相较于高速增长的代谢领域,肿瘤领域略显平淡,或将下降为第二大疾病领域。PD-(L)1的影响力正在减弱,而其他免疫疗法又屡屡受挫。可喜的是,ADC、双抗、细胞疗法、放射性药物等新型药物正在引领肿瘤治疗的再一次迭代。
其中阿斯利康与第一三共合作的HER2 ADC药物Enhertu将成为最畅销的ADC药物,其销售额预计将在2025年增加20亿美元,位列全球处方药销售额增长榜第8位。
而双抗领域最大的看点莫过于康方生物的依沃西单抗头对头挑战K药的数据。2024年9月,康方生物在世界肺癌大会(WCLC)上宣布其PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西头对头挑战K药成功。
根据新闻稿,依沃西HARMONi-2研究是全球首个对比帕博利珠单抗取得显著阳性结果的随机、双盲、对照Ⅲ期临床研究。数据显示,依沃西一线治疗PD-L1阳性NSCLC,相比帕博利珠单抗显著延长了患者的中位无进展生存期(mPFS),具有统计学和临床双重显著性。K药组的mPFS是5.82个月,这一数据已在多项研究中得到验证;而依沃西单抗组的mPFS高达11.14个月,HR值是0.51,意味着依沃西单抗为患者降低了49%的疾病进展或死亡的风险。安全性方面,依沃西单抗并未引入新的安全隐患。
而依沃西头对头K药的OS数据也成为2025年最受期待的肿瘤临床研究数据之一。
在依沃西单抗的惊艳数据加持下,中国创新药受到全球关注,尤其是双抗药物。例如,默沙东以5.88亿美元的首付款、最高27亿美元的里程碑付款引进礼新医药D-1/VEGF双特异性抗体LM-299的全球开发、生产和商业化独家许可。