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招聘信息 ▎法规层出不穷，稽查已不够用了……

药物临床试验网 · 公众号 · 药品 · 2017-06-23 14:50

正文

快来吧

我们不但有五险一金，还有附加医疗补充保险；

我们不但有节日礼金，还有员工生日卡；

我们不但有员工体检，还有员工关爱礼金……

今天，我们要招聘：

稽查员！稽查员！稽查员！

简历请发送至：

[email protected]

岗位职责

根据和客户签订的合同和项目的进展情况制定稽查计划，确保稽查在合同约定时间内完成;
根据制定的稽查计划执行稽查，发现试验过程中对GCP、SOP及现行相关法律法规不依从事件或行为;
根据客户或公司内部的SOP及报告模板完成稽查报告;
根据客户或者公司内部的SOP追踪、审阅、定稿相应的稽查报告;
根据稽查计划，与客户一起讨论稽查中发现的问题，协助客户制定CAPA，并跟踪CAPA的落实和问题解决;
与客户的项目组一起分享稽查发现的问题。

岗位要求

本科及以上学历，临床、药学或护理专业优先;
5年以上临床试验监查、项目管理或者3年以上临床试验稽查经验;
能适应出差;
有较强的逻辑思维能力、沟通能力;
熟练使用office办公软件(如PPT、Word、Excel)。

北京鼎晖思创医药研究有限公司

是专注于为医药产品研发提供专业的临床试验质量管理服务的第三方，服务范围包括第三方GCP质量稽查，项目质量风险管理，模拟卫生监管部门视察，质量管理体系的建设(SOP撰写)等。

我们拥有一支稳定的临床试验质量管理服务团队，成员均多年服务于制药企业、生技公司和CRO，拥有丰富的临床试验质量管理经验。

我们的核心理念：

我们不仅仅发现问题，我们与您一起解决问题。

从方案设计到报告递交，我们为您的项目全程护航。

我们的愿景是：

让正确的生命科技更早的服务于中国患者。

我们的使命是：

让我们客户的产品顺利通过现场核查，尽快上市。

我们的价值观：

明晰，诚信，尊重，卓越！

一个有前途的行业在等你！

投稿邮箱：[email protected]

有想法，请留言

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