个周期。患者按序列随机分配至 I 期和 II 期队列。
在1:1随机化队列中，CPI在 SV-BR-1-GM 前的 C1 给药（原始序列）或延迟至 SV-BR-1-GM 后的 C2 给药（替代序列）。癌症相关巨噬细胞样细胞 (CAMLs) 和循环肿瘤细胞 (CTCs) 作为生物标志物进行监测。
共有54例患者接受给药：11例接受帕博利珠单抗，44例接受retifanlimab（1例患者先接受帕博利珠单抗，随后接受retifanlimab）。中位年龄为 61(范围：38-81) 岁，中位既往治疗方案数为6(范围：2-13)。72%的患者为ER +/PR+/HER2-；HER2+和三阴性乳腺癌的患者比例分别为 6%和22%。
Bria-IMT方案耐受性良好，仅有9%的患者因不良事件（AE）退出。74%的患者出现了与注射疫苗相关的不良事件；大多数（91%）为1-2级，少数（1.7%）为4级，包括肺栓塞、脱水和脂肪酶升高。
在具有给药后 CAML/CTC 数据和可评价结局的30例患者中，
CAML计数 < 5与疾病控制相关
（
P
= 0.06）。
对SV-BR-1-GM产生迟发型超敏反应（DTH）的患者，其无进展生存期（PFS）显著更好，总生存期（OS）也更高。
在接受 SV-BR-1-GM 3期制剂治疗的患者（n = 23，结局可评价）中，客观缓解率 (ORR) 为13%，疾病控制率 (DCR) 为61%，中位 PFS 和 OS 分别为4.1个月和13.3个月。在随机化部分，原始顺序队列与替代顺序队列相比，DCR更高（43% vs 36%），OS也更高（
HR
=0.30，95%CI 0.08-1.17；
P
=0.08）。
BRIA-IMT 显示出有利的安全性特征，同时为接受大量治疗的晚期/转移性乳腺癌患者提供获益。在接受3期制剂和正在进行的3期试验中使用的方案治疗的患者中，观察到更好的疗效和生存率，证实了新型方案的疗效改善。这项随机2期研究的结果为正在进行的比较 BRIA-IMT 与标准治疗医生选择治疗的3期试验 (NCT06072612) 的研究设计提供了信息。
