ESVS 2020指南建议针对急性肢体缺血(ALI)患者,应考虑抽吸和机械取栓治疗(Ⅱa,C)。2024年11月19~23日,在第51届国际血管与腔内血管大会(VEITH 2024)上,来自美国Henry Ford医院Loay S. Kabbani教授分享了现有经皮机械血栓清除设备的差异与应用。
ALI是常见的血管外科疾病,每年新增发病率约1~1.5/1万。在2016~2020年期间,Henry Ford医院共收治了233例患者,涵盖了251条患肢,术后30天肢体丢失率为19%,1年死亡率为17%。Stoklasa等[1]纳入了2004年1月至2020年12月期间接受治疗的985例ALI患者。在这组患者的治疗中,随着时间的推移,腔内手术和杂交手术量逐年攀升,开放手术量逐年减少;值得一提的是,30天死亡率和截肢率无显著性变化。现有经皮血栓清除设备
现有的经皮血栓清除设备包括抽吸类、机械血栓清除类(PMT)和辅助清除类。抽吸类包括传统普通抽吸导管、Indigo抽吸系统、Export AP抽吸导管、Control机械血栓清除系统和QuickClear机械血栓清除系统;机械血栓清除设备包括AngioJet、JETi血栓清除系统、Pounce、Artix、iCHOR、PVASC血栓清除系统、Prodigy、Jetstream和Rotarex机械血栓清除系统等。
传统抽吸导管由导管和注射器组成,可单独或联合球囊扩张和(或)局部溶栓治疗(链激酶或尿激酶),其临床改善程度高,成功率达93%。
Indigo抽吸系统包括Indigo CAT机械血栓取栓导管、分离器、智能吸液管等。Indigo抽吸系统相关临床研究证实了其临床有效性和安全性。Prism研究结果[2]提示,血栓抽吸术后实现即刻完全或接近完全血运重建率为87.2%;所有腔内治疗术后,77.2%的患者实现完全血栓清除并恢复正常血流。Stride研究显示,术后30天靶肢体保肢率为98.2%,技术成功率达96.3%,通畅率为89.4%,改良SVS流出评分提高了71%;术后1年靶肢体保肢率为88.5%。Export AP抽吸导管由抽导管、压力延长管、抽吸注射器、抽吸物滤网组成,可应用于胫动脉血栓抽吸。QuickClear机械血栓清除系统装置小,使用便捷,可在患者床旁使用。Control机械血栓清除系统最初被批准用于静脉血栓疾病的治疗,随后拓展至动脉,搭配5~11 F平台使用。
AngioJet利用伯努利原理,利用高速液体产生负压,将血栓吸入导管并击碎,吸出至体外。PEARL研究[3]纳入了283例患者,手术成功率为83%,52%的患者无需辅助CDT;12个月无截肢生存率为81%、免于死亡率为91%。该研究支持将使用AngioJet的PMT作为ALI的一线治疗,可快速恢复肢体灌注,减少手术时间。
JETi流体动力血栓清除系统使用高压盐水破碎并抽吸血管内的血栓。一项单中心、回顾性分析[4]纳入了59例患者,在未使用辅助治疗的情况下,治疗成功率达82%;术后30天截肢率为6.7%,死亡1例,无大出血、溶血致AKI或穿孔发生。
Pounce取栓设备由输送导管、网篮导管和漏斗导管组成,通过导入网篮致远端,回收网篮捕获血栓进入漏斗导管来实现血栓取出。该技术出血少,可减少或避免使用溶栓剂;操作便捷,手术时间短。研究表明[5],针对急性血栓,部分或完全血栓清除成功率达90%;针对慢性血栓,成功率为75%。Artix是一种抽吸和机械取栓二合一外周动脉取栓解决方案,可提供控制、多功能性和无与伦比的性能,使医生能够用一个取栓器捕获所有血栓。PVASC血栓清除系统由自膨式镍钛诺合金构成,采用Vesalio专有Drop Zone技术平台。Drop
Zone通过捕捉支架内的网孔大小改变血栓相互作用,以便于沿动脉壁拖拽。iCHOR系统为一体化系统由控制鞘、漏斗导管、顺应性球囊等组成。Prodigy由主机(抽吸泵)、控制手柄、抽吸导管和带螺纹导丝组成,可在没有溶栓药物作用下,单次清除外周血管中的血栓。Jetstream是一款具有主动抽吸和灌注功能的减容设备,将前向旋切头端、主动抽吸系统及侧向扩张刀片“三合一”,既能打磨钙化、切除斑块、抽吸碎屑,同时提供了灵活多样的治疗尺寸选择,能够使管腔获益最大化。Straub Rotarex血栓清除设备头端高速旋转旋磨腔内栓塞物,使栓塞物脱离并进入血栓清除导管,其导管顺导丝工作不接触血管壁,避免刺激和损伤。PMT在急性和亚急性下肢缺血中的应用技巧
2、使用大鞘管系统,腘动脉推荐8F,胫动脉推荐6F;3、避免远端栓塞:较远的部分避免使用PMT,推荐使用血栓抽吸;若远端足够,建议放置保护装置。
PMT的常见并发症为远端栓塞,还有严重痉挛、动脉穿孔、严重低血压和腹股沟血肿等,可通过局部应用解痉药物、球囊贴敷、甚至植入覆膜支架来进行处理。现有的治疗ALI的腔内设备较多,其临床证据也在迅速累积。经皮机械血栓清除设备在ALI患者中的应用越来越广泛。参考文献
[1] toklasa K, Sieber S, Naher S, Bohmann B, Kuehnl A, Stadlbauer T, Wendorff H, Biro G, Kallmayer MA, Knappich C, Busch A, Eckstein HH. Patients with Acute Limb Ischemia Might Benefit from Endovascular Therapy-A 17-Year Retrospective Single-Center Series of 985 Patients. J Clin Med. 2023 Aug 23;12(17):5462. doi: 10.3390/jcm12175462. [2] Saxon RR, Benenati JF, Teigen C, Adams GL, Sewall LE; PRISM Trialists. Utility of a Power Aspiration-Based Extraction Technique as an Initial and Secondary Approach in the Treatment of Peripheral Arterial Thromboembolism: Results of the Multicenter PRISM Trial. J Vasc Interv Radiol. 2018 Jan;29(1):92-100. doi: 10.1016/j.jvir.2017.08.019. [3] Leung DA, Blitz LR, Nelson T, Amin A, Soukas PA, Nanjundappa A, Garcia MJ, Lookstein R, Simoni EJ. Rheolytic Pharmacomechanical Thrombectomy for the Management of Acute Limb Ischemia: Results From the PEARL Registry. J Endovasc Ther. 2015 Aug;22(4):546-57. doi: 10.1177/1526602815592849. [4] Chamseddine H, Shepard A, Kabbani L, Nypaver T, Weaver M, Kavousi Y, Peshkepija A, Lee A, Dandu C, Kafri O, Onofrey K. Single-center experience with the JETi Hydrodynamic Thrombectomy System for acute limb ischemia. J Vasc Surg. 2024 Nov;80(5):1569-1577.e0. doi: 10.1016/j.jvs.2024.07.004. [5] Gray BH, Wheibe E, Dicks AB, Low ML, Tingen JS. Pounce Thrombectomy System to Treat Acute and Chronic Peripheral Arterial Occlusions. Ann Vasc Surg. 2023 Oct;96:104-114. doi: 10.1016/j.avsg.2023.05.019.转载须经授权并请注明出处
Clinic門诊腔内血管|微信号:ClinicMZEndovascular