将“飞检”进行到底 安徽2药企GSP证书被撤销4家限期整改

作者：石跃新 来源： 安徽食品药品监管

飞检来了，你到底怕不怕！?上个月，安徽省食药监局又对6家药品经营企业进行了飞行检查，发现2家药品零售企业存在严重违反《药品经营质量管理规范》情形，被依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》，立案查处；4家药品批发企业被责令限期整改。

2药房GSP证书被撤销

安徽省食药监局在对濉溪县开发区汇仁堂大药房飞行检查中，发现被抽查的小儿化痰止咳颗粒，企业现场无法提供合法购进票据，且计算机管理系统中无相应购进和销售记录；现场检查时，该药房注册执业药师（企业负责人）不在岗。

检查组在对淮北市相山区老回春堂大药房现场检查时发现，该企业有6个品种药品无法提供合法购进票据；阴凉柜无温湿度记录。

目前，上述2家药企严重违反《药品经营质量管理规范》，安徽省食药监局已要求企业所在地的食药监局撤销其GSP证书、立案查处，涉嫌犯罪的及时移交司法机关。企业在《药品经营质量管理规范认证证书》被撤销期间，暂停药品经营活动。

4公司被限期整改

飞检还发现，安徽省天德药业有限公司计算机系统权限审批不合理；企业实际操作与操作规程不一致；药品未按照温度要求储存在相应的仓库内。淮北市济仁药业有限公司温湿度监测系统温度超标报警记录不完整；未按规定对计量器具定期校准；阴凉库温度超标未进行有效调控。

而安徽东升医药物流有限公司药品经营质量管理体系文件未及时修订；企业有中药饮片经营范围，但未配备中药饮片验收人员；未按规定对计量器具进行校准。淮北医药有限公司部分员工对其相应的工作操作规程不熟悉；未按规定对计量器具进行校准；阴凉库温湿度超标未进行有效调控。