MAH制度试行至今8年，因时而进方能行稳致远

MAH&CXO&DDS馆论坛一览

研发技术专题

• 改良型吸入制剂开发策略与难点分析

• 高壁垒吸入剂开发，如何占据竞争优势

• 改良型吸入制剂“改”和“良”的要点

• 吸入制剂平台的现状和发展趋势

• 干粉吸入剂(吸入粉雾剂)的机遇与挑战

• 基于新型喷雾冷冻制粒技术的经口吸入粉雾剂研发

• 鼻喷雾剂开发思路与关键辅料选择

• 吸入制剂研发中不同的制剂学考量

BE研究专题

• 吸入制剂BE临床研究策略与典型案例分析

• 吸入制剂体内外相关性研究及申报

• 吸入制剂一致性评价的挑战与策略

产业化专题

• 吸入制剂产业化研究与过程中的风险控制

• 吸入制剂给药装置的设计开发要点和新技术应用

• 粉体性质对吸入制剂的影响

• 吸入气雾剂产业化过程工艺控制

游一中 教授常州市第一人民医院副主任医师、常州市临床药学中心主任药师、中国颗粒学会吸入颗粒专委会名誉主任、联合国环境署医学与化学品技术备择委员会咨询专家

沈丹蕾 全国吸入给药联盟主席，南京白令信息科技有限公司

佟振博 东南大学教授

王晓飞 上海欧米尼医药科技有限公司 (Omni Pharma) 制剂部总监/IDDA副秘书长

侯曙光 成都中医药大学首席教授、博士生导师、药典委员会委员

吴闻哲 医药先进制造国家工程研究中心经鼻及吸入给药研究室负责人

李   旗 长风药业股份有限公司COO

吴   铎 教授、博士生导师，苏州大学化工与环境工程学院执行院长

刘恒利 凯信远达研发中心负责人

周建平 中国药科大学教授

寸冬梅 沈阳药科大学教授，博导

郑   恒 国家药品审评中心专家, 湖北省药监局核查专家

阳国平 湘雅三医院教授/药典委委员

谢强敏 国家药品监督管理局新药评审专家

陈永奇 珠海瑞思普利总经理

陈东浩 浙江大学教授，杭州畅溪创始人

史楷岐 易合医药创始人兼CEO

蔡   荣 国家药品监督管理局包材审评专家

崔福德 沈阳药科大学教授

邵   奇 上海上药信谊药厂有限公司药物研究所、 IDDA秘书长

毛世瑞 沈阳药科大学教授

栾瀚森 药物制剂国家工程研究中心

高会乐 四川大学华西药学院

李正奇 教授 原药监局食品药品审核查验中心，南京引光医药科技有限公司董事长

贺  晴 无锡市人民医院主任药师，药物临床试验机构办公室主任兼Ⅰ期临床研究室主任，IDDA理事委员

洞悉政策，鉴透皮之脉络

• 全球透皮制剂行业知名企业、爆火品种、未来趋势

• 国内透皮制剂研究进展和申报进度

• 透皮制剂研发的国内外法规比较及案例分析

解构技术，破透皮之难点

• 百亿市场规模，凝胶贴膏研发难点与进展几何？

• 贴膏贴剂制剂开发及 PK-BE 评价的挑战及案例分析

• 已上市TDDS案例产品的国内外研究及仿制情况

• 圆桌论坛：

- 中国和日本在透皮贴剂的差距；

- 氟比洛芬凝胶贴膏为何能一举突破20亿，成为TOP品种；

- 如何解决透皮贴剂体外吸收效率低下的问题；

迭变技术，执透皮之要领

• 《外用制剂的体外释放(IVRT)和体外透皮(IVPT)研究》

• 国内外透皮贴剂申报上市进展及药学研究

• 透皮贴剂临床研究策略和法规要求

• 透皮制剂的临床试验设计及要点

参比案例，融透皮之万方

• 以洛索洛芬钠凝胶贴膏为例，产品立项及开发壁垒

• 以阿达帕林凝胶贴膏为例，产品立项及开发壁垒

• 以氟比洛芬凝胶贴膏为例，产品立项及开发壁垒

• 以他克莫司软膏为例，产品立项及开发壁垒

剧   仑 北京茗泽中和药物研究有限公司，创始人

汤秀珍 上海复耀医药科技有限公司总经理

全丹毅 江苏集萃新型药物制剂技术研究所董事长、所长

罗华菲 药物制剂国家工程研究中心 研究员

张   静 苏州高迈药业有限公司研发总监

张星一 原国家药品审评中心审评员

刘亚利 汕头大学医学院第一附属医院，机构副主任、I期病房主任

张海龙 长沙晶易医药科技股份有限公司副总裁

方   亮 沈阳药科大学教授

顾   臻 浙江大学教授

徐   百 苏州纳通生物纳米技术有限公司创始人

徐   晖 沈阳药科大学药学院教授

申桂芬 北京乐谱联合创始人，前泰德技术专家

欧阳冬生 中南大学湘雅医院教授，博士研究生导师

广州新济药业科技有限公司

北京民康百草医药科技有限公司

山东诺明康药物研究院有限公司

北京汇诚瑞祥医药生物科技有限公司

湖南九典制药股份有限公司

• 仿制药企业战略重构：从大产品策略到大品牌战！

• 撬动大健康产业“蓝海”，药企如何优化战略布局？

• 对话决策层 | 30位企业家/决策层核心观点碰撞

• 面向未来的仿制药立项，如何“以终为始”？

耿鸿武 清华大学老科协医疗健康研究中心，执行副主任

董   汛 云南白药集团战略发展研究院总经理

郭新峰 南京循证生物科技有限公司创始人

王学亮 上海延安医药 董事长

赵   铤 方明药业 总经理

陈   磊 湖南中晟全肽生物科技股份有限公司 董事长

程志刚 湖北亨迪药业股份有限公司董事长

吴光美 深圳贝美药业 董事长/总经理

邓俐丽 天地恒一 董事、总经理

江   琎 湖南恒昌医药集团股份有限公司

董事长&创始人

李莉莉 广州科创荣天医药科技有限公司 总经理

吴四清 湖南九维生物医药有限公司 董事长

李   昆 山西振东制药，执行总裁

王   磊 上海泰亨董事长

白申宏 宝泰药业总经理

邱科先 中山安士总经理

惠民权 西安力邦制药 总经理

袁转梅 西安达莫制药总经理

黄水华 海诚医药集团 董事长、总裁

晁   阳 南京海融医药 董事长

童   丰 诚济制药总经理

张   俊 吉林西点药业董事长

李明华 山东济坤生物制药有限公司董事长

张  娜 福州华为医药技术开发有限公司总经理

吕新安 华夏生生药业，董事长

万建胜 上海宣泰医药科技有限公司 总经理

范敏华 海南普利制药股份有限公司

肖绪勇 北京民康百草 CEO

陈正皓 安徽先锋制药董事长

李晓强 华泰晨光 总经理

郭凌云 新华达制药董事长

李   战 南京济群医药董事长

梁高峰 浙江蓝哲医药 董事长

汤怀松 华阳制药 董事长

唐建飞 朱养心药业 总经理

史秦波 浙江兄弟药业 总经理

应述欢 博志研新 董事长

崔   楠 安徽乐伯生物医药 总经理

宋   辞 复盛公医药集团 董事长

兰信兵 海南海和制药有限公司 董事长

张英俊 东阳光药业 董事长

王   波 享融智云创始人 董事长

楼金芳 杭州百诚医药 董事长

朱玉军 海南苗祖生物科技 董事长

秦   伟 沈阳涵皓医药 董事长

雷继峰 上海安必生制药 董事长

何家乐 安徽华人健康医药 董事长

林   东 福抗药业 董事长

严   洁 天津汉康医药 董事长

殷   岚 北京星昊医药 董事长

• 中药大时代，国内中药政策全面解读

• 中药注册变化后，有效性安全性的要求

• 新形势下的中药新药研发思路/中药创新制剂研发进展与思考

• 新中药和传统中药复方新药研发

• 首创高端中药制剂CMC研发流程

• 中药递送系统研究进展

• 基于中药有效成分的原创靶点发现

• 中药配方颗粒相关政策法规及监管探讨

• 中药配方颗粒的质量研究技术要点

• 经典名方研发关键技术问题与解决方案

• PAT与数学建模技术在中药连续制造中的应用进展

• 三结合中药审评体系下中药研发

• 中药院内制剂开发的问题与策略

• 运用真实世界研究支持中医药研发大有可为

宋延平 陕西省中医药研究院研究员、省级中药药理重点研究室主任

玄振玉 上海中医药大学教授、苏州玉森新药开发有限公司董事长

李范珠 浙江中医药大学药学院原院长、二级教授

寇俊萍 中国药科大学 教授

胡江宁 康恩贝药业 中药研发总监

杨立伟 江苏省药品监督管理局审评中心主任药师

迟玉明 北京同仁堂研究院副院长

陆   洋 北京中医药大学 教授

杜若飞 上海中医药大学 教授

周水平 天士力研究院院长

袁秀菊 湖南千金研究院院长

张保献 北京盈科瑞医药 董事长

姜宝红 中国科学院上海药物研究所研究员

金   一 世界中医药研究者联盟专家委员会委员

刘志东 天津中医药大学 研究员

张铁军 天津药物研发研究院 教授

冯年平 上海中医药大学 教授

成   俊 江苏中药产业研究院院长，中国药科大学产业教授

李   正 天津中医药大学研究员

孙   鑫 四川大学华西医院教授

• 改良型新药研发过程中的成功与失败案例剖析

• 改良型新药中的新适应症产品开发策略及案例分析

脂质体制剂专场

• 以多柔比星/伊立替康为例的脂质体注射液研发案例分析

• 以米托蒽醌为例的脂质体注射液研发案例分析

• 从紫杉醇制剂（注射液、脂质体、白蛋白结合型）迭代看改剂型新药设计思考

微球制剂专场

• 以戈舍瑞林/利培酮为例的注射用微球制剂研发案例

• 以亮丙瑞林为例的注射用微球制剂研发案例

• 微球制剂的非复杂化—工程方法解决生物医药难题的案例

纳米制剂专场

• 以美洛昔康为例的纳米晶注射液研发案例

• 以阿尔兹海默症为例的纳米药物递送研发案例分享

• 基于“药辅合一”的天然成分纳米递送系统研究案例

• 组分中药纳米递送系统的研究案例

透皮制剂专场

• 以GLP-1为例的微针贴剂研发案例及分析

• GLP-1受体激动剂类降糖药的制剂研发案例分析

• 以洛索洛芬为例的凝胶贴膏研发难点解析

吸入制剂专场

• 以右美托咪定为例的鼻用喷雾剂研发案例分享与思考

固体制剂专场

• 难溶性药物口服制剂关键技术及案例分享

• 以利培酮/阿立哌唑/他达拉非为例的口崩片研发关键技术思考及案例

口溶膜剂专场

• 口溶膜剂在儿科改良型新药中的案例分析

儿童制剂专场

• 儿童改良新药立项思考及案例分享

• 儿童中药改良型新药的临床研究路径及实例

眼用制剂专场

• 以干眼症为例的眼用制剂研发案例分享与思考

• 植入式给药系统在改良新药研发中的应用案例

张   烜 北京大学药学院 教授

申有青 浙江大学教授

张晓君 石药集团北京研究院制剂所负责人

孙考祥 绿叶制药集团制剂研究中心副总裁

徐   朋 丽珠集团副总裁

郭玉申 上海亚虹医药高级副总裁

刘   锋 广州帝奇医药技术有限公司董事长、总经理

吕丕平 星核迪赛（苏州）生物技术有限公司副总裁

占昌友 复旦大学教授

长春金赛制剂研发负责人

金   拓 百剂博递创始人、首席科学家、技术发明人

杨   劲 中国药科大学教授

李闯创 南方科技大学化学系教授

王建新 复旦大学教授

刘志东 天津中医药大学 研究员

顾   臻 浙江大学教授

苏贤斌 南京工业大学教授

肖稳定 湖南九典药物研究院院长

高会乐 四川大学教授

王震宇 四川普锐特药业副总经理、研究院院长

韩   军 聊城大学教授

刘恒利 凯信远达医药有限公司研发负责人

陈   芳 医药先进制造国家工程研究中心研究员

翟光喜 山东大学教授

吴光美 深圳市贝美药业有限公司董事长

杨   杰 山东达因海洋生物股份有限公司总裁

胡思源 天津中医药大学第一附属医院 教授

孙敏捷 中国药科大学教授

张   宇 沈阳大学教授

魏   刚 复旦大学教授

• 从仿制药到改良型新药：我国医药企业的转型升级之路

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