海思科750万美元引进一款奥氮平透皮贴剂

药物简讯 · 公众号 · 药品 · 2021-03-01 17:00

正文

2021年3月1日，海思科医药集团股份有限公司宣布近日与美国 Starton Therapeutics Inc.（之前叫 ChemioCare ）签订了关于奥氮平透皮贴剂（以下简称“STAR-OLZ”）的合作协议。

一、合作协议主要相关情况

（一）主要合作方式

Starton 授予海思科其在研的每周一次奥氮平透皮给药系统、拟用于肿瘤化疗引发的恶心呕吐产品 STAR-OLZ 在中国大陆区域开发、注册和商业化 STAR-OLZ 的独家权利。

海思科3月1日收盘股价

（二）交易对价

交易总对价为 750 万美元，包括现金预付款及潜在开发和注册里程碑付款。此外，如该产品成功在中国大陆区域获批上市，海思科将根据该项目在中国大陆的年度净销售额向 Starton 支付一定的特许权使用费。

（三）Starton 简介

Starton（www.startontx.com）的目标是通过安全有效地开发基于当前治疗模式的产品，对癌症患者的生活产生积极影响。该公司是一家临床阶段的生物科技公司，致力于改变现有护理疗法的标准。公司专注于透皮贴，筛选已批准多年的畅销药物，在其丰富的临床使用基础和数据上，开发新的剂型或新的适应症，通过 505(b)2 的申报途径，降低药物开发时间和开发风险。

Starton使用连续递送技术来递送批准的活性成分。在粘合基质透皮给药系统（TDS）中的药物开发方面具有独特的能力，并且正在开发连续的皮下（SC）程序。开发计划的目标是减少药物的曲线下面积（AUC）和最大血浆浓度（Cmax），以提高耐受性，并避免由于半衰期短（T1/2）而导致的亚治疗剂量。

在每个项目中，建立一个AUC目标以通过口服给药来识别血药水平（mcg/L）点估计值，其中一半的剂量间隔高于该点估计值，一半的剂量间隔低于该点估计值。使用这种中点方法，总的AUC低于每日口服给药所观察到的AUC，这可以降低较高的AUC所观察到的毒性，同时保持疗效。

此外，该公司还有一款STAR-LLD是使用一种新型的连续给药低剂量来那度胺的治疗方式。来那度胺的连续递送的使用允许较低的峰和更高的谷，其在整个给药间隔期间提供治疗性血液水平，而每天一次口服给药与每天给药期间来那度胺的亚治疗性血液水平相关。重要的是，每天的总暴露量比每日一次口服给药低55-70％，而所得的AUC也比口服疗法低。血液水平“曲线变平”的预期结果是，由于暴露量较低，因此耐受性更好，并且通过连续保持治疗间隔的最小抑制浓度，可以提高疗效。