十全实美！再添4项医保适应证，特瑞普利单抗实现十项适应证全面进入医保

Ⅲ期临床NEOTORCH研究显示，与单纯化疗相比，特瑞普利单抗联合化疗用于可切除Ⅲ期NSCLC患者的围术期治疗可显著延长无事件生存期（EFS）（HR 0.40，P<0.0001），且带来主要病理缓解（MPR）率和病理完全缓解（pCR）率分别提升6倍和25倍，达到了48.5%和24.8% ^[2] ，该研究成果荣登《美国医学会杂志》主刊（ JAMA ，IF=63.1）。 NEOTORCH研究开创了“3+1+13”NSCLC围术期治疗模式，使特瑞普利单抗成为中国首个获批NSCLC围术期适应证的抗PD-1单抗 ^[3] 。

Ⅲ期临床EXTENTORCH研究结果显示，与单纯化疗组相比，特瑞普利单抗联合化疗组的PFS（5.8个月vs.5.6个月,P=0.0002）和OS（14.6个月vs.13.3个月，P=0.0327)显著改善 ^[4] ，该研究结果已正式发表于《美国医学会杂志·肿瘤学》（ JAMA Oncology ，IF=22.5）。基于此， 作为全球首个在ES-SCLC一线治疗Ⅲ期研究中取得PFS、OS双阳主要研究终点的国产PD-1单抗，特瑞普利单抗于国内成功获批ES-SCLC一线治疗适应证。

Ⅲ期临床RENOTORCH研究结果显示，与舒尼替尼相比，特瑞普利单抗联合阿昔替尼一线治疗显著延长mPFS（18.0个月vs.9.8个月，P=0.0028）和改善客观缓解率（ORR）（56.7% vs.30.8%，p＜0.0001），并使持续缓解时间明显延长 ^[5] ，该研究全文在线发表于欧洲肿瘤内科学会（ESMO）官方期刊《肿瘤学年鉴》（ Annals of Oncology ，IF=56.7）。 基于RENOTORCH研究亮眼结果，特瑞普利单抗成为我国首个用于晚期RCC一线治疗的抗PD-1单抗，推动我国晚期RCC治疗迈入靶免联合治疗的新时代。

Ⅲ期临床TORCHLIGHT研究显示，与注射用紫杉醇相比，特瑞普利单抗联合注射用紫杉醇用于首诊IV期或复发转移性TNBC患者可显著延长PD-L1阳性人群PFS（8.4个月vs.5.6个月,P=0.0102），并观察到明显的OS改善趋势（32.8个月vs.19.5个月,名义P=0.0148） ^[6] ，该研究成果获国际医学期刊《自然-医学》（ NATURE MEDICINE , IF=58.7）发表。基于TORCHLIGHT研究结果， 特瑞普利单抗成为国内首个在晚期TNBC领域获批的国产PD-1单抗，有望树立晚期TNBC一线免疫治疗新标准。