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在Odronextamab、Linvoseltamab两款双抗接连被FDA拒绝批准后，再生元（Regeneron
Pharmaceuticals）与罗氏、艾伯维、强生、辉瑞在双抗领域的差距进一步拉开。
久旱逢甘霖，再生元在双抗领域终究是熬来了关键突破。
当地时间8月26日，再生元宣布旗下CD3/CD20双抗Odronextamab成功在欧盟获批上市，这对再生元来说也算是失之东隅收之桑榆，并且对于相对落寞抗肿瘤板块说，意义更是重大。
在抗肿瘤板块之外，再生元的王牌产品之一Eylea在经历了连续销售额下滑后，凭借高剂量版本的推出，在2024Q2重回增长；与赛诺菲合作的Dupilumab则是一路高歌猛进，目前已经成为自免新药王，全年销售额有望突破130亿欧元。
此外，再生元的研发管线在减肥、眼科、自免等领域也创新不断。可见，突破千亿美元门槛的再生元，誓要续写更多传奇。
再生元的抗肿瘤药物研发之路，并不像自免、眼科那样光鲜。
在再生元的财报中，仅有一款抗肿瘤药物能排上号——PD-1抑制剂Libtayo，并且糟心的是，Libtayo在一众PD-(L)1抑制剂中，也算不上“尖子生”。
Libtayo起初由赛诺菲和再生元共同开发，在2018年首个适应症获批上市，直到2021年底，Libtayo共获批三个适应症。
2021年年报显示，Libtayo全年累计销售额为1.42亿美元，即便相较于2020年几乎翻倍，但也架不住基数太小，而同期的K药销售额已经达到了170亿美元。
或许赛诺菲也是看到了OK药之下，Libtayo商业化之路希望渺茫，于是在2022年6月，以11亿美元的代价将Libtayo退还给了再生元。
再生元因此开始了自销之路。最新财报显示，Libtayo在2024年上半年卖了5.61亿美元，在距离首个适应症获批上市的第六年，终于有望突破10亿美元大关。
OK药之下，“十亿美元分子”来之不易。这也是再生元抗肿瘤药物研发的缩影。
Libtayo之后，在抗肿瘤药物的研发布局上，再生元将很大一部分精力投入到了双抗药物的研发，而2024年对于再生元来说，则是关键的一年——两款双抗药物距离商业化只差临门一脚。
但时运不济，Odronextamab、Linvoseltamab双双被FDA拒之门外。从背后的原因来看，两款药物的被FDA拒绝批准并非是由于疗效和安全性问题，Odronextamab被拒的原因可以归结为FDA重新审视快速审批通道后的结果，Linvoseltamab则是因为不靠谱的第三方制造商。
两款双抗被FDA拒批，给再生元本就“落寞”的抗肿瘤板块带来了不小的打击。
但幸运的是，再生元在欧盟成功迈出了最后一步，Odronextamab获批用于治疗已接受两种或以上全身治疗的复发或难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）或R/R弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成年患者。并且从销售额角度来看，Odronextamab也许不会落后太多，此前获批的三款CD3/CD20双抗2023年累计的销售额约为1.2亿美元。
Odronextamab在欧盟的获批，或许能让再生元的抗肿瘤板块，苦尽甘来。
目前，再生元的市值已超千亿美元。
而在实现“阶段性”成功之前，再生元经历了漫长的失败、转型和“再生”，在公司成立20年之际，再生元首款药物才获批上市。
因此对于再生元来说，更是熟稔穿越周期的秘诀，要想坐稳千亿美元市值，则需要持续“再生”出更多的触角。
抛开Odronextamab的获批和Libtayo即将突破十亿美元销售额大关来看，再生元的另外两款重磅药物Eylea和Dupilumab仍在不断续写和缔造新的传奇。
Eylea在专利悬崖以及罗氏的眼科双抗Vabysmo抢占市场份额的双重冲击下，销售额经历了连续的下滑，而随后凭借高剂量版本的推出（Eylea
HD），在2024Q2重回增长。
与赛诺菲合作的Dupilumab则更是一路高歌猛进，从销售额来看，Dupilumab在2024年上半年的销售额为61.38亿欧元（约为66.63亿美元），已经成功超越Humira，成为了自免新药王，并且全年销售额有望突破130亿欧元。
在适应症的拓展上，Dupilumab也是不断过关斩将，近期COPD适应症已于欧盟获批，大疱性类天疱疮（BP）、慢性自发性荨麻疹（CSU）等适应症的关键临床3期数据也将在下半年读出，Dupilumab或将迎来密集收获期。
同时，再生元的在研管线也有望源源不断新生出强有力的“触角”。
肿瘤领域，再生元在免疫检查点抑制剂上除了Libtayo还布局了LAG-3抑制剂Fianlimab，在双抗方面共布局了8款CD3+x和CD28+X双抗，此外还布局了CAR-T细胞疗法。
并且再生元围绕以上在研管线，正在开展多种联合疗法，适应症覆盖多种实体瘤和血液瘤。
配图
均截图自再生元最新公司介绍文件
在自免/过敏等领域，再生元则意在发挥自身优势，做更多的差异化和创新。如再生元正在探索Dupilumab联合BCMAxCD3双抗Linvoseltamab用于逆转严重过敏，而Linvoseltamab本身则在探索治疗血液瘤。
并且在BCMAxCD3双抗上，再生元还布局了Vonsetamig，正在开发用于慢性肾病患者的移植脱敏治疗。
减肥领域，再生元自然也不愿意错过，并且在治疗方向和靶点的选择上具有差异化。
在治疗方向上，根据再生元在2024JPM上公布的研发进展，再生元瞄准的是“减脂不减肌”，意在提高减肥的质量，目前已经启动了Trevogrumab联合Semaglutide±Garetosmab治疗肥胖症的临床2期研究。
此外再生元还差异化布局了GPR75靶点，正在开发siRNA、小分子、抗体等多种靶向GPR75的药物。
除以上提到的领域和在研管线外，再生元还有诸多创新布局。可见，再生元在实体瘤、血液瘤、自免、过敏、眼科等领域的差异化创新布局，有望成长出更多支撑千亿乃至万亿美元市值的“触角”。
